- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06797830
Améliorer la force de base dans le Warfighter avec un nouvel appareil (AllCore)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le contrôle du coffre permet au corps de rester debout tout en étant assis et debout. Les muscles du tronc réagissent également au changement de poids pendant l'activité afin de maintenir le corps équilibré et d'éviter de tomber en raison de changements de centre de gravité. Le contrôle du coffre est nécessaire pour effectuer des activités de vie quotidienne et pour éviter les lombalgies pour garantir des performances optimales de service. Les muscles du tronc affaiblis sont un symptôme de conditions telles que la paralysie cérébrale et les accidents vasculaires cérébraux, ainsi que provoquer des conditions plus courantes telles que les lombalgies (Karthikbabu; Emami). Les pilotes militaires avec des muscles du cœur faibles ont été associés à des douleurs à lombalgie significatives (Yang). Les recrues militaires chinoises affectées à l'intervention de l'entraînement en force fonctionnelle des muscles de base avaient moitié autant de rapports de lombalgie que le groupe témoin et ont également signalé une endurance lombaire accrue (Wang). Après 9 semaines, les policiers militaires ayant reçu l'entraînement du tronc avaient une douleur musculo-squelettique générale significativement plus faible que le contrôle ainsi que l'augmentation de l'endurance musculaire du tronc (Grani). Une revue systématique en 2021 a conclu que la stabilité centrale fournit des effets thérapeutiques chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique en réduisant la douleur et l'invalidité et en améliorant les mesures de la qualité de vie (Frizziero).
AllCore360 ° est une nouvelle intervention de la machine de renforcement du noyau conçu pour cibler les muscles du tronc par la gravité au moyen d'un exercice de rotation de vitesse constante de haute intensité (allcore360.com). AllCore360 ° est systématique, cohérent et conçu pour être utilisé au fil du temps. Le noyau est renforcé car les muscles du cœur d'un patient sont utilisés dans les contractions antérieures, latérales et postérieures séquentiellement pendant une seule rotation (palévo). Le patient doit résister à la gravité avec la rotation ainsi que le contrat et le feu isométriquement pour maintenir une bonne posture. En utilisant une bonne posture, le patient doit garder le dos droit et neutre au cou sur toute la durée de l'intervention sans compter du tout sur ses muscles du bas du corps (ceci est assisté par des sangles rendant les jambes inutiles et en sécurisant le bassin dans la chaise). AllCore360 ° peut être individualisé pour que le patient soit assis à un degré spécifique (0 ° à 90 °), où la baisse du degré augmente la difficulté de maintenir les muscles activés pour la posture continue. Une fois fixé à la machine, le patient passe un nombre pré-spécifié de minutes avec tout son corps tournant dans un arc à 360 ° à l'angle pré-spécifié programmé dans la machine, en rotation dans le sens horaire, dans le sens antihoraire ou les deux.
AllCore360 ° est une machine relativement nouvelle en dehors des sports hautes performances et de la réadaptation intense, et en tant que telle, il y a peu de littérature publiée l'évaluation. Des rapports de cas existent. Un rapport de cas a montré l'impact qu'un programme de 14 semaines de l'entraînement isométrique AllCore360 ° avait eu sur un enfant atteint de paralysie cérébrale, où une fois terminé, le patient avait amélioré la stabilité du tronc et la fonction motrice (parc). Une autre série de cas a examiné l'effet de AllCore360 ° sur la fonction du tronc, l'équilibre et la mobilité après une course, trouvant un contrôle latéral amélioré pendant la position debout et montrant qu'un programme étendu de sessions AllCore360 ° est possible et reproductible (Pilkar).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nevada
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Nellis Air Force Base, Nevada, États-Unis, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
** Les patients doivent être en mesure de prendre soin de Nellis Air Force Base (une installation militaire) afin de participer à cette étude **
Critères d'inclusion:
- Bénéficiaires en bonne santé du DoD à la base de la Nellis Air Force entre 18 et 50 ans participant au programme de formation tactique de lutte contre le contrôle de l'air (TACP)
Critères d'exclusion:
- Les représentants légalement autorisés ne seront pas utilisés dans cette étude.
- Doux de dos actuels
- Antécédents de chirurgie vertébrale
- Histoire d'autres pathologies vertébrales sérieuses (par ex. Déchirures annulaires, sténose vertébrale [canal ou neuroforaminal], fracture, arthrite vertébrale douloureuse)
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cohorte
Il s'agit d'une cohorte d'observation prospective utilisant des mesures pré et post-post-mesures de la posture et de la force de base chez les sujets (membres en service actif inscrits à la formation tactique de contrôle de l'air) traités de manière cohérente avec l'AllCore360.
Les patients agiront comme leur propre contrôle.
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AllCore360 ° est une nouvelle intervention de la machine de renforcement du noyau conçu pour cibler les muscles du tronc par la gravité au moyen d'un exercice de rotation de vitesse constante de haute intensité (allcore360.com). AllCore360 ° est systématique, cohérent et conçu pour être utilisé au fil du temps. Le noyau est renforcé car les muscles du cœur d'un patient sont utilisés dans les contractions antérieures, latérales et postérieures séquentiellement pendant une seule rotation (palévo). Le patient doit résister à la gravité avec la rotation ainsi que le contrat et le feu isométriquement pour maintenir une bonne posture. En utilisant une bonne posture, le patient doit garder le dos droit et neutre au cou sur toute la durée de l'intervention sans compter du tout sur ses muscles du bas du corps (ceci est assisté par des sangles rendant les jambes inutiles et en sécurisant le bassin dans la chaise). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Posture
Délai: Baseline / Week 1 (Visitez 1), semaine 4 (Visitez 12), semaine 7 (Visitez 13)
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Les fournisseurs évalueront la posture des participants à l'aide de l'application mobile PosturesCreen®.
L'application mobile PosturesCreen® peut être chargée sur un iPad ou un téléphone et utilisée par le personnel de l'étude pour prendre des photos du sujet.
Le logiciel mesure ensuite les postures à partir de vues multiples et produit un total de 41 avec les données de la colonne vertébrale (31 sans les données de la colonne vertébrale).
Ces mesures sont rapportées sous forme de traductions antérieures / latérales et de déplacements angulaires respectivement dans une échelle de pouces ou de degrés.
Une traduction ou une angulation de 0 n'indiquerait aucun déplacement postural pour cette mesure spécifique.
Cela sera mesuré un total de 3 fois au cours de l'étude.
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Baseline / Week 1 (Visitez 1), semaine 4 (Visitez 12), semaine 7 (Visitez 13)
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Force de base
Délai: Visitez 1 (semaine), visitez 2 (semaine 1), visitez 3 (semaine 1); Visitez 4 (semaine 2), visitez 5 (semaine 2), visitez 6 (semaine 2); Visitez 7 (semaine 3), visitez 8 (semaine 3), visitez 9 (semaine 3); Visitez 10 (semaine 4), visitez 11 (semaine 4), visitez 12 (semaine 4); Visitez 13 (semaine 7)
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Les prestataires évalueront la force de base des participants en utilisant la mesure SEMG prise par Dynarom ™ Motion EMG développée par Myovision.
Dynarom ™ utilise SEMG pour mesurer la résistance contractile dans les microfolts (μV) de sous-jacent aux muscles pendant la contraction.
La force de la contraction des muscles obliques et des muscles parassineux lombaires sera mesurée par des pistes placées sur ces groupes musculaires respectifs.
La force des contractions musculaires sera enregistrée toutes les 10 ans pour toute la session de 10 minutes.
Une mesure de 0 n'indiquerait aucune contraction musculaire.
Cela sera mesuré à chaque visite pour un total de 13 fois.
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Visitez 1 (semaine), visitez 2 (semaine 1), visitez 3 (semaine 1); Visitez 4 (semaine 2), visitez 5 (semaine 2), visitez 6 (semaine 2); Visitez 7 (semaine 3), visitez 8 (semaine 3), visitez 9 (semaine 3); Visitez 10 (semaine 4), visitez 11 (semaine 4), visitez 12 (semaine 4); Visitez 13 (semaine 7)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de base - Réglage du degré AllCore
Délai: Visitez 1 (semaine), visitez 2 (semaine 1), visitez 3 (semaine 1); Visitez 4 (semaine 2), visitez 5 (semaine 2), visitez 6 (semaine 2); Visitez 7 (semaine 3), visitez 8 (semaine 3), visitez 9 (semaine 3); Visitez 10 (semaine 4), visitez 11 (semaine 4), visitez 12 (semaine 4); Visitez 13 (semaine 7)
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Les prestataires évalueront également la force de base des participants en enregistrant les paramètres de diplôme ALLCORE de chaque sujet à chaque visite.
Le Allcore varie de 0 ° à 90 ° et il peut être ajusté à chaque visite en fonction de la force de base du sujet.
Cela sera mesuré à chaque visite pour un total de 13 fois.
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Visitez 1 (semaine), visitez 2 (semaine 1), visitez 3 (semaine 1); Visitez 4 (semaine 2), visitez 5 (semaine 2), visitez 6 (semaine 2); Visitez 7 (semaine 3), visitez 8 (semaine 3), visitez 9 (semaine 3); Visitez 10 (semaine 4), visitez 11 (semaine 4), visitez 12 (semaine 4); Visitez 13 (semaine 7)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2015. MSMR. 2016 Apr;23(4):2-7. No abstract available.
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2016. MSMR. 2017 Apr;24(4):2-8. No abstract available.
- Clark LL, Hu Z. Diagnoses of low back pain, active component, U.S. Armed Forces, 2010-2014. MSMR. 2015 Dec;22(12):8-11.
- Cleland CL, Hunter RF, Kee F, Cupples ME, Sallis JF, Tully MA. Validity of the global physical activity questionnaire (GPAQ) in assessing levels and change in moderate-vigorous physical activity and sedentary behaviour. BMC Public Health. 2014 Dec 10;14:1255. doi: 10.1186/1471-2458-14-1255.
- Emami F, Yoosefinejad AK, Razeghi M. Correlations between core muscle geometry, pain intensity, functional disability and postural balance in patients with nonspecific mechanical low back pain. Med Eng Phys. 2018 Oct;60:39-46. doi: 10.1016/j.medengphy.2018.07.006. Epub 2018 Aug 1.
- Frizziero A, Pellizzon G, Vittadini F, Bigliardi D, Costantino C. Efficacy of Core Stability in Non-Specific Chronic Low Back Pain. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 22;6(2):37. doi: 10.3390/jfmk6020037.
- Boland DM, Neufeld EV, Ruddell J, Dolezal BA, Cooper CB. Inter- and intra-rater agreement of static posture analysis using a mobile application. J Phys Ther Sci. 2016 Dec;28(12):3398-3402. doi: 10.1589/jpts.28.3398. Epub 2016 Dec 27.
- Pilkar R, Veerubhotla A, Ibironke O, Ehrenberg N. A Novel Core Strengthening Intervention for Improving Trunk Function, Balance and Mobility after Stroke. Brain Sci. 2022 May 20;12(5):668. doi: 10.3390/brainsci12050668.
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2017. MSMR. 2018 May;25(5):2-9. No abstract available.
- Park, Eunse and Castle, Kimberly (2021) "The effect of an isometric trunk training during spinning in a child with Cerebral Palsy: A case report," Interprofessional Journal of Healthcare and Research: Vol. 1 , Article 4.
- Palevo, Gregory et al. Physiological Responses to Allcore360º Core Training System. Journal of Exercise Physiology. April 2022. Vol 24 Num 2.
- Grani G, Rodacki CLN, Lubas H, Resende EF, Hoinatski R, Sentone RG, Orr R, Paulo AC. Can training trunk musculature influence musculoskeletal pain and physical performance in military police officers? Ergonomics. 2022 Feb;65(2):265-275. doi: 10.1080/00140139.2021.1973576. Epub 2021 Sep 8.
- Wang X, Song WJ, Ruan Y, Li BC, Lu C, Huang N, Fang FF, Gu W. Core muscle functional strength training for reducing the risk of low back pain in military recruits: An open-label randomized controlled trial. J Integr Med. 2022 Mar;20(2):145-152. doi: 10.1016/j.joim.2021.12.002. Epub 2021 Dec 16.
- Yang Y, Liu S, Ling M, Ye C. Prevalence and Potential Risk Factors for Occupational Low Back Pain Among Male Military Pilots: A Study Based on Questionnaire and Physical Function Assessment. Front Public Health. 2022 Jan 4;9:744601. doi: 10.3389/fpubh.2021.744601. eCollection 2021.
- Karthikbabu S, Verheyden G. Relationship between trunk control, core muscle strength and balance confidence in community-dwelling patients with chronic stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):88-95. doi: 10.1080/10749357.2020.1783896. Epub 2020 Jun 23.
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Dates principales de l'étude
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Achèvement primaire (Estimé)
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Mots clés
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- NMCSD.2025.0010
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