- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06797830
Ydinvoimakkuuden parantaminen uutulla laitteella (AllCore)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Runkojen hallinta antaa vartalolle pysyä pystyssä istuessaan ja seisoessaan. Runkojen lihakset reagoivat myös painon siirtymiseen aktiivisuuden aikana, jotta vartalo on tasapainossa ja estääkseen putoamisen haaran keskikohdan muutoksista. Runkojen hallinta on välttämätöntä päivittäisen elämän toimintojen suorittamiseksi ja alaselän kipujen poistamiseksi palvelun jäsenen optimaalisen suorituskyvyn varmistamiseksi. Heikentyneet rungon lihakset ovat oire olosuhteista, kuten aivohalvaus ja aivohalvaus, sekä aiheuttavat yleisempiä olosuhteita, kuten alaselän kipu (Karthikbabu; Emami). Sotilaalliset lentäjät, joilla oli heikko ydinlihakset, liittyivät merkittävän alaselän kipuun (Yang). Kiinan armeijan rekrytoijilla, jotka on osoitettu ydinlihasten funktionaalisen voimaharjoitteluinterventioon, oli puolet monista selkäkipuista kuin kontrolliryhmästä ja he ilmoittivat myös lisääntyneen lannerangan kestävyyden (Wang). 9 viikon kuluttua tavaratilan koulutuksesta annetulla sotilaspoliisilla oli huomattavasti alhaisempi yleis- ja liikuntaelinten kipu kuin kontrollilla ja lisääntyneellä rungon lihaksen kestävyydellä (grani). Vuonna 2021 järjestetyssä systemaattisessa katsauksessa pääteltiin, että ydinstabiilisuus tarjoaa terapeuttisia vaikutuksia potilailla, joilla on epäspesifinen alaselän kipu vähentämällä kipua ja vammaisuutta ja parantamalla elämänlaatua (frizziero).
AllCore360 ° on uusi ydinvahvistuksen koneinterventio, joka on suunniteltu kohdistamaan tavaratilan lihakset painovoiman avulla korkean intensiteetin vakionopeuden pyörivän harjoituksen avulla (allcore360.com). AllCore360 ° on systemaattinen, johdonmukainen ja suunniteltu käytettäväksi ajan myötä. Ydin vahvistetaan, koska potilaan ydinlihaksia käytetään etu-, sivu- ja takaosan supistuksissa peräkkäin yhden kierto (palevo). Potilaan on vastustettava painovoimaa pyörimisellä sekä supistumisella ja tulipalo isometrisesti asianmukaisen asennon säilyttämiseksi. Oikea asentoa käyttämällä potilaan on pidettävä selkänsä suorana ja kaulan neutraalina koko intervention pituuden ajan luottamatta ollenkaan vartalon lihaksiin (tätä avustaa hihnat, jotka tekevät jalat hyödytöntä ja kiinnittämällä tuolin lantio). AllCore360 ° voidaan yksilöida siten, että potilas istuu tietyssä asteessa (0 ° - 90 °), missä asteen alentaminen lisää lihasten pitämisen vaikeuksia aktivoituna jatkuvan koron asentoon. Kun potilas on kiinnitetty koneelle, potilas viettää ennalta määritetyn määrän minuutteja koko vartaloon pyörittäen 360 °: n kaaressa esiasennettuun kulmaan, joka on ohjelmoitu koneeseen, pyörien myötäpäivään, vastapäivään tai molemmat.
AllCore360 ° on suhteellisen uusi kone korkean suorituskyvyn urheilun ja voimakkaan kuntoutuksen ulkopuolella, ja sellaisenaan sitä on vain vähän julkaistu kirjallisuutta. Tapausraportteja on olemassa. Yksi tapausraportti osoitti vaikutuksen AllCore360 °: n isometrisen tavaratilan koulutuksen 14 viikon ohjelmaan aivohalvauksen lapselle, jossa potilaalla oli parantunut tavaratilan vakautta ja motorista toimintaa (Park). Toisessa tapaussarjassa tarkasteltiin AllCore360 °: n vaikutusta tavaratilan toimintaan, tasapainoon ja liikkuvuuteen aivohalvauksen jälkeen, parannettujen sivuttaisten ohjauksen löytämisen aikana ja osoittaen, että AllCore360 °: n istuntojen laajennettu ohjelma on toteutettavissa ja toistettavissa (Pilkar).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Yhdysvallat, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
** Potilaiden on kyettävä saamaan hoitoa Nellisin ilmavoimien tukikohdassa (sotilaallinen asennus) osallistumaan tähän tutkimukseen **
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveelliset DOD -edunsaajat Nellisin ilmavoimien tukikohdassa 18–50 -vuotiaita osallistuvat taktisen ilmanhallinnan puolueen asiantuntijan (TACP) koulutusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Laillisesti valtuutettuja edustajia ei käytetä tässä tutkimuksessa.
- Nykyinen alaselän kipu
- Selkärangan historia
- Muiden vakavien selkärangan patologian historia (esim. rengasmainen kyyneleet, selkärangan stenoosi [kanava tai neuroforamininaali], murtuma, kivulias selkärangan niveltulehdus)
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti
Tämä on mahdollinen havainnollinen kohortti, joka käyttää asennon ja ytimen vahvuuden pre- ja post -mittauksia (taktisen ilmanhallinnan puolueen koulutukseen ilmoittautuneiden aktiivisten tuottojen jäsenet), joita hoidetaan johdonmukaisesti AllCore360: n kanssa.
Potilaat toimivat omana hallinnassaan.
|
AllCore360 ° on uusi ydinvahvistuksen koneinterventio, joka on suunniteltu kohdistamaan tavaratilan lihakset painovoiman avulla korkean intensiteetin vakionopeuden pyörivän harjoituksen avulla (allcore360.com). AllCore360 ° on systemaattinen, johdonmukainen ja suunniteltu käytettäväksi ajan myötä. Ydin vahvistetaan, koska potilaan ydinlihaksia käytetään etu-, sivu- ja takaosan supistuksissa peräkkäin yhden kierto (palevo). Potilaan on vastustettava painovoimaa pyörimisellä sekä supistumisella ja tulipalo isometrisesti asianmukaisen asennon säilyttämiseksi. Oikea asentoa käyttämällä potilaan on pidettävä selkänsä suorana ja kaulan neutraalina koko intervention pituuden ajan luottamatta ollenkaan vartalon lihaksiin (tätä avustaa hihnat, jotka tekevät jalat hyödytöntä ja kiinnittämällä tuolin lantio). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asento
Aikaikkuna: Perustaso/viikko 1 (vierailu 1), viikko 4 (käy 12), viikko 7 (vierailu 13)
|
Palveluntarjoajat arvioivat osallistujien asennon PestesCreen® -mobiilisovelluksen avulla.
PostesCreen® -mobiilisovellus voidaan ladata iPadille tai puhelimeen ja opintohenkilöstö käyttää valokuvia aiheesta.
Ohjelmisto mittaa sitten useista näkymistä ja tuottaa yhteensä 41 selkärangan datalla (31 ilman selkärangan tietoja) posturaalimittauksia.
Nämä mittaukset ilmoitetaan etu-/sivuttaiskiinnityksinä ja kulmasiirtoina vastaavasti tuuman tai asteen asteikolla.
0: n käännös tai kulma ei osoittaisi posturaalisen siirtymistä kyseiselle tietylle toimenpiteelle.
Tätä mitataan yhteensä 3 kertaa tutkimuksen aikana.
|
Perustaso/viikko 1 (vierailu 1), viikko 4 (käy 12), viikko 7 (vierailu 13)
|
|
Ydinvoimakkuus
Aikaikkuna: Vieraile 1 (viikko), käy osoitteessa 2 (viikko 1), käy 3 (viikko 1); Vieraile 4 (viikko 2), käy 5 (viikko 2), käy 6 (viikko 2); Vieraile 7 (viikko 3), käy 8 (viikko 3), käy 9 (viikko 3); Vieraile 10 (viikko 4), käy 11 (viikko 4), käy 12 (viikko 4); Käy 13 (viikko 7)
|
Palveluntarjoajat arvioivat osallistujien ydinvoimaa käyttämällä SEMG -mittausta, jonka on suorittanut Dynarom ™ Motion EMG, jonka on kehittänyt Myovision.
Dynarom ™ käyttää SEMG: tä mitata supistuva voimakkuus lihaksen taustalla olevissa mikrovolteissa (μV) supistumisen aikana.
Viblikiekon lihaksen supistumisen voimakkuus ja lannerangan lihakset mitataan näiden vastaavien lihasryhmien päälle sijoitetuilla liideillä.
Lihasten supistumisten voima tallennetaan joka sekunnin välein koko 10 minuutin istunnossa.
0: n mittaus ei osoittaisi lihasten supistumista.
Tämä mitataan jokaisella vierailulla yhteensä 13 kertaa.
|
Vieraile 1 (viikko), käy osoitteessa 2 (viikko 1), käy 3 (viikko 1); Vieraile 4 (viikko 2), käy 5 (viikko 2), käy 6 (viikko 2); Vieraile 7 (viikko 3), käy 8 (viikko 3), käy 9 (viikko 3); Vieraile 10 (viikko 4), käy 11 (viikko 4), käy 12 (viikko 4); Käy 13 (viikko 7)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinlujuus - Allcore -asteen asetus
Aikaikkuna: Vieraile 1 (viikko), käy osoitteessa 2 (viikko 1), käy 3 (viikko 1); Vieraile 4 (viikko 2), käy 5 (viikko 2), käy 6 (viikko 2); Vieraile 7 (viikko 3), käy 8 (viikko 3), käy 9 (viikko 3); Vieraile 10 (viikko 4), käy 11 (viikko 4), käy 12 (viikko 4); Käy 13 (viikko 7)
|
Palveluntarjoajat arvioivat myös osallistujien ydinvoimaa tallentamalla kunkin aiheen AllCore -asemat jokaisella vierailulla.
Allcore vaihtelee välillä 0 ° - 90 ° ja sitä voidaan säätää jokaisessa vierailussa koehenkilön ytimen voimakkuuden mukaan.
Tämä mitataan jokaisella vierailulla yhteensä 13 kertaa.
|
Vieraile 1 (viikko), käy osoitteessa 2 (viikko 1), käy 3 (viikko 1); Vieraile 4 (viikko 2), käy 5 (viikko 2), käy 6 (viikko 2); Vieraile 7 (viikko 3), käy 8 (viikko 3), käy 9 (viikko 3); Vieraile 10 (viikko 4), käy 11 (viikko 4), käy 12 (viikko 4); Käy 13 (viikko 7)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2015. MSMR. 2016 Apr;23(4):2-7. No abstract available.
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2016. MSMR. 2017 Apr;24(4):2-8. No abstract available.
- Clark LL, Hu Z. Diagnoses of low back pain, active component, U.S. Armed Forces, 2010-2014. MSMR. 2015 Dec;22(12):8-11.
- Cleland CL, Hunter RF, Kee F, Cupples ME, Sallis JF, Tully MA. Validity of the global physical activity questionnaire (GPAQ) in assessing levels and change in moderate-vigorous physical activity and sedentary behaviour. BMC Public Health. 2014 Dec 10;14:1255. doi: 10.1186/1471-2458-14-1255.
- Emami F, Yoosefinejad AK, Razeghi M. Correlations between core muscle geometry, pain intensity, functional disability and postural balance in patients with nonspecific mechanical low back pain. Med Eng Phys. 2018 Oct;60:39-46. doi: 10.1016/j.medengphy.2018.07.006. Epub 2018 Aug 1.
- Frizziero A, Pellizzon G, Vittadini F, Bigliardi D, Costantino C. Efficacy of Core Stability in Non-Specific Chronic Low Back Pain. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 22;6(2):37. doi: 10.3390/jfmk6020037.
- Boland DM, Neufeld EV, Ruddell J, Dolezal BA, Cooper CB. Inter- and intra-rater agreement of static posture analysis using a mobile application. J Phys Ther Sci. 2016 Dec;28(12):3398-3402. doi: 10.1589/jpts.28.3398. Epub 2016 Dec 27.
- Pilkar R, Veerubhotla A, Ibironke O, Ehrenberg N. A Novel Core Strengthening Intervention for Improving Trunk Function, Balance and Mobility after Stroke. Brain Sci. 2022 May 20;12(5):668. doi: 10.3390/brainsci12050668.
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2017. MSMR. 2018 May;25(5):2-9. No abstract available.
- Park, Eunse and Castle, Kimberly (2021) "The effect of an isometric trunk training during spinning in a child with Cerebral Palsy: A case report," Interprofessional Journal of Healthcare and Research: Vol. 1 , Article 4.
- Palevo, Gregory et al. Physiological Responses to Allcore360º Core Training System. Journal of Exercise Physiology. April 2022. Vol 24 Num 2.
- Grani G, Rodacki CLN, Lubas H, Resende EF, Hoinatski R, Sentone RG, Orr R, Paulo AC. Can training trunk musculature influence musculoskeletal pain and physical performance in military police officers? Ergonomics. 2022 Feb;65(2):265-275. doi: 10.1080/00140139.2021.1973576. Epub 2021 Sep 8.
- Wang X, Song WJ, Ruan Y, Li BC, Lu C, Huang N, Fang FF, Gu W. Core muscle functional strength training for reducing the risk of low back pain in military recruits: An open-label randomized controlled trial. J Integr Med. 2022 Mar;20(2):145-152. doi: 10.1016/j.joim.2021.12.002. Epub 2021 Dec 16.
- Yang Y, Liu S, Ling M, Ye C. Prevalence and Potential Risk Factors for Occupational Low Back Pain Among Male Military Pilots: A Study Based on Questionnaire and Physical Function Assessment. Front Public Health. 2022 Jan 4;9:744601. doi: 10.3389/fpubh.2021.744601. eCollection 2021.
- Karthikbabu S, Verheyden G. Relationship between trunk control, core muscle strength and balance confidence in community-dwelling patients with chronic stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):88-95. doi: 10.1080/10749357.2020.1783896. Epub 2020 Jun 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMCSD.2025.0010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .