- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06797830
Migliorare la forza di base nel Warfighter con un nuovo dispositivo (AllCore)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il controllo del bagagliaio consente al corpo di rimanere in posizione verticale mentre si è seduto e in piedi. I muscoli del tronco rispondono anche allo spostamento del peso durante l'attività al fine di mantenere il corpo equilibrato e per evitare che la caduta a causa di cambiamenti nel centro di gravità. Il controllo del tronco è necessario per svolgere attività della vita quotidiana e per evitare la lombalgia per garantire prestazioni ottimali del servizio. I muscoli del tronco indebolito sono un sintomo di condizioni come la paralisi cerebrale e l'ictus, oltre a causare condizioni più comuni come il mal di schiena (Karthikbabu; Emami). I piloti militari con muscoli del nucleo deboli erano associati ad avere un significativo mal di schiena (Yang). Le reclute militari cinesi assegnate all'intervento di addestramento della forza funzionale del muscolo core avevano la metà dei rapporti di lombalgia rispetto al gruppo di controllo e hanno anche riportato un aumento della resistenza lombare (Wang). Dopo 9 settimane, gli agenti di polizia militare che si sono allenati avevano un dolore muscoloscheletrico generale significativamente più basso rispetto al controllo e all'aumento della resistenza muscolare del tronco (Grani). Una revisione sistematica nel 2021 ha concluso che la stabilità del nucleo fornisce effetti terapeutici in pazienti con lombalgia non specifica riducendo il dolore e la disabilità e migliorando le misure di qualità della vita (Frizziero).
Allcore360 ° è un nuovo intervento della macchina di rafforzamento del core progettato per colpire i muscoli del tronco attraverso la gravità mediante esercizio rotante a velocità costante ad alta intensità (allcore360.com). Allcore360 ° è sistematico, coerente e progettato per l'uso nel tempo. Il nucleo viene rafforzato perché i muscoli del nucleo di un paziente sono usati nelle contrazioni anteriori, laterali e posteriori in sequenza durante una singola rotazione (Palevo). Il paziente deve resistere alla gravità con la rotazione, nonché a contratto e incendio isometricamente per mantenere la postura adeguata. Usando la corretta postura, il paziente deve mantenere la schiena dritta e il collo neutra per tutta la lunghezza dell'intervento senza fare affidamento sui muscoli della parte inferiore del corpo (questo è assistito da cinghie che rendono le gambe inutili e assicurando il bacino sulla sedia). Allcore360 ° può essere individualizzato in modo che il paziente sia seduto in misura specifica (da 0 ° a 90 °), in cui l'abbassamento del grado aumenta la difficoltà di mantenere i muscoli attivati per la postura continua. Una volta fissato alla macchina, il paziente trascorre un numero pre-specificato di minuti con tutto il corpo che gira in un arco a 360 ° nell'angolo pre-specificato programmato nella macchina, ruotando in senso orario, in senso antiorario o entrambi.
Allcore360 ° è una macchina relativamente nuova al di fuori degli sport ad alte prestazioni e una riabilitazione intensa, e come tale c'è poco letteratura pubblicata che la valuta. Esistono casi clinici. Un caso clinico ha mostrato l'impatto di un programma di 14 settimane di allenamento del tronco isometrico Allcore360 ° su un bambino con paralisi cerebrale, dove al completamento il paziente aveva migliorato la stabilità del tronco e la funzione motoria (Park). Un'altra serie di casi ha esaminato l'effetto di Allcore360 ° sulla funzione del tronco, l'equilibrio e la mobilità dopo l'ictus, trovando un migliore controllo laterale durante la posizione e dimostrando che un programma esteso di sessioni Allcore360 ° è fattibile e ripetibile (Pilkar).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Stati Uniti, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
** I pazienti devono essere in grado di ottenere cure presso la base aeronautica di Nellis (un'installazione militare) per partecipare a questo studio **
Criteri di inclusione:
- Beneficiari sani della DOD presso la base aeronautica di Nellis tra i 18 e i 50 anni che partecipano al programma di addestramento del partito di controllo dell'aria tattica (TACP)
Criteri di esclusione:
- I rappresentanti legalmente autorizzati non saranno utilizzati in questo studio.
- Attuale mal di schiena
- Storia della chirurgia spinale
- Storia di altre gravi patologia spinale (ad es. Lacrime anulari, stenosi spinale [canale o neuroforaminale], frattura, artrite spinale dolorosa)
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Coorte
Si tratta di una prospettiva coorte di osservazione che utilizza misurazioni pre e post della postura e della forza di base nei soggetti (membri in servizio attivo iscritti all'addestramento tattico del partito di controllo dell'aria) trattati in modo coerente con Allcore360.
I pazienti fungeranno da loro controllo.
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Allcore360 ° è un nuovo intervento della macchina di rafforzamento del core progettato per colpire i muscoli del tronco attraverso la gravità mediante esercizio rotante a velocità costante ad alta intensità (allcore360.com). Allcore360 ° è sistematico, coerente e progettato per l'uso nel tempo. Il nucleo viene rafforzato perché i muscoli del nucleo di un paziente sono usati nelle contrazioni anteriori, laterali e posteriori in sequenza durante una singola rotazione (Palevo). Il paziente deve resistere alla gravità con la rotazione, nonché a contratto e incendio isometricamente per mantenere la postura adeguata. Usando la corretta postura, il paziente deve mantenere la schiena dritta e il collo neutra per tutta la lunghezza dell'intervento senza fare affidamento sui muscoli della parte inferiore del corpo (questo è assistito da cinghie che rendono le gambe inutili e assicurando il bacino sulla sedia). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Postura
Lasso di tempo: Baseline/Settimana 1 (Visita 1), Settimana 4 (Visita 12), Settimana 7 (Visita 13)
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I provider valuteranno i partecipanti alla postura utilizzando l'app mobile Posturescreen®.
L'app mobile Posturescreen® può essere caricata su un iPad o un telefono e utilizzata dal personale di studio per scattare foto dell'argomento.
Il software quindi misura le posture da più viste e produce un totale di 41 con le misurazioni posturali dei dati della colonna vertebrale (31 senza dati della colonna vertebrale).
Queste misurazioni sono riportate come traduzioni anteriori/laterali e spostamenti angolari in una scala di pollici o gradi rispettivamente.
Una traduzione o un'angolazione di 0 non indicherebbe alcun spostamento posturale per quella misura specifica.
Questo sarà misurato per un totale di 3 volte nel corso dello studio.
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Baseline/Settimana 1 (Visita 1), Settimana 4 (Visita 12), Settimana 7 (Visita 13)
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Forza core
Lasso di tempo: Visita 1 (settimana), visita 2 (settimana 1), visita 3 (settimana 1); Visita il 4 (settimana 2), visita 5 (settimana 2), visita 6 (settimana 2); Visita 7 (settimana 3), visita 8 (settimana 3), visita 9 (settimana 3); Visita 10 (settimana 4), visitare 11 (settimana 4), visitare 12 (settimana 4); Visita il 13 (settimana 7)
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I fornitori valuteranno la resistenza al nucleo dei partecipanti utilizzando la misurazione SEMG effettuata da Dynarom ™ Motion EMG sviluppato da MyOVision.
Dynarom ™ utilizza SEMG per misurare la resistenza contrattile nei microvolt (μV) dei muscoli sottostanti durante la contrazione.
La forza della contrazione dei muscoli obliqua e dei muscoli paraspinosi lombari sarà misurata dai cavi posizionati su questi rispettivi gruppi muscolari.
La forza sulle contrazioni muscolari verrà registrata ogni 10 ° di secondo per l'intera sessione di 10 minuti.
Una misurazione di 0 non indicherebbe alcuna contrazione muscolare.
Questo verrà misurato ad ogni visita per un totale di 13 volte.
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Visita 1 (settimana), visita 2 (settimana 1), visita 3 (settimana 1); Visita il 4 (settimana 2), visita 5 (settimana 2), visita 6 (settimana 2); Visita 7 (settimana 3), visita 8 (settimana 3), visita 9 (settimana 3); Visita 10 (settimana 4), visitare 11 (settimana 4), visitare 12 (settimana 4); Visita il 13 (settimana 7)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza di base - Allcore Grade Ambient
Lasso di tempo: Visita 1 (settimana), visita 2 (settimana 1), visita 3 (settimana 1); Visita il 4 (settimana 2), visita 5 (settimana 2), visita 6 (settimana 2); Visita 7 (settimana 3), visita 8 (settimana 3), visita 9 (settimana 3); Visita 10 (settimana 4), visitare 11 (settimana 4), visitare 12 (settimana 4); Visita il 13 (settimana 7)
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I fornitori valuteranno anche la forza di base dei partecipanti registrando le impostazioni di laurea Allcore di ogni soggetto ad ogni visita.
L'Allcore varia da 0 ° a 90 ° e può essere regolato ad ogni visita in base alla forza principale del soggetto.
Questo verrà misurato ad ogni visita per un totale di 13 volte.
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Visita 1 (settimana), visita 2 (settimana 1), visita 3 (settimana 1); Visita il 4 (settimana 2), visita 5 (settimana 2), visita 6 (settimana 2); Visita 7 (settimana 3), visita 8 (settimana 3), visita 9 (settimana 3); Visita 10 (settimana 4), visitare 11 (settimana 4), visitare 12 (settimana 4); Visita il 13 (settimana 7)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2015. MSMR. 2016 Apr;23(4):2-7. No abstract available.
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2016. MSMR. 2017 Apr;24(4):2-8. No abstract available.
- Clark LL, Hu Z. Diagnoses of low back pain, active component, U.S. Armed Forces, 2010-2014. MSMR. 2015 Dec;22(12):8-11.
- Cleland CL, Hunter RF, Kee F, Cupples ME, Sallis JF, Tully MA. Validity of the global physical activity questionnaire (GPAQ) in assessing levels and change in moderate-vigorous physical activity and sedentary behaviour. BMC Public Health. 2014 Dec 10;14:1255. doi: 10.1186/1471-2458-14-1255.
- Emami F, Yoosefinejad AK, Razeghi M. Correlations between core muscle geometry, pain intensity, functional disability and postural balance in patients with nonspecific mechanical low back pain. Med Eng Phys. 2018 Oct;60:39-46. doi: 10.1016/j.medengphy.2018.07.006. Epub 2018 Aug 1.
- Frizziero A, Pellizzon G, Vittadini F, Bigliardi D, Costantino C. Efficacy of Core Stability in Non-Specific Chronic Low Back Pain. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 22;6(2):37. doi: 10.3390/jfmk6020037.
- Boland DM, Neufeld EV, Ruddell J, Dolezal BA, Cooper CB. Inter- and intra-rater agreement of static posture analysis using a mobile application. J Phys Ther Sci. 2016 Dec;28(12):3398-3402. doi: 10.1589/jpts.28.3398. Epub 2016 Dec 27.
- Pilkar R, Veerubhotla A, Ibironke O, Ehrenberg N. A Novel Core Strengthening Intervention for Improving Trunk Function, Balance and Mobility after Stroke. Brain Sci. 2022 May 20;12(5):668. doi: 10.3390/brainsci12050668.
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2017. MSMR. 2018 May;25(5):2-9. No abstract available.
- Park, Eunse and Castle, Kimberly (2021) "The effect of an isometric trunk training during spinning in a child with Cerebral Palsy: A case report," Interprofessional Journal of Healthcare and Research: Vol. 1 , Article 4.
- Palevo, Gregory et al. Physiological Responses to Allcore360º Core Training System. Journal of Exercise Physiology. April 2022. Vol 24 Num 2.
- Grani G, Rodacki CLN, Lubas H, Resende EF, Hoinatski R, Sentone RG, Orr R, Paulo AC. Can training trunk musculature influence musculoskeletal pain and physical performance in military police officers? Ergonomics. 2022 Feb;65(2):265-275. doi: 10.1080/00140139.2021.1973576. Epub 2021 Sep 8.
- Wang X, Song WJ, Ruan Y, Li BC, Lu C, Huang N, Fang FF, Gu W. Core muscle functional strength training for reducing the risk of low back pain in military recruits: An open-label randomized controlled trial. J Integr Med. 2022 Mar;20(2):145-152. doi: 10.1016/j.joim.2021.12.002. Epub 2021 Dec 16.
- Yang Y, Liu S, Ling M, Ye C. Prevalence and Potential Risk Factors for Occupational Low Back Pain Among Male Military Pilots: A Study Based on Questionnaire and Physical Function Assessment. Front Public Health. 2022 Jan 4;9:744601. doi: 10.3389/fpubh.2021.744601. eCollection 2021.
- Karthikbabu S, Verheyden G. Relationship between trunk control, core muscle strength and balance confidence in community-dwelling patients with chronic stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):88-95. doi: 10.1080/10749357.2020.1783896. Epub 2020 Jun 23.
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Ultimo verificato
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- NMCSD.2025.0010
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