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Migliorare la forza di base nel Warfighter con un nuovo dispositivo (AllCore)

2 febbraio 2026 aggiornato da: David Moss
La lombalgia è una delle lamentele principali più comuni tra i pazienti adulti nella clinica ambulatoriale e le ambienti di emergenza e la scarsa resistenza al nucleo è una causa/perpetuatore sottostante. Inoltre, è uno dei motivi più comuni per cui il personale militare attivo cerca cure mediche (Absolute 2015; Absolute 2016; Absolute 2017). Inoltre, le condizioni muscoloscheletriche rappresentano un motivo comune che i membri del servizio sono messi in servizio limitato e considerati dal punto di vista medico non adatti a distribuire. Allcore360 ° ha il potenziale per prevenire il dolore e le lesioni, ridurre il dolore e ridurre le restrizioni di dovere, idoneità e mobilità nei membri del servizio attivo con lombalgia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il controllo del bagagliaio consente al corpo di rimanere in posizione verticale mentre si è seduto e in piedi. I muscoli del tronco rispondono anche allo spostamento del peso durante l'attività al fine di mantenere il corpo equilibrato e per evitare che la caduta a causa di cambiamenti nel centro di gravità. Il controllo del tronco è necessario per svolgere attività della vita quotidiana e per evitare la lombalgia per garantire prestazioni ottimali del servizio. I muscoli del tronco indebolito sono un sintomo di condizioni come la paralisi cerebrale e l'ictus, oltre a causare condizioni più comuni come il mal di schiena (Karthikbabu; Emami). I piloti militari con muscoli del nucleo deboli erano associati ad avere un significativo mal di schiena (Yang). Le reclute militari cinesi assegnate all'intervento di addestramento della forza funzionale del muscolo core avevano la metà dei rapporti di lombalgia rispetto al gruppo di controllo e hanno anche riportato un aumento della resistenza lombare (Wang). Dopo 9 settimane, gli agenti di polizia militare che si sono allenati avevano un dolore muscoloscheletrico generale significativamente più basso rispetto al controllo e all'aumento della resistenza muscolare del tronco (Grani). Una revisione sistematica nel 2021 ha concluso che la stabilità del nucleo fornisce effetti terapeutici in pazienti con lombalgia non specifica riducendo il dolore e la disabilità e migliorando le misure di qualità della vita (Frizziero).

Allcore360 ° è un nuovo intervento della macchina di rafforzamento del core progettato per colpire i muscoli del tronco attraverso la gravità mediante esercizio rotante a velocità costante ad alta intensità (allcore360.com). Allcore360 ° è sistematico, coerente e progettato per l'uso nel tempo. Il nucleo viene rafforzato perché i muscoli del nucleo di un paziente sono usati nelle contrazioni anteriori, laterali e posteriori in sequenza durante una singola rotazione (Palevo). Il paziente deve resistere alla gravità con la rotazione, nonché a contratto e incendio isometricamente per mantenere la postura adeguata. Usando la corretta postura, il paziente deve mantenere la schiena dritta e il collo neutra per tutta la lunghezza dell'intervento senza fare affidamento sui muscoli della parte inferiore del corpo (questo è assistito da cinghie che rendono le gambe inutili e assicurando il bacino sulla sedia). Allcore360 ° può essere individualizzato in modo che il paziente sia seduto in misura specifica (da 0 ° a 90 °), in cui l'abbassamento del grado aumenta la difficoltà di mantenere i muscoli attivati ​​per la postura continua. Una volta fissato alla macchina, il paziente trascorre un numero pre-specificato di minuti con tutto il corpo che gira in un arco a 360 ° nell'angolo pre-specificato programmato nella macchina, ruotando in senso orario, in senso antiorario o entrambi.

Allcore360 ° è una macchina relativamente nuova al di fuori degli sport ad alte prestazioni e una riabilitazione intensa, e come tale c'è poco letteratura pubblicata che la valuta. Esistono casi clinici. Un caso clinico ha mostrato l'impatto di un programma di 14 settimane di allenamento del tronco isometrico Allcore360 ° su un bambino con paralisi cerebrale, dove al completamento il paziente aveva migliorato la stabilità del tronco e la funzione motoria (Park). Un'altra serie di casi ha esaminato l'effetto di Allcore360 ° sulla funzione del tronco, l'equilibrio e la mobilità dopo l'ictus, trovando un migliore controllo laterale durante la posizione e dimostrando che un programma esteso di sessioni Allcore360 ° è fattibile e ripetibile (Pilkar).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Stati Uniti, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

** I pazienti devono essere in grado di ottenere cure presso la base aeronautica di Nellis (un'installazione militare) per partecipare a questo studio **

Criteri di inclusione:

  • Beneficiari sani della DOD presso la base aeronautica di Nellis tra i 18 e i 50 anni che partecipano al programma di addestramento del partito di controllo dell'aria tattica (TACP)

Criteri di esclusione:

  • I rappresentanti legalmente autorizzati non saranno utilizzati in questo studio.
  • Attuale mal di schiena
  • Storia della chirurgia spinale
  • Storia di altre gravi patologia spinale (ad es. Lacrime anulari, stenosi spinale [canale o neuroforaminale], frattura, artrite spinale dolorosa)
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte
Si tratta di una prospettiva coorte di osservazione che utilizza misurazioni pre e post della postura e della forza di base nei soggetti (membri in servizio attivo iscritti all'addestramento tattico del partito di controllo dell'aria) trattati in modo coerente con Allcore360. I pazienti fungeranno da loro controllo.

Allcore360 ° è un nuovo intervento della macchina di rafforzamento del core progettato per colpire i muscoli del tronco attraverso la gravità mediante esercizio rotante a velocità costante ad alta intensità (allcore360.com).

Allcore360 ° è sistematico, coerente e progettato per l'uso nel tempo. Il nucleo viene rafforzato perché i muscoli del nucleo di un paziente sono usati nelle contrazioni anteriori, laterali e posteriori in sequenza durante una singola rotazione (Palevo). Il paziente deve resistere alla gravità con la rotazione, nonché a contratto e incendio isometricamente per mantenere la postura adeguata. Usando la corretta postura, il paziente deve mantenere la schiena dritta e il collo neutra per tutta la lunghezza dell'intervento senza fare affidamento sui muscoli della parte inferiore del corpo (questo è assistito da cinghie che rendono le gambe inutili e assicurando il bacino sulla sedia).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postura
Lasso di tempo: Baseline/Settimana 1 (Visita 1), Settimana 4 (Visita 12), Settimana 7 (Visita 13)
I provider valuteranno i partecipanti alla postura utilizzando l'app mobile Posturescreen®. L'app mobile Posturescreen® può essere caricata su un iPad o un telefono e utilizzata dal personale di studio per scattare foto dell'argomento. Il software quindi misura le posture da più viste e produce un totale di 41 con le misurazioni posturali dei dati della colonna vertebrale (31 senza dati della colonna vertebrale). Queste misurazioni sono riportate come traduzioni anteriori/laterali e spostamenti angolari in una scala di pollici o gradi rispettivamente. Una traduzione o un'angolazione di 0 non indicherebbe alcun spostamento posturale per quella misura specifica. Questo sarà misurato per un totale di 3 volte nel corso dello studio.
Baseline/Settimana 1 (Visita 1), Settimana 4 (Visita 12), Settimana 7 (Visita 13)
Forza core
Lasso di tempo: Visita 1 (settimana), visita 2 (settimana 1), visita 3 (settimana 1); Visita il 4 (settimana 2), visita 5 (settimana 2), visita 6 (settimana 2); Visita 7 (settimana 3), visita 8 (settimana 3), visita 9 (settimana 3); Visita 10 (settimana 4), visitare 11 (settimana 4), visitare 12 (settimana 4); Visita il 13 (settimana 7)
I fornitori valuteranno la resistenza al nucleo dei partecipanti utilizzando la misurazione SEMG effettuata da Dynarom ™ Motion EMG sviluppato da MyOVision. Dynarom ™ utilizza SEMG per misurare la resistenza contrattile nei microvolt (μV) dei muscoli sottostanti durante la contrazione. La forza della contrazione dei muscoli obliqua e dei muscoli paraspinosi lombari sarà misurata dai cavi posizionati su questi rispettivi gruppi muscolari. La forza sulle contrazioni muscolari verrà registrata ogni 10 ° di secondo per l'intera sessione di 10 minuti. Una misurazione di 0 non indicherebbe alcuna contrazione muscolare. Questo verrà misurato ad ogni visita per un totale di 13 volte.
Visita 1 (settimana), visita 2 (settimana 1), visita 3 (settimana 1); Visita il 4 (settimana 2), visita 5 (settimana 2), visita 6 (settimana 2); Visita 7 (settimana 3), visita 8 (settimana 3), visita 9 (settimana 3); Visita 10 (settimana 4), visitare 11 (settimana 4), visitare 12 (settimana 4); Visita il 13 (settimana 7)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di base - Allcore Grade Ambient
Lasso di tempo: Visita 1 (settimana), visita 2 (settimana 1), visita 3 (settimana 1); Visita il 4 (settimana 2), visita 5 (settimana 2), visita 6 (settimana 2); Visita 7 (settimana 3), visita 8 (settimana 3), visita 9 (settimana 3); Visita 10 (settimana 4), visitare 11 (settimana 4), visitare 12 (settimana 4); Visita il 13 (settimana 7)
I fornitori valuteranno anche la forza di base dei partecipanti registrando le impostazioni di laurea Allcore di ogni soggetto ad ogni visita. L'Allcore varia da 0 ° a 90 ° e può essere regolato ad ogni visita in base alla forza principale del soggetto. Questo verrà misurato ad ogni visita per un totale di 13 volte.
Visita 1 (settimana), visita 2 (settimana 1), visita 3 (settimana 1); Visita il 4 (settimana 2), visita 5 (settimana 2), visita 6 (settimana 2); Visita 7 (settimana 3), visita 8 (settimana 3), visita 9 (settimana 3); Visita 10 (settimana 4), visitare 11 (settimana 4), visitare 12 (settimana 4); Visita il 13 (settimana 7)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMCSD.2025.0010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non siamo in grado di condividere i dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

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