Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre kjernestyrken i krigsfighteren med en ny enhet (AllCore)

2. februar 2026 oppdatert av: David Moss
Korsryggsmerter er en av de vanligste hovedklagene blant voksne pasienter i den ambulerende klinikken og nødinnstillinger, og dårlig kjernestyrke er en kjent underliggende årsak/evigvarende. I tillegg er det en av de vanligste grunnene til at aktivt militært personell søker medisinsk behandling (Absolute 2015; Absolute 2016; Absolute 2017). Videre representerer muskel- og skjeletttilstander en vanlig grunn til at tjenestemedlemmer er plassert på begrenset plikt og anses medisinsk ikke egnet til å distribuere. Allcore360 ° har potensial til å forhindre smerte og skade, redusere smerter samt redusere plikt, kondisjon og mobilitetsbegrensninger hos aktive medlemmer med korsryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trunkkontroll gjør at kroppen kan holde seg oppreist mens du sitter og står. Trunkmuskler reagerer også på skiftende vekt under aktivitet for å holde kroppen balansert og for å forhindre at de faller over på grunn av skift i tyngdekraft. Trunkkontroll er nødvendig for å utføre aktiviteter i dagliglivet og for å avverge korsryggsmerter for å sikre tjenestemedlem optimal ytelse. Svekkede bagasjeromsmuskler er et symptom på tilstander som cerebral parese og hjerneslag, samt forårsaker mer vanlige tilstander som korsryggsmerter (Karthikbabu; Emami). Militære piloter med svake kjernemuskulatur var assosiert med å ha betydelige korsryggsmerter (Yang). Kinesiske militære rekrutter som ble tildelt kjernemuskelfunksjonell styrketreningsintervensjon hadde halvparten av så mange rapporter om korsryggsmerter som kontrollgruppen og rapporterte også økt lumbale utholdenhet (Wang). Etter 9 uker hadde militære politifolk gitt trunkopplæring betydelig lavere generelle muskel- og skjelettsmerter enn kontroll så vel som økt utholdenhet i bagasjerommet (Grani). En systematisk gjennomgang i 2021 konkluderte med at kjernestabilitet gir terapeutiske effekter hos pasienter med ikke -spesifikke korsryggsmerter ved å redusere smerter og funksjonshemming og ved å forbedre livskvaliteten (Frizziero).

Allcore360 ° er en ny kjernestyrking av maskinintervensjon designet for å målrette bagasjeromsmuskler gjennom tyngdekraften ved hjelp av roterende trening med høy intensitet konstant hastighet (allcore360.com). Allcore360 ° er systematisk, konsistent og designet for bruk over tid. Kjernen styrkes fordi pasientens kjernemuskulatur brukes i fremre, laterale og bakre sammentrekninger sekvensielt under en enkelt rotasjon (Palevo). Pasienten må motstå tyngdekraften med rotasjonen så vel som kontrakt og brann isometrisk for å holde riktig holdning. Ved å bruke riktig holdning, må pasienten holde ryggen rett og nakke nøytral gjennom hele intervensjonens lengde uten å stole på musklene i underkroppen i det hele tatt (dette hjelper av stropper som gjør bena ubrukelige og ved å sikre bekkenet i stolen). Allcore360 ° kan individualiseres slik at pasienten sitter i en bestemt grad (0 ° til 90 °), der senking av graden øker vanskeligheten med å holde musklene aktivert til kontinuerlig holdning. Når pasienten er sikret til maskinen, bruker pasienten et forhåndsbestemt antall minutter med hele kroppen som snurrer i en 360 ° bue i den forhåndsbestemte vinkelen programmert inn i maskinen, roterende klokken, mot klokken eller begge deler.

Allcore360 ° er en relativt ny maskin utenfor idrett og intens rehabilitering, og som sådan er det lite publisert litteratur som evaluerer den. Saksrapporter eksisterer. En saksrapport viste virkningen et 14-ukers program med allcore360 ° isometrisk bagasjerom på et barn med cerebral parese, hvor pasienten etter fullføring hadde forbedret stamstabilitet og motorisk funksjon (Park). En annen caseserie så på Allcore360 ° effekten på bagasjeromsfunksjon, balanse og mobilitet etter hjerneslag, og funnet forbedret sidekontroll under stående og viser at et utvidet program med allcore360 ° økter er gjennomførbart og gjentatt (Pilkar).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Forente stater, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

** Pasienter må kunne få omsorg ved Nellis Air Force Base (en militær installasjon) for å delta i denne studien **

Inkluderingskriterier:

  • Friske DoD -mottakere ved Nellis Air Force Base mellom 18 og 50 år som deltar i Tactical Air Control Party Specialist (TACP) treningsprogram

Eksklusjonskriterier:

  • Lovlig autoriserte representanter vil ikke bli brukt i denne studien.
  • Nåværende korsryggsmerter
  • Historien om ryggkirurgi
  • Historien om annen alvorlig ryggradspatologi (f.eks. ringformede tårer, ryggradenose [kanal eller nevroforaminal], brudd, smertefull ryggmargsartritt)
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kohort
Dette er en prospektiv observasjonskohort ved bruk av pre- og ettermålinger av holdning og kjernestyrke hos fag (aktive pliktmedlemmer som er påmeldt i Tactical Air Control Party Training) behandlet konsekvent med AllCore360. Pasientene vil fungere som sin egen kontroll.

Allcore360 ° er en ny kjernestyrking av maskinintervensjon designet for å målrette bagasjeromsmuskler gjennom tyngdekraften ved hjelp av roterende trening med høy intensitet konstant hastighet (allcore360.com).

Allcore360 ° er systematisk, konsistent og designet for bruk over tid. Kjernen styrkes fordi pasientens kjernemuskulatur brukes i fremre, laterale og bakre sammentrekninger sekvensielt under en enkelt rotasjon (Palevo). Pasienten må motstå tyngdekraften med rotasjonen så vel som kontrakt og brann isometrisk for å holde riktig holdning. Ved å bruke riktig holdning, må pasienten holde ryggen rett og nakke nøytral gjennom hele intervensjonens lengde uten å stole på musklene i underkroppen i det hele tatt (dette hjelper av stropper som gjør bena ubrukelige og ved å sikre bekkenet i stolen).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stilling
Tidsramme: Baseline/Week 1 (besøk 1), uke 4 (besøk 12), uke 7 (besøk 13)
Tilbyderne vil evaluere deltakernes holdning ved å bruke PostureScreen® Mobile App. PostureScreen® mobilappen kan lastes på en iPad eller telefon og brukes av studiepersonell for å ta bilder av emnet. Programvaren måler deretter holdninger fra flere visninger og produserer totalt 41 med ryggradsdata (31 uten ryggradsdata) postural målinger. Disse målingene er rapportert som fremre/laterale oversettelser og vinkelforskyvninger i henholdsvis en skala av inches eller grader. En oversettelse eller vinkling av 0 indikerer ingen postural forskyvning for det spesifikke tiltaket. Dette vil bli målt totalt 3 ganger i løpet av studien.
Baseline/Week 1 (besøk 1), uke 4 (besøk 12), uke 7 (besøk 13)
Kjernestyrke
Tidsramme: Besøk 1 (uke), besøk 2 (uke 1), besøk 3 (uke 1); Besøk 4 (uke 2), besøk 5 (uke 2), besøk 6 (uke 2); Besøk 7 (uke 3), besøk 8 (uke 3), besøk 9 (uke 3); Besøk 10 (uke 4), besøk 11 (uke 4), besøk 12 (uke 4); Besøk 13 (uke 7)
Tilbyderne vil evaluere deltakernes kjernestyrke ved bruk av SEMG -måling tatt av Dynarom ™ Motion EMG utviklet av Myovision. Dynarom ™ bruker SEMG for å måle kontraktil styrke i mikrovolt (μV) for underliggende muskler under sammentrekning. Styrke av sammentrekning av de skrå musklene og lumbale paraspinøse muskler vil bli målt ved bly plassert over disse respektive muskelgruppene. Styrke på muskelsammentrekninger vil bli registrert hver 10. sekund i hele 10-minutters økt. En måling av 0 indikerer ingen muskelsammentrekning. Dette vil bli målt ved hvert besøk i totalt 13 ganger.
Besøk 1 (uke), besøk 2 (uke 1), besøk 3 (uke 1); Besøk 4 (uke 2), besøk 5 (uke 2), besøk 6 (uke 2); Besøk 7 (uke 3), besøk 8 (uke 3), besøk 9 (uke 3); Besøk 10 (uke 4), besøk 11 (uke 4), besøk 12 (uke 4); Besøk 13 (uke 7)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjernestyrke - Allcore Degree Setting
Tidsramme: Besøk 1 (uke), besøk 2 (uke 1), besøk 3 (uke 1); Besøk 4 (uke 2), besøk 5 (uke 2), besøk 6 (uke 2); Besøk 7 (uke 3), besøk 8 (uke 3), besøk 9 (uke 3); Besøk 10 (uke 4), besøk 11 (uke 4), besøk 12 (uke 4); Besøk 13 (uke 7)
Tilbyderne vil også evaluere deltakernes kjernestyrke ved å registrere allcore -gradsinnstillingene til hvert fag ved hvert besøk. Allcore varierer fra 0 ° til 90 °, og den kan justeres ved hvert besøk i henhold til motivets kjernestyrke. Dette vil bli målt ved hvert besøk i totalt 13 ganger.
Besøk 1 (uke), besøk 2 (uke 1), besøk 3 (uke 1); Besøk 4 (uke 2), besøk 5 (uke 2), besøk 6 (uke 2); Besøk 7 (uke 3), besøk 8 (uke 3), besøk 9 (uke 3); Besøk 10 (uke 4), besøk 11 (uke 4), besøk 12 (uke 4); Besøk 13 (uke 7)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NMCSD.2025.0010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi kan ikke dele data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere