- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06797830
Forbedre kjernestyrken i krigsfighteren med en ny enhet (AllCore)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trunkkontroll gjør at kroppen kan holde seg oppreist mens du sitter og står. Trunkmuskler reagerer også på skiftende vekt under aktivitet for å holde kroppen balansert og for å forhindre at de faller over på grunn av skift i tyngdekraft. Trunkkontroll er nødvendig for å utføre aktiviteter i dagliglivet og for å avverge korsryggsmerter for å sikre tjenestemedlem optimal ytelse. Svekkede bagasjeromsmuskler er et symptom på tilstander som cerebral parese og hjerneslag, samt forårsaker mer vanlige tilstander som korsryggsmerter (Karthikbabu; Emami). Militære piloter med svake kjernemuskulatur var assosiert med å ha betydelige korsryggsmerter (Yang). Kinesiske militære rekrutter som ble tildelt kjernemuskelfunksjonell styrketreningsintervensjon hadde halvparten av så mange rapporter om korsryggsmerter som kontrollgruppen og rapporterte også økt lumbale utholdenhet (Wang). Etter 9 uker hadde militære politifolk gitt trunkopplæring betydelig lavere generelle muskel- og skjelettsmerter enn kontroll så vel som økt utholdenhet i bagasjerommet (Grani). En systematisk gjennomgang i 2021 konkluderte med at kjernestabilitet gir terapeutiske effekter hos pasienter med ikke -spesifikke korsryggsmerter ved å redusere smerter og funksjonshemming og ved å forbedre livskvaliteten (Frizziero).
Allcore360 ° er en ny kjernestyrking av maskinintervensjon designet for å målrette bagasjeromsmuskler gjennom tyngdekraften ved hjelp av roterende trening med høy intensitet konstant hastighet (allcore360.com). Allcore360 ° er systematisk, konsistent og designet for bruk over tid. Kjernen styrkes fordi pasientens kjernemuskulatur brukes i fremre, laterale og bakre sammentrekninger sekvensielt under en enkelt rotasjon (Palevo). Pasienten må motstå tyngdekraften med rotasjonen så vel som kontrakt og brann isometrisk for å holde riktig holdning. Ved å bruke riktig holdning, må pasienten holde ryggen rett og nakke nøytral gjennom hele intervensjonens lengde uten å stole på musklene i underkroppen i det hele tatt (dette hjelper av stropper som gjør bena ubrukelige og ved å sikre bekkenet i stolen). Allcore360 ° kan individualiseres slik at pasienten sitter i en bestemt grad (0 ° til 90 °), der senking av graden øker vanskeligheten med å holde musklene aktivert til kontinuerlig holdning. Når pasienten er sikret til maskinen, bruker pasienten et forhåndsbestemt antall minutter med hele kroppen som snurrer i en 360 ° bue i den forhåndsbestemte vinkelen programmert inn i maskinen, roterende klokken, mot klokken eller begge deler.
Allcore360 ° er en relativt ny maskin utenfor idrett og intens rehabilitering, og som sådan er det lite publisert litteratur som evaluerer den. Saksrapporter eksisterer. En saksrapport viste virkningen et 14-ukers program med allcore360 ° isometrisk bagasjerom på et barn med cerebral parese, hvor pasienten etter fullføring hadde forbedret stamstabilitet og motorisk funksjon (Park). En annen caseserie så på Allcore360 ° effekten på bagasjeromsfunksjon, balanse og mobilitet etter hjerneslag, og funnet forbedret sidekontroll under stående og viser at et utvidet program med allcore360 ° økter er gjennomførbart og gjentatt (Pilkar).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Forente stater, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
** Pasienter må kunne få omsorg ved Nellis Air Force Base (en militær installasjon) for å delta i denne studien **
Inkluderingskriterier:
- Friske DoD -mottakere ved Nellis Air Force Base mellom 18 og 50 år som deltar i Tactical Air Control Party Specialist (TACP) treningsprogram
Eksklusjonskriterier:
- Lovlig autoriserte representanter vil ikke bli brukt i denne studien.
- Nåværende korsryggsmerter
- Historien om ryggkirurgi
- Historien om annen alvorlig ryggradspatologi (f.eks. ringformede tårer, ryggradenose [kanal eller nevroforaminal], brudd, smertefull ryggmargsartritt)
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kohort
Dette er en prospektiv observasjonskohort ved bruk av pre- og ettermålinger av holdning og kjernestyrke hos fag (aktive pliktmedlemmer som er påmeldt i Tactical Air Control Party Training) behandlet konsekvent med AllCore360.
Pasientene vil fungere som sin egen kontroll.
|
Allcore360 ° er en ny kjernestyrking av maskinintervensjon designet for å målrette bagasjeromsmuskler gjennom tyngdekraften ved hjelp av roterende trening med høy intensitet konstant hastighet (allcore360.com). Allcore360 ° er systematisk, konsistent og designet for bruk over tid. Kjernen styrkes fordi pasientens kjernemuskulatur brukes i fremre, laterale og bakre sammentrekninger sekvensielt under en enkelt rotasjon (Palevo). Pasienten må motstå tyngdekraften med rotasjonen så vel som kontrakt og brann isometrisk for å holde riktig holdning. Ved å bruke riktig holdning, må pasienten holde ryggen rett og nakke nøytral gjennom hele intervensjonens lengde uten å stole på musklene i underkroppen i det hele tatt (dette hjelper av stropper som gjør bena ubrukelige og ved å sikre bekkenet i stolen). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stilling
Tidsramme: Baseline/Week 1 (besøk 1), uke 4 (besøk 12), uke 7 (besøk 13)
|
Tilbyderne vil evaluere deltakernes holdning ved å bruke PostureScreen® Mobile App.
PostureScreen® mobilappen kan lastes på en iPad eller telefon og brukes av studiepersonell for å ta bilder av emnet.
Programvaren måler deretter holdninger fra flere visninger og produserer totalt 41 med ryggradsdata (31 uten ryggradsdata) postural målinger.
Disse målingene er rapportert som fremre/laterale oversettelser og vinkelforskyvninger i henholdsvis en skala av inches eller grader.
En oversettelse eller vinkling av 0 indikerer ingen postural forskyvning for det spesifikke tiltaket.
Dette vil bli målt totalt 3 ganger i løpet av studien.
|
Baseline/Week 1 (besøk 1), uke 4 (besøk 12), uke 7 (besøk 13)
|
|
Kjernestyrke
Tidsramme: Besøk 1 (uke), besøk 2 (uke 1), besøk 3 (uke 1); Besøk 4 (uke 2), besøk 5 (uke 2), besøk 6 (uke 2); Besøk 7 (uke 3), besøk 8 (uke 3), besøk 9 (uke 3); Besøk 10 (uke 4), besøk 11 (uke 4), besøk 12 (uke 4); Besøk 13 (uke 7)
|
Tilbyderne vil evaluere deltakernes kjernestyrke ved bruk av SEMG -måling tatt av Dynarom ™ Motion EMG utviklet av Myovision.
Dynarom ™ bruker SEMG for å måle kontraktil styrke i mikrovolt (μV) for underliggende muskler under sammentrekning.
Styrke av sammentrekning av de skrå musklene og lumbale paraspinøse muskler vil bli målt ved bly plassert over disse respektive muskelgruppene.
Styrke på muskelsammentrekninger vil bli registrert hver 10. sekund i hele 10-minutters økt.
En måling av 0 indikerer ingen muskelsammentrekning.
Dette vil bli målt ved hvert besøk i totalt 13 ganger.
|
Besøk 1 (uke), besøk 2 (uke 1), besøk 3 (uke 1); Besøk 4 (uke 2), besøk 5 (uke 2), besøk 6 (uke 2); Besøk 7 (uke 3), besøk 8 (uke 3), besøk 9 (uke 3); Besøk 10 (uke 4), besøk 11 (uke 4), besøk 12 (uke 4); Besøk 13 (uke 7)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjernestyrke - Allcore Degree Setting
Tidsramme: Besøk 1 (uke), besøk 2 (uke 1), besøk 3 (uke 1); Besøk 4 (uke 2), besøk 5 (uke 2), besøk 6 (uke 2); Besøk 7 (uke 3), besøk 8 (uke 3), besøk 9 (uke 3); Besøk 10 (uke 4), besøk 11 (uke 4), besøk 12 (uke 4); Besøk 13 (uke 7)
|
Tilbyderne vil også evaluere deltakernes kjernestyrke ved å registrere allcore -gradsinnstillingene til hvert fag ved hvert besøk.
Allcore varierer fra 0 ° til 90 °, og den kan justeres ved hvert besøk i henhold til motivets kjernestyrke.
Dette vil bli målt ved hvert besøk i totalt 13 ganger.
|
Besøk 1 (uke), besøk 2 (uke 1), besøk 3 (uke 1); Besøk 4 (uke 2), besøk 5 (uke 2), besøk 6 (uke 2); Besøk 7 (uke 3), besøk 8 (uke 3), besøk 9 (uke 3); Besøk 10 (uke 4), besøk 11 (uke 4), besøk 12 (uke 4); Besøk 13 (uke 7)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2015. MSMR. 2016 Apr;23(4):2-7. No abstract available.
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2016. MSMR. 2017 Apr;24(4):2-8. No abstract available.
- Clark LL, Hu Z. Diagnoses of low back pain, active component, U.S. Armed Forces, 2010-2014. MSMR. 2015 Dec;22(12):8-11.
- Cleland CL, Hunter RF, Kee F, Cupples ME, Sallis JF, Tully MA. Validity of the global physical activity questionnaire (GPAQ) in assessing levels and change in moderate-vigorous physical activity and sedentary behaviour. BMC Public Health. 2014 Dec 10;14:1255. doi: 10.1186/1471-2458-14-1255.
- Emami F, Yoosefinejad AK, Razeghi M. Correlations between core muscle geometry, pain intensity, functional disability and postural balance in patients with nonspecific mechanical low back pain. Med Eng Phys. 2018 Oct;60:39-46. doi: 10.1016/j.medengphy.2018.07.006. Epub 2018 Aug 1.
- Frizziero A, Pellizzon G, Vittadini F, Bigliardi D, Costantino C. Efficacy of Core Stability in Non-Specific Chronic Low Back Pain. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 22;6(2):37. doi: 10.3390/jfmk6020037.
- Boland DM, Neufeld EV, Ruddell J, Dolezal BA, Cooper CB. Inter- and intra-rater agreement of static posture analysis using a mobile application. J Phys Ther Sci. 2016 Dec;28(12):3398-3402. doi: 10.1589/jpts.28.3398. Epub 2016 Dec 27.
- Pilkar R, Veerubhotla A, Ibironke O, Ehrenberg N. A Novel Core Strengthening Intervention for Improving Trunk Function, Balance and Mobility after Stroke. Brain Sci. 2022 May 20;12(5):668. doi: 10.3390/brainsci12050668.
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2017. MSMR. 2018 May;25(5):2-9. No abstract available.
- Park, Eunse and Castle, Kimberly (2021) "The effect of an isometric trunk training during spinning in a child with Cerebral Palsy: A case report," Interprofessional Journal of Healthcare and Research: Vol. 1 , Article 4.
- Palevo, Gregory et al. Physiological Responses to Allcore360º Core Training System. Journal of Exercise Physiology. April 2022. Vol 24 Num 2.
- Grani G, Rodacki CLN, Lubas H, Resende EF, Hoinatski R, Sentone RG, Orr R, Paulo AC. Can training trunk musculature influence musculoskeletal pain and physical performance in military police officers? Ergonomics. 2022 Feb;65(2):265-275. doi: 10.1080/00140139.2021.1973576. Epub 2021 Sep 8.
- Wang X, Song WJ, Ruan Y, Li BC, Lu C, Huang N, Fang FF, Gu W. Core muscle functional strength training for reducing the risk of low back pain in military recruits: An open-label randomized controlled trial. J Integr Med. 2022 Mar;20(2):145-152. doi: 10.1016/j.joim.2021.12.002. Epub 2021 Dec 16.
- Yang Y, Liu S, Ling M, Ye C. Prevalence and Potential Risk Factors for Occupational Low Back Pain Among Male Military Pilots: A Study Based on Questionnaire and Physical Function Assessment. Front Public Health. 2022 Jan 4;9:744601. doi: 10.3389/fpubh.2021.744601. eCollection 2021.
- Karthikbabu S, Verheyden G. Relationship between trunk control, core muscle strength and balance confidence in community-dwelling patients with chronic stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):88-95. doi: 10.1080/10749357.2020.1783896. Epub 2020 Jun 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMCSD.2025.0010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .