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Melhorando a força do núcleo no Warfighter com um novo dispositivo (AllCore)

2 de fevereiro de 2026 atualizado por: David Moss
A dor lombar é uma das queixas principais mais comuns entre pacientes adultos na clínica ambulatorial e em ambientes de emergência e a falta de força do núcleo é uma causa/perpetuadora subjacente conhecida. Além disso, é um dos motivos militares mais comuns de serviço ativo buscam atendimento médico (Absolute 2015; Absolute 2016; Absolute 2017). Além disso, as condições musculoesqueléticas representam uma razão comum pela qual os membros do serviço são colocados em serviço limitado e considerados medicamente não adequados para implantar. O ALLCORE360 ° tem o potencial de prevenir dor e lesão, diminuir a dor e reduzir as restrições de serviço, aptidão e mobilidade em membros ativos com dor lombar.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O controle do porta -malas permite que o corpo fique de pé enquanto está sentado e em pé. Os músculos do tronco também respondem à mudança de peso durante a atividade, a fim de manter o corpo equilibrado e impedir que a queda devido a mudanças no centro de gravidade. O controle do tronco é necessário para realizar atividades da vida diária e evitar a dor lombar para garantir um desempenho ideal para membros do serviço. Os músculos do tronco enfraquecidos são um sintoma de condições como paralisia e derrame cerebral, além de causar condições mais comuns, como dor lombar (Karthikbabu; Emami). Pilotos militares com músculos centrais fracos estavam associados a ter uma dor lombar significativa (Yang). Os recrutas militares chineses designados para a intervenção do treinamento de força funcional do núcleo muscular tiveram metade do número de relatos de lombalgia como o grupo controle e também relataram aumento da resistência lombar (Wang). Após 9 semanas, os policiais militares, devido ao treinamento do tronco, tiveram uma dor musculoesquelética geral significativamente menor do que o controle, bem como o aumento da resistência muscular do tronco (Grani). Uma revisão sistemática em 2021 concluiu que a estabilidade do núcleo fornece efeitos terapêuticos em pacientes com dor lombar inespecífica, reduzindo a dor e a incapacidade e melhorando as medidas da qualidade de vida (Frizziero).

AllCore360 ° é uma nova intervenção da máquina de fortalecimento do núcleo projetada para atingir os músculos do tronco através da gravidade por meio de exercícios rotativos de velocidade constante de alta intensidade (AllCore360.com). AllCore360 ° é sistemático, consistente e projetado para uso ao longo do tempo. O núcleo é fortalecido porque os músculos do núcleo de um paciente são usados ​​nas contrações anteriores, laterais e posteriores sequencialmente durante uma única rotação (Palevo). O paciente deve resistir à gravidade com a rotação, bem como contrato e incêndio isometricamente para manter a postura adequada. Usando a postura adequada, o paciente deve manter as costas retas e o pescoço neutro durante todo o comprimento da intervenção, sem depender dos músculos da parte inferior do corpo (isso é assistido por tiras que tornam as pernas inúteis e protegendo a pelve na cadeira). AllCore360 ° pode ser individualizado para que o paciente esteja sentado em um grau específico (0 ° a 90 °), onde diminuir o grau aumenta a dificuldade de manter os músculos ativados para a postura continuada. Uma vez preso à máquina, o paciente gasta um número pré-especificado de minutos, com todo o corpo girando em um arco de 360 ​​° no ângulo pré-especificado programado na máquina, girando no sentido horário, no sentido anti-horário ou ambos.

AllCore360 ° é uma máquina relativamente nova fora dos esportes de alto desempenho e reabilitação intensa e, como tal, há pouca literatura publicada avaliando-a. Os relatos de casos existem. Um relato de caso mostrou o impacto que um programa de 14 semanas de treinamento isométrico de tronco AllCore360 ° teve em uma criança com paralisia cerebral, onde, após a conclusão, o paciente melhorou a estabilidade do tronco e a função motora (parque). Outra série de casos analisou o efeito AllCore360 ° na função, equilíbrio e mobilidade do tronco após o AVC, encontrando um controle lateral melhorado durante a posição e mostrando que um programa estendido de sessões de Allcore360 ° é viável e repetível (Pilkar).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Estados Unidos, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

** Os pacientes devem ser capazes de obter cuidados na Base da Força Aérea de Nellis (uma instalação militar) para participar deste estudo **

Critérios de inclusão:

  • Beneficiários saudáveis ​​do Departamento de Defesa na Base da Força Aérea de Nellis entre 18 e 50 anos participando do Programa de Treinamento do Especialista em Partido Aéreo (TACP) tático (TACP)

Critérios de exclusão:

  • Representantes legalmente autorizados não serão utilizados neste estudo.
  • Dor lombar atual
  • História da cirurgia da coluna vertebral
  • História de outra patologia da coluna vertebral grave (p. Lágrimas anulares, estenose espinhal [canal ou neuroforaminal], fratura, artrite espinhal dolorosa)
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coorte
Esta é uma coorte observacional prospectiva usando medidas pré e pós -postura e força do núcleo nos sujeitos (membros do serviço ativo inscritos no treinamento tático da parte do controle aéreo) tratados de forma consistente com o AllCore360. Os pacientes atuarão como seu próprio controle.

AllCore360 ° é uma nova intervenção da máquina de fortalecimento do núcleo projetada para atingir os músculos do tronco através da gravidade por meio de exercícios rotativos de velocidade constante de alta intensidade (AllCore360.com).

AllCore360 ° é sistemático, consistente e projetado para uso ao longo do tempo. O núcleo é fortalecido porque os músculos do núcleo de um paciente são usados ​​nas contrações anteriores, laterais e posteriores sequencialmente durante uma única rotação (Palevo). O paciente deve resistir à gravidade com a rotação, bem como contrato e incêndio isometricamente para manter a postura adequada. Usando a postura adequada, o paciente deve manter as costas retas e o pescoço neutro durante todo o comprimento da intervenção, sem depender dos músculos da parte inferior do corpo (isso é assistido por tiras que tornam as pernas inúteis e protegendo a pelve na cadeira).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Postura
Prazo: Base/semana 1 (visita 1), semana 4 (visita 12), semana 7 (visita 13)
Os provedores avaliarão a postura dos participantes usando o aplicativo PostureScreen® Mobile. O aplicativo PostureScreen® Mobile pode ser carregado em um iPad ou telefone e usado pelo pessoal do estudo para tirar fotos do assunto. O software mede as posturas de várias visualizações e produz um total de 41 com os dados da coluna (31 sem os dados da coluna). Essas medidas são relatadas como traduções anteriores/laterais e deslocamentos angulares em uma escala de polegadas ou graus, respectivamente. Uma tradução ou angulação de 0 indicaria nenhum deslocamento postural para essa medida específica. Isso será medido um total de 3 vezes ao longo do estudo.
Base/semana 1 (visita 1), semana 4 (visita 12), semana 7 (visita 13)
Força do núcleo
Prazo: Visite 1 (semana), visite 2 (semana 1), visite 3 (semana 1); Visite 4 (semana 2), visite 5 (semana 2), visite 6 (semana 2); Visite 7 (semana 3), visite 8 (semana 3), visite 9 (semana 3); Visite 10 (semana 4), visite 11 (semana 4), visite 12 (semana 4); Visite 13 (semana 7)
Os provedores avaliarão os participantes da força do núcleo usando a medição SEMG realizada pelo Dynarom ™ Motion EMG desenvolvido pela MyoVision. O Dynarom ™ usa SEMG para medir a força contrátil em microvolts (μV) dos músculos subjacentes durante a contração. A força da contração dos músculos oblíquos e dos músculos paraespinhos lombares será medida pelos fios colocados sobre esses respectivos grupos musculares. A força nas contrações musculares será registrada a cada 10º de segundo durante toda a sessão de 10 minutos. Uma medição de 0 indicaria nenhuma contração muscular. Isso será medido a cada visita por um total de 13 vezes.
Visite 1 (semana), visite 2 (semana 1), visite 3 (semana 1); Visite 4 (semana 2), visite 5 (semana 2), visite 6 (semana 2); Visite 7 (semana 3), visite 8 (semana 3), visite 9 (semana 3); Visite 10 (semana 4), visite 11 (semana 4), visite 12 (semana 4); Visite 13 (semana 7)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força do núcleo - Configuração de graduação Allcore
Prazo: Visite 1 (semana), visite 2 (semana 1), visite 3 (semana 1); Visite 4 (semana 2), visite 5 (semana 2), visite 6 (semana 2); Visite 7 (semana 3), visite 8 (semana 3), visite 9 (semana 3); Visite 10 (semana 4), visite 11 (semana 4), visite 12 (semana 4); Visite 13 (semana 7)
Os fornecedores também avaliarão a força do núcleo dos participantes registrando as configurações de graduação da Allcore de cada sujeito em cada visita. O Allcore varia de 0 ° a 90 ° e pode ser ajustado em cada visita de acordo com a força central do sujeito. Isso será medido a cada visita por um total de 13 vezes.
Visite 1 (semana), visite 2 (semana 1), visite 3 (semana 1); Visite 4 (semana 2), visite 5 (semana 2), visite 6 (semana 2); Visite 7 (semana 3), visite 8 (semana 3), visite 9 (semana 3); Visite 10 (semana 4), visite 11 (semana 4), visite 12 (semana 4); Visite 13 (semana 7)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NMCSD.2025.0010

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não podemos compartilhar dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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