- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06797830
Melhorando a força do núcleo no Warfighter com um novo dispositivo (AllCore)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O controle do porta -malas permite que o corpo fique de pé enquanto está sentado e em pé. Os músculos do tronco também respondem à mudança de peso durante a atividade, a fim de manter o corpo equilibrado e impedir que a queda devido a mudanças no centro de gravidade. O controle do tronco é necessário para realizar atividades da vida diária e evitar a dor lombar para garantir um desempenho ideal para membros do serviço. Os músculos do tronco enfraquecidos são um sintoma de condições como paralisia e derrame cerebral, além de causar condições mais comuns, como dor lombar (Karthikbabu; Emami). Pilotos militares com músculos centrais fracos estavam associados a ter uma dor lombar significativa (Yang). Os recrutas militares chineses designados para a intervenção do treinamento de força funcional do núcleo muscular tiveram metade do número de relatos de lombalgia como o grupo controle e também relataram aumento da resistência lombar (Wang). Após 9 semanas, os policiais militares, devido ao treinamento do tronco, tiveram uma dor musculoesquelética geral significativamente menor do que o controle, bem como o aumento da resistência muscular do tronco (Grani). Uma revisão sistemática em 2021 concluiu que a estabilidade do núcleo fornece efeitos terapêuticos em pacientes com dor lombar inespecífica, reduzindo a dor e a incapacidade e melhorando as medidas da qualidade de vida (Frizziero).
AllCore360 ° é uma nova intervenção da máquina de fortalecimento do núcleo projetada para atingir os músculos do tronco através da gravidade por meio de exercícios rotativos de velocidade constante de alta intensidade (AllCore360.com). AllCore360 ° é sistemático, consistente e projetado para uso ao longo do tempo. O núcleo é fortalecido porque os músculos do núcleo de um paciente são usados nas contrações anteriores, laterais e posteriores sequencialmente durante uma única rotação (Palevo). O paciente deve resistir à gravidade com a rotação, bem como contrato e incêndio isometricamente para manter a postura adequada. Usando a postura adequada, o paciente deve manter as costas retas e o pescoço neutro durante todo o comprimento da intervenção, sem depender dos músculos da parte inferior do corpo (isso é assistido por tiras que tornam as pernas inúteis e protegendo a pelve na cadeira). AllCore360 ° pode ser individualizado para que o paciente esteja sentado em um grau específico (0 ° a 90 °), onde diminuir o grau aumenta a dificuldade de manter os músculos ativados para a postura continuada. Uma vez preso à máquina, o paciente gasta um número pré-especificado de minutos, com todo o corpo girando em um arco de 360 ° no ângulo pré-especificado programado na máquina, girando no sentido horário, no sentido anti-horário ou ambos.
AllCore360 ° é uma máquina relativamente nova fora dos esportes de alto desempenho e reabilitação intensa e, como tal, há pouca literatura publicada avaliando-a. Os relatos de casos existem. Um relato de caso mostrou o impacto que um programa de 14 semanas de treinamento isométrico de tronco AllCore360 ° teve em uma criança com paralisia cerebral, onde, após a conclusão, o paciente melhorou a estabilidade do tronco e a função motora (parque). Outra série de casos analisou o efeito AllCore360 ° na função, equilíbrio e mobilidade do tronco após o AVC, encontrando um controle lateral melhorado durante a posição e mostrando que um programa estendido de sessões de Allcore360 ° é viável e repetível (Pilkar).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Nevada
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Nellis Air Force Base, Nevada, Estados Unidos, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
** Os pacientes devem ser capazes de obter cuidados na Base da Força Aérea de Nellis (uma instalação militar) para participar deste estudo **
Critérios de inclusão:
- Beneficiários saudáveis do Departamento de Defesa na Base da Força Aérea de Nellis entre 18 e 50 anos participando do Programa de Treinamento do Especialista em Partido Aéreo (TACP) tático (TACP)
Critérios de exclusão:
- Representantes legalmente autorizados não serão utilizados neste estudo.
- Dor lombar atual
- História da cirurgia da coluna vertebral
- História de outra patologia da coluna vertebral grave (p. Lágrimas anulares, estenose espinhal [canal ou neuroforaminal], fratura, artrite espinhal dolorosa)
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coorte
Esta é uma coorte observacional prospectiva usando medidas pré e pós -postura e força do núcleo nos sujeitos (membros do serviço ativo inscritos no treinamento tático da parte do controle aéreo) tratados de forma consistente com o AllCore360.
Os pacientes atuarão como seu próprio controle.
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AllCore360 ° é uma nova intervenção da máquina de fortalecimento do núcleo projetada para atingir os músculos do tronco através da gravidade por meio de exercícios rotativos de velocidade constante de alta intensidade (AllCore360.com). AllCore360 ° é sistemático, consistente e projetado para uso ao longo do tempo. O núcleo é fortalecido porque os músculos do núcleo de um paciente são usados nas contrações anteriores, laterais e posteriores sequencialmente durante uma única rotação (Palevo). O paciente deve resistir à gravidade com a rotação, bem como contrato e incêndio isometricamente para manter a postura adequada. Usando a postura adequada, o paciente deve manter as costas retas e o pescoço neutro durante todo o comprimento da intervenção, sem depender dos músculos da parte inferior do corpo (isso é assistido por tiras que tornam as pernas inúteis e protegendo a pelve na cadeira). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Postura
Prazo: Base/semana 1 (visita 1), semana 4 (visita 12), semana 7 (visita 13)
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Os provedores avaliarão a postura dos participantes usando o aplicativo PostureScreen® Mobile.
O aplicativo PostureScreen® Mobile pode ser carregado em um iPad ou telefone e usado pelo pessoal do estudo para tirar fotos do assunto.
O software mede as posturas de várias visualizações e produz um total de 41 com os dados da coluna (31 sem os dados da coluna).
Essas medidas são relatadas como traduções anteriores/laterais e deslocamentos angulares em uma escala de polegadas ou graus, respectivamente.
Uma tradução ou angulação de 0 indicaria nenhum deslocamento postural para essa medida específica.
Isso será medido um total de 3 vezes ao longo do estudo.
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Base/semana 1 (visita 1), semana 4 (visita 12), semana 7 (visita 13)
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Força do núcleo
Prazo: Visite 1 (semana), visite 2 (semana 1), visite 3 (semana 1); Visite 4 (semana 2), visite 5 (semana 2), visite 6 (semana 2); Visite 7 (semana 3), visite 8 (semana 3), visite 9 (semana 3); Visite 10 (semana 4), visite 11 (semana 4), visite 12 (semana 4); Visite 13 (semana 7)
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Os provedores avaliarão os participantes da força do núcleo usando a medição SEMG realizada pelo Dynarom ™ Motion EMG desenvolvido pela MyoVision.
O Dynarom ™ usa SEMG para medir a força contrátil em microvolts (μV) dos músculos subjacentes durante a contração.
A força da contração dos músculos oblíquos e dos músculos paraespinhos lombares será medida pelos fios colocados sobre esses respectivos grupos musculares.
A força nas contrações musculares será registrada a cada 10º de segundo durante toda a sessão de 10 minutos.
Uma medição de 0 indicaria nenhuma contração muscular.
Isso será medido a cada visita por um total de 13 vezes.
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Visite 1 (semana), visite 2 (semana 1), visite 3 (semana 1); Visite 4 (semana 2), visite 5 (semana 2), visite 6 (semana 2); Visite 7 (semana 3), visite 8 (semana 3), visite 9 (semana 3); Visite 10 (semana 4), visite 11 (semana 4), visite 12 (semana 4); Visite 13 (semana 7)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força do núcleo - Configuração de graduação Allcore
Prazo: Visite 1 (semana), visite 2 (semana 1), visite 3 (semana 1); Visite 4 (semana 2), visite 5 (semana 2), visite 6 (semana 2); Visite 7 (semana 3), visite 8 (semana 3), visite 9 (semana 3); Visite 10 (semana 4), visite 11 (semana 4), visite 12 (semana 4); Visite 13 (semana 7)
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Os fornecedores também avaliarão a força do núcleo dos participantes registrando as configurações de graduação da Allcore de cada sujeito em cada visita.
O Allcore varia de 0 ° a 90 ° e pode ser ajustado em cada visita de acordo com a força central do sujeito.
Isso será medido a cada visita por um total de 13 vezes.
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Visite 1 (semana), visite 2 (semana 1), visite 3 (semana 1); Visite 4 (semana 2), visite 5 (semana 2), visite 6 (semana 2); Visite 7 (semana 3), visite 8 (semana 3), visite 9 (semana 3); Visite 10 (semana 4), visite 11 (semana 4), visite 12 (semana 4); Visite 13 (semana 7)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2015. MSMR. 2016 Apr;23(4):2-7. No abstract available.
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2016. MSMR. 2017 Apr;24(4):2-8. No abstract available.
- Clark LL, Hu Z. Diagnoses of low back pain, active component, U.S. Armed Forces, 2010-2014. MSMR. 2015 Dec;22(12):8-11.
- Cleland CL, Hunter RF, Kee F, Cupples ME, Sallis JF, Tully MA. Validity of the global physical activity questionnaire (GPAQ) in assessing levels and change in moderate-vigorous physical activity and sedentary behaviour. BMC Public Health. 2014 Dec 10;14:1255. doi: 10.1186/1471-2458-14-1255.
- Emami F, Yoosefinejad AK, Razeghi M. Correlations between core muscle geometry, pain intensity, functional disability and postural balance in patients with nonspecific mechanical low back pain. Med Eng Phys. 2018 Oct;60:39-46. doi: 10.1016/j.medengphy.2018.07.006. Epub 2018 Aug 1.
- Frizziero A, Pellizzon G, Vittadini F, Bigliardi D, Costantino C. Efficacy of Core Stability in Non-Specific Chronic Low Back Pain. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 22;6(2):37. doi: 10.3390/jfmk6020037.
- Boland DM, Neufeld EV, Ruddell J, Dolezal BA, Cooper CB. Inter- and intra-rater agreement of static posture analysis using a mobile application. J Phys Ther Sci. 2016 Dec;28(12):3398-3402. doi: 10.1589/jpts.28.3398. Epub 2016 Dec 27.
- Pilkar R, Veerubhotla A, Ibironke O, Ehrenberg N. A Novel Core Strengthening Intervention for Improving Trunk Function, Balance and Mobility after Stroke. Brain Sci. 2022 May 20;12(5):668. doi: 10.3390/brainsci12050668.
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2017. MSMR. 2018 May;25(5):2-9. No abstract available.
- Park, Eunse and Castle, Kimberly (2021) "The effect of an isometric trunk training during spinning in a child with Cerebral Palsy: A case report," Interprofessional Journal of Healthcare and Research: Vol. 1 , Article 4.
- Palevo, Gregory et al. Physiological Responses to Allcore360º Core Training System. Journal of Exercise Physiology. April 2022. Vol 24 Num 2.
- Grani G, Rodacki CLN, Lubas H, Resende EF, Hoinatski R, Sentone RG, Orr R, Paulo AC. Can training trunk musculature influence musculoskeletal pain and physical performance in military police officers? Ergonomics. 2022 Feb;65(2):265-275. doi: 10.1080/00140139.2021.1973576. Epub 2021 Sep 8.
- Wang X, Song WJ, Ruan Y, Li BC, Lu C, Huang N, Fang FF, Gu W. Core muscle functional strength training for reducing the risk of low back pain in military recruits: An open-label randomized controlled trial. J Integr Med. 2022 Mar;20(2):145-152. doi: 10.1016/j.joim.2021.12.002. Epub 2021 Dec 16.
- Yang Y, Liu S, Ling M, Ye C. Prevalence and Potential Risk Factors for Occupational Low Back Pain Among Male Military Pilots: A Study Based on Questionnaire and Physical Function Assessment. Front Public Health. 2022 Jan 4;9:744601. doi: 10.3389/fpubh.2021.744601. eCollection 2021.
- Karthikbabu S, Verheyden G. Relationship between trunk control, core muscle strength and balance confidence in community-dwelling patients with chronic stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):88-95. doi: 10.1080/10749357.2020.1783896. Epub 2020 Jun 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMCSD.2025.0010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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