- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06797830
Mejorar la fuerza central en el guerrero con un dispositivo novedoso (AllCore)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El control del tronco permite que el cuerpo permanezca en posición vertical mientras está sentado y de pie. Los músculos del tronco también responden al peso cambiante durante la actividad para mantener el cuerpo equilibrado y evitar caer debido a los cambios en el centro de gravedad. El control del tronco es necesario para realizar actividades de la vida diaria y evitar el dolor lumbar para garantizar un rendimiento óptimo de servicio. Los músculos del tronco debilitados son un síntoma de afecciones como la parálisis cerebral y el accidente cerebrovascular, además de causar afecciones más comunes como el dolor lumbar (Karthikbabu; emami). Los pilotos militares con músculos núcleo débiles se asociaron con tener un dolor lumbar significativo (yang). Los reclutas militares chinos asignados a la intervención de entrenamiento de fuerza funcional muscular central tenían la mitad de informes de dolor lumbar que el grupo de control y también informaron una mayor resistencia lumbar (WANG). Después de 9 semanas, los oficiales de la policía militar que recibieron entrenamiento troncal tuvieron un dolor musculoesquelético general significativamente más bajo que el control, así como el aumento de la resistencia muscular del tronco (Grani). Una revisión sistemática en 2021 concluyó que la estabilidad del núcleo proporciona efectos terapéuticos en pacientes con dolor lumbar no específico al reducir el dolor y la discapacidad y al mejorar las medidas de calidad de vida (Frizziero).
AllCore360 ° es una nueva intervención de máquina de fortalecimiento del núcleo diseñada para dirigir los músculos del tronco a través de la gravedad mediante el ejercicio de rotación de velocidad constante de alta intensidad (AllCore360.com). AllCore360 ° es sistemático, consistente y diseñado para su uso con el tiempo. El núcleo se fortalece porque los músculos núcleo de un paciente se usan en contracciones anteriores, laterales y posteriores secuencialmente durante una sola rotación (palevo). El paciente debe resistir la gravedad con la rotación, así como contraer y disparar isométricamente para mantener la postura adecuada. Usando una postura adecuada, el paciente debe mantener la espalda recta y el cuello neutral a lo largo de la intervención sin depender de los músculos de la parte inferior del cuerpo (esto es asistido por correas que hace que las piernas sean inútiles y asegurando la pelvis en la silla). Allcore360 ° se puede individualizar para que el paciente esté sentado en un grado específico (0 ° a 90 °), donde la reducción del grado aumenta la dificultad de mantener los músculos activados para una postura continuada. Una vez asegurado a la máquina, el paciente pasa un número previamente especificado de minutos con todo su cuerpo girando en un arco de 360 ° en el ángulo previamente especificado programado en la máquina, girando en sentido horario, en sentido antihorario o ambos.
AllCore360 ° es una máquina relativamente nueva fuera de los deportes de alto rendimiento y la rehabilitación intensa, y como tal hay poca literatura publicada que lo evalúa. Los informes de casos existen. Un informe del caso mostró que el impacto que un programa de troncal isométrico AllCore360 ° tenía en un niño con parálisis cerebral, donde al finalizar el paciente había mejorado la estabilidad del tronco y la función motora (Park). Otra serie de casos analizó el efecto de AllCore360 ° sobre la función del tronco, el equilibrio y la movilidad después del accidente cerebrovascular, encontrar un control lateral mejorado durante la posición y mostrar que un programa extendido de sesiones AllCore360 ° es factible y repetible (Pilkar).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nevada
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Nellis Air Force Base, Nevada, Estados Unidos, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
** Los pacientes deben poder obtener atención en la Base de la Fuerza Aérea Nellis (una instalación militar) para participar en este estudio **
Criterios de inclusión:
- Los beneficiarios de DOD sanos en la Base de la Fuerza Aérea de Nellis entre las edades de 18 y 50 años que participan en el Programa de Entrenamiento del Partido de Control Aéreo (TACP) de táctica (TACP)
Criterios de exclusión:
- Los representantes legalmente autorizados no se utilizarán en este estudio.
- Dolor lumbar actual
- antecedentes de cirugía de columna
- Historia de otra patología espinal grave (p. Ej. Lágrimas anulares, estenosis espinal [canal o neuroforaminal], fractura, artritis espinal dolorosa)
- embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cohorte
Esta es una cohorte observacional prospectiva que utiliza mediciones previas y posteriores a la postura y la fuerza central en los sujetos (miembros de servicio activo inscritos en la capacitación táctica del partido de control de aire) tratados consistentemente con el AllCore360.
Los pacientes actuarán como su propio control.
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AllCore360 ° es una nueva intervención de máquina de fortalecimiento del núcleo diseñada para dirigir los músculos del tronco a través de la gravedad mediante el ejercicio de rotación de velocidad constante de alta intensidad (AllCore360.com). AllCore360 ° es sistemático, consistente y diseñado para su uso con el tiempo. El núcleo se fortalece porque los músculos núcleo de un paciente se usan en contracciones anteriores, laterales y posteriores secuencialmente durante una sola rotación (palevo). El paciente debe resistir la gravedad con la rotación, así como contraer y disparar isométricamente para mantener la postura adecuada. Usando una postura adecuada, el paciente debe mantener la espalda recta y el cuello neutral a lo largo de la intervención sin depender de los músculos de la parte inferior del cuerpo (esto es asistido por correas que hace que las piernas sean inútiles y asegurando la pelvis en la silla). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Postura
Periodo de tiempo: línea de base/Semana 1 (Visite 1), Semana 4 (Visite 12), Semana 7 (Visite 13)
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Los proveedores evaluarán la postura de los participantes utilizando la aplicación móvil PosturesCreen®.
La aplicación móvil PosturesCreen® se puede cargar en un iPad o teléfono y utilizar el personal de estudio para tomar fotos del tema.
El software luego mide posturas desde múltiples vistas y produce un total de 41 con las mediciones posturales de datos de datos de la columna vertebral (31 sin los datos de la columna vertebral).
Estas mediciones se informan como traducciones anteriores/laterales y desplazamientos angulares en una escala de pulgadas o grados respectivamente.
Una traducción o angulación de 0 indicaría ningún desplazamiento postural para esa medida específica.
Esto se medirá un total de 3 veces en el transcurso del estudio.
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línea de base/Semana 1 (Visite 1), Semana 4 (Visite 12), Semana 7 (Visite 13)
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Fuerza del núcleo
Periodo de tiempo: Visite 1 (Semana), visite 2 (Semana 1), visite 3 (Semana 1); Visite 4 (Semana 2), visite 5 (Semana 2), visite 6 (Semana 2); Visite 7 (Semana 3), visite 8 (Semana 3), visite 9 (Semana 3); Visite 10 (Semana 4), visite 11 (Semana 4), visite 12 (Semana 4); Visite 13 (Semana 7)
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Los proveedores evaluarán la fuerza central de los participantes utilizando la medición SEMG tomada por MOVEM ™ EMG desarrollado por MyoVision.
Dynarom ™ usa SEMG para medir la resistencia contráctil en microvoltios (μV) de subyacentes los músculos durante la contracción.
La fuerza de la contracción de los músculos oblicuos y los músculos paraespinosos lumbares se medirá por los cables colocados sobre estos respectivos grupos musculares.
La fuerza en las contracciones musculares se registrará cada 10 de segundo durante toda la sesión de 10 minutos.
Una medición de 0 indicaría que no hay contracción muscular.
Esto se medirá en cada visita por un total de 13 veces.
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Visite 1 (Semana), visite 2 (Semana 1), visite 3 (Semana 1); Visite 4 (Semana 2), visite 5 (Semana 2), visite 6 (Semana 2); Visite 7 (Semana 3), visite 8 (Semana 3), visite 9 (Semana 3); Visite 10 (Semana 4), visite 11 (Semana 4), visite 12 (Semana 4); Visite 13 (Semana 7)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza del núcleo: ajuste de grado Allcore
Periodo de tiempo: Visite 1 (Semana), visite 2 (Semana 1), visite 3 (Semana 1); Visite 4 (Semana 2), visite 5 (Semana 2), visite 6 (Semana 2); Visite 7 (Semana 3), visite 8 (Semana 3), visite 9 (Semana 3); Visite 10 (Semana 4), visite 11 (Semana 4), visite 12 (Semana 4); Visite 13 (Semana 7)
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Los proveedores también evaluarán la fuerza central de los participantes registrando la configuración de grado AllCore de cada asignatura en cada visita.
El AllCore varía de 0 ° a 90 ° y se puede ajustar en cada visita de acuerdo con la fuerza central del sujeto.
Esto se medirá en cada visita por un total de 13 veces.
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Visite 1 (Semana), visite 2 (Semana 1), visite 3 (Semana 1); Visite 4 (Semana 2), visite 5 (Semana 2), visite 6 (Semana 2); Visite 7 (Semana 3), visite 8 (Semana 3), visite 9 (Semana 3); Visite 10 (Semana 4), visite 11 (Semana 4), visite 12 (Semana 4); Visite 13 (Semana 7)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2015. MSMR. 2016 Apr;23(4):2-7. No abstract available.
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2016. MSMR. 2017 Apr;24(4):2-8. No abstract available.
- Clark LL, Hu Z. Diagnoses of low back pain, active component, U.S. Armed Forces, 2010-2014. MSMR. 2015 Dec;22(12):8-11.
- Cleland CL, Hunter RF, Kee F, Cupples ME, Sallis JF, Tully MA. Validity of the global physical activity questionnaire (GPAQ) in assessing levels and change in moderate-vigorous physical activity and sedentary behaviour. BMC Public Health. 2014 Dec 10;14:1255. doi: 10.1186/1471-2458-14-1255.
- Emami F, Yoosefinejad AK, Razeghi M. Correlations between core muscle geometry, pain intensity, functional disability and postural balance in patients with nonspecific mechanical low back pain. Med Eng Phys. 2018 Oct;60:39-46. doi: 10.1016/j.medengphy.2018.07.006. Epub 2018 Aug 1.
- Frizziero A, Pellizzon G, Vittadini F, Bigliardi D, Costantino C. Efficacy of Core Stability in Non-Specific Chronic Low Back Pain. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 22;6(2):37. doi: 10.3390/jfmk6020037.
- Boland DM, Neufeld EV, Ruddell J, Dolezal BA, Cooper CB. Inter- and intra-rater agreement of static posture analysis using a mobile application. J Phys Ther Sci. 2016 Dec;28(12):3398-3402. doi: 10.1589/jpts.28.3398. Epub 2016 Dec 27.
- Pilkar R, Veerubhotla A, Ibironke O, Ehrenberg N. A Novel Core Strengthening Intervention for Improving Trunk Function, Balance and Mobility after Stroke. Brain Sci. 2022 May 20;12(5):668. doi: 10.3390/brainsci12050668.
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2017. MSMR. 2018 May;25(5):2-9. No abstract available.
- Park, Eunse and Castle, Kimberly (2021) "The effect of an isometric trunk training during spinning in a child with Cerebral Palsy: A case report," Interprofessional Journal of Healthcare and Research: Vol. 1 , Article 4.
- Palevo, Gregory et al. Physiological Responses to Allcore360º Core Training System. Journal of Exercise Physiology. April 2022. Vol 24 Num 2.
- Grani G, Rodacki CLN, Lubas H, Resende EF, Hoinatski R, Sentone RG, Orr R, Paulo AC. Can training trunk musculature influence musculoskeletal pain and physical performance in military police officers? Ergonomics. 2022 Feb;65(2):265-275. doi: 10.1080/00140139.2021.1973576. Epub 2021 Sep 8.
- Wang X, Song WJ, Ruan Y, Li BC, Lu C, Huang N, Fang FF, Gu W. Core muscle functional strength training for reducing the risk of low back pain in military recruits: An open-label randomized controlled trial. J Integr Med. 2022 Mar;20(2):145-152. doi: 10.1016/j.joim.2021.12.002. Epub 2021 Dec 16.
- Yang Y, Liu S, Ling M, Ye C. Prevalence and Potential Risk Factors for Occupational Low Back Pain Among Male Military Pilots: A Study Based on Questionnaire and Physical Function Assessment. Front Public Health. 2022 Jan 4;9:744601. doi: 10.3389/fpubh.2021.744601. eCollection 2021.
- Karthikbabu S, Verheyden G. Relationship between trunk control, core muscle strength and balance confidence in community-dwelling patients with chronic stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):88-95. doi: 10.1080/10749357.2020.1783896. Epub 2020 Jun 23.
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- NMCSD.2025.0010
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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