- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06798259
Autonomická dysfunkce u pacientů s migrénou: Hodnocení kardiovaskulárního a neurofyziologie
22. ledna 2025 aktualizováno: Donia Adel Abd-ElSadek, Beni-Suef University
Autonomická dysfunkce u pacientů s migrénou: kardiovaskulární a neurofyziologické hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Hodnocení Pokud autonomní dysfunkce u pacientů s migrénou pomocí kardiovaskulárního hodnocení pomocí monitorování hotlerů a testu naklonění tabulky a neurofyziologickou hodnotou sympatickou kožní odezvou
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
116
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Benisuef, Egypt, 20
- Benisuef university hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
. Pacienti budou přijímáni z neurologické kliniky, Beni Suef Fakultní nemocnice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Plnění kritérií ICHD-3 pro migrénu 2. migréna po dobu nejméně 3 měsíců.
Kritéria pro vyloučení:
Zobrazování mozku ukazující strukturální mozkové léze. .Medikace To by mohlo ovlivnit autonomní funkci, jako jsou tricyklická antidepresiva, anticholinergika nebo opioidy.
- Pacienti se souběžnou lékařskou chorobou způsobující autonomní dysfunkci, jako jsou: diabetes, kardiovaskulární, demyelining nebo degenerativní neurologické poruchy.
- Kontraindikace pro provádění testu naklonění
- Těhotné pacienti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Autonomní dysfunkce u pacientů s migrénou
Časové okno: základní linie
|
Hodnocení autonomní dysfunkce pomocí skóre kompozitního autonomního systému 31
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární hodnocení
Časové okno: 24 hodin
|
Kardiovaskulární se provádí pomocí sledování holteru a naklonění stolu EST
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMBSUREC/01102024/Abd-Elsadek
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .