- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06798259
Autonom dysfunktion hos patienter med migræne: Kardiovaskulær og neurofysiologisk vurdering
22. januar 2025 opdateret af: Donia Adel Abd-ElSadek, Beni-Suef University
Autonom dysfunktion hos patienter med migræne: kardiovaskulær og neurofysiologisk vurdering.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vurdering, hvis autonom dysfunktion hos patienter med migræne ved hjælp
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
116
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Benisuef, Egypten, 20
- Benisuef university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
. Patienterne rekrutteres fra Neurology Clinic, Beni Suef University Hospital.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1.Fuller ICHD-3-kriterier for migræne 2. Migræne i mindst 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
Hjerneafbildning, der viser strukturelle hjernelæsioner. .medikationer Det kan påvirke autonom funktion, såsom tricykliske antidepressiva, antikolinergika eller opioider.
- Patienter med samtidig medicinsk sygdom, der forårsager autonom dysfunktion, såsom: diabetes, hjerte -kar -, demyeliniserende eller degenerative neurologiske lidelser.
- Kontraindikationer til udførelse af vippetesten
- Gravide patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autonom dysfunktion hos patienter med migræne
Tidsramme: baseline
|
Vurdering af autonom dysfunktion ved hjælp af sammensat autonom system score 31
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær vurdering
Tidsramme: 24 timer
|
Kardiovaskulær udføres ved hjælp af Holter Monitoring og Table Tilt EST
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMBSUREC/01102024/Abd-Elsadek
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .