- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06798259
Autonomiczna dysfunkcja u pacjentów z migreną: ocena sercowo -naczyniowa i neurofizjologia
22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Donia Adel Abd-ElSadek, Beni-Suef University
Autonomiczna dysfunkcja u pacjentów z migreną: ocena sercowo -naczyniowa i neurofizjologia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Ocena, czy dysfunkcja autonomiczna u pacjentów z migreną za pomocą oceny sercowo -naczyniowej za pomocą testu monitorowania i przechylania tabeli oraz oceny neurofizjologii przez współczulną odpowiedź skóry
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
116
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Benisuef, Egipt, 20
- Benisuef University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
. Pacjenci zostaną rekrutowani z Neurology Clinic, Beni Suef University Hospital.
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Kryteria ICHD-3 dla migreny 2. Migrena przez co najmniej 3 miesiące.
Kryteria wykluczenia:
Obrazowanie mózgu pokazujące strukturalne zmiany mózgu. . Rozpatrzenie Może to wpłynąć na funkcję autonomiczną, taką jak trójpierżne leki przeciwdepresyjne, antycholinergiczne lub opioidy.
- Pacjenci z jednoczesną chorobą medyczną powodującą zaburzenia autonomiczne, takie jak: cukrzyca, sercowo -naczyniowe, demielinizacyjne lub zwyrodnieniowe zaburzenia neurologiczne.
- Przeciwwskazania do wykonania testu przechyłu
- Pacjenci w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Autonomiczna dysfunkcja u pacjentów z migreną
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena dysfunkcji autonomicznej przy użyciu złożonego wyniku systemu autonomicznego 31
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena sercowo -naczyniowa
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Kardiowo -naczyniowy odbywa się za pomocą monitorowania Holtera i Table Tilt EST
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMBSUREC/01102024/Abd-Elsadek
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .