- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06798259
Autonom dysfunksjon hos pasienter med migrene: Kardiovaskulær og nevrofysiologi vurdering
22. januar 2025 oppdatert av: Donia Adel Abd-ElSadek, Beni-Suef University
Autonom dysfunksjon hos pasienter med migrene: kardiovaskulær og nevrofysiologi vurdering.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vurdering Hvis autonom dysfunksjon hos pasienter med migrene ved bruk
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
116
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Benisuef, Egypt, 20
- Benisuef University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
. Pasientene vil bli rekruttert fra Neurology Clinic, Beni Sueef University Hospital.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Oppfylling av ICHD-3-kriterier for migrene 2. Migrene i minst 3 måneder.
Eksklusjonskriterier:
Hjerneavbildning som viser strukturelle hjerneskader. .Medications Det kan påvirke autonom funksjon som trisykliske antidepressiva, antikolinergika eller opioider.
- Pasienter med samtidig medisinsk sykdom som forårsaker autonom dysfunksjon som: diabetes, kardiovaskulære, demyeliniserende eller degenerative nevrologiske lidelser.
- Kontraindikasjoner for å utføre vippetesten
- Gravide pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autonom dysfunksjon hos pasienter med migrene
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering av autonom dysfunksjon ved bruk av sammensatt autonom system score 31
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær vurdering
Tidsramme: 24 timer
|
Kardiovaskulær gjøres ved hjelp av Holter Monitoring og Table Tilt EST
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMBSUREC/01102024/Abd-Elsadek
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .