- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06798259
Disfunzione autonomica nei pazienti con emicrania: valutazione cardiovascolare e neurofisiologia
22 gennaio 2025 aggiornato da: Donia Adel Abd-ElSadek, Beni-Suef University
Disfunzione autonomica nei pazienti con emicrania: valutazione cardiovascolare e neurofisiologia.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Valutazione se la disfunzione autonomica nei pazienti con emicrania mediante la valutazione cardiovascolare mediante monitoraggio del hotler e test di inclinazione della tabella e valutazione della neurofisiologia mediante risposta della pelle simpatica
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
116
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Benisuef, Egitto, 20
- Benisuef university hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
. I pazienti saranno reclutati dalla Clinica Neurologia, Beni Suef University Hospital.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. Criteri ICHD-3.
Criteri di esclusione:
Imaging cerebrale che mostra lesioni cerebrali strutturali. .MEDICAZIONI Ciò potrebbe influire sulla funzione autonomica come antidepressivi triciclici, anticolinergici o oppioidi.
- Pazienti con malattie mediche concomitanti che causano disfunzioni autonomi come: diabete, disturbi neurologici cardiovascolari, demielinizzanti o degenerativi.
- Controindicazioni per eseguire il test di inclinazione
- Pazienti in gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disfunzione autonomica nei pazienti con emicrania
Lasso di tempo: basale
|
Valutazione della disfunzione autonomica mediante punteggio del sistema autonomo composito 31
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basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione cardiovascolare
Lasso di tempo: 24 ore
|
Il cardiovascolare viene eseguito utilizzando il monitoraggio di Holter e la tabella Tilt EST
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMBSUREC/01102024/Abd-Elsadek
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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