Orexinový gen v anorexii nervosa (ORESSANNE)
Hladina methylace genu orexinu v anorexii nervosa: vztah s poruchou příjmu potravy, depresivním stavem a kvalitou spánku
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alessandro Sartorio, MD
- Telefonní číslo: 2426 +390261911
- E-mail: sartorio@auxologico.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Luca Grappiolo, Dr.
- Telefonní číslo: 2894 +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Studijní místa
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Itálie, 28824
- Nábor
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Kontakt:
- Alessandro Sartorio, MD
- Telefonní číslo: 2426 +39-02619111
- E-mail: sartorio@auxologico.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
30 mladých žen (> 18 let), hospitalizované v divizi stravovacích a výživových poruch, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), pro každou z nich bude diagnóza A na základě DSM-kritéria 5 (DSM-Criteria 5 ( Diagnostická a statistická příručka mentálních poruch 5;
U každého pacienta je do kontrolní skupiny zapsána žena srovnatelného věku s BMI mezi 18,5 a 24,9 kg/m2.
Popis
Pacienti s anorexií nervosa:
Kritéria pro zařazení:
- Ženské pohlaví
- Věk 18 let a starší
- Anorexia nervosa
- Hospitalizováno v divizi stravovacích a výživových poruch, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Itálie
Kritéria pro vyloučení:
- Absence podepsaného informovaného souhlasu
Kontrolní skupina:
Kritéria pro zařazení:
- Ženské pohlaví
- Věk 18 let a starší
- Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 24,9 kg/m2
Kritéria pro vyloučení:
- Absence podepsaného informovaného souhlasu
- Přítomnost jakékoli fyzické a mentální patologie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Anorexia nervosa
Mladé ženy s anorexií nervózou, hospitalizované v divizi stravovacích a výživových poruch, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Itálie,
|
Vzorky krve pro methylaci promotoru genů a dotazníků Ox-A a OX-B: Vyšetření poruchy příjmu potravy Q Inventory poruchy příjmu potravy 3 hlavní deprese Inventory Symptomy Kontrolní seznam - revidovaný ESS - Epworth Sleepiness Scale Pittsburgh Spánek index indexu Horne & Ostberg dotazník |
|
Normální hmotnost
Mladé ženy srovnatelného věku s indexem tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 24,9 kg/m2
|
Vzorky krve pro methylaci promotoru genů a dotazníků Ox-A a OX-B: Vyšetření poruchy příjmu potravy Q Inventory poruchy příjmu potravy 3 hlavní deprese Inventory Symptomy Kontrolní seznam - revidovaný ESS - Epworth Sleepiness Scale Pittsburgh Spánek index indexu Horne & Ostberg dotazník |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Orexin methylace promotoru
Časové okno: Základní linie
|
Procento methylace orexinu A promotoru
|
Základní linie
|
|
Methylace orexinu B promotoru
Časové okno: Základní linie
|
Procento methylace orexinu B promotoru
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Poruchy spánku a bdění
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Poruchy iniciace a udržování spánku
- Poruchy krmení a příjmu potravy
- Mentální anorexie
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Vpichy
- Chirurgické postupy, operativní
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
- Sběr vzorků krve
Další identifikační čísla studie
- 01C414
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .