- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06800898
Orexin gen i anorexia nervosa (ORESSANNE)
Metyleringsnivået til orexin -genet i anorexia nervosa: forhold til spiseforstyrrelse, depressiv tilstand og søvnkvalitet
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +390261911
- E-post: sartorio@auxologico.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Luca Grappiolo, Dr.
- Telefonnummer: 2894 +390261911
- E-post: luca.grappiolo@auxologico.it
Studiesteder
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Rekruttering
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Ta kontakt med:
- Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +39-02619111
- E-post: sartorio@auxologico.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
30 unge kvinner (> 18 år), innlagt på innstilt på avdelingen for spising og ernæringsforstyrrelser, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), for hver av dem en diagnose av en vil bli formulert basert på DSM-kriteriene 5 ( Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser 5;
For hver pasient er en kvinne i sammenlignbar alder, med en BMI mellom 18,5 og 24,9 kg/m2, registrert i kontrollgruppen.
Beskrivelse
Pasienter med anorexia nervosa:
Inkluderingskriterier:
- Kvinnelig sex
- Alder 18 år og eldre
- Anorexia nervosa
- Hospital ved Division of Eating and Nutrition Disorders, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italia
Eksklusjonskriterier:
- Fravær av signert informert samtykke
Kontrollgruppe:
Inkluderingskriterier:
- Kvinnelig sex
- Alder 18 år og eldre
- Kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 24,9 kg/m2
Eksklusjonskriterier:
- Fravær av signert informert samtykke
- Tilstedeværelse av fysisk og mental patologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Anorexia nervosa
Unge kvinner med anorexia nervosa, sykehus ved inndelingen av spising og ernæringslidelser, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italia,
|
Blodprøver for metylering av promotoren til OX-A- og OX-B-gener og spørreskjemaer: Spiseforstyrrelse Eksunder |
|
Normal vekt
Unge kvinner i sammenlignbar alder med kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 24,9 kg/m2
|
Blodprøver for metylering av promotoren til OX-A- og OX-B-gener og spørreskjemaer: Spiseforstyrrelse Eksunder |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orexin en promotermetylering
Tidsramme: Baseline
|
Prosentandel av orexin en promotermetylering
|
Baseline
|
|
Orexin B promotermetylering
Tidsramme: Baseline
|
Prosentandel av orexin B promotermetylering
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Søvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelser
- Fôring og spiseforstyrrelser
- Anoreksia
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
- Blodprøveinnsamling
Andre studie-ID-numre
- 01C414
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .