- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06800898
Gène orexin dans l'anorexie nerveuse (ORESSANNE)
Le niveau de méthylation du gène Orexin dans l'anorexie mentale: relation avec le trouble de l'alimentation, l'état dépressif et la qualité du sommeil
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alessandro Sartorio, MD
- Numéro de téléphone: 2426 +390261911
- E-mail: sartorio@auxologico.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Luca Grappiolo, Dr.
- Numéro de téléphone: 2894 +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Lieux d'étude
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Verbania
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Oggebbio, Verbania, Italie, 28824
- Recrutement
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
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Contact:
- Alessandro Sartorio, MD
- Numéro de téléphone: 2426 +39-02619111
- E-mail: sartorio@auxologico.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
30 jeunes femmes (> 18 ans), hospitalisées à la division des troubles de l'alimentation et de la nutrition, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), pour chacun d'un diagnostic d'un sera formulé sur la base du DSM-Criteria 5 ( Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5; American Psychiatric Association, 2013).
Pour chaque patient, une femme d'âge comparable, avec un IMC entre 18,5 et 24,9 kg / m2, est inscrite au groupe témoin.
La description
Patients atteints d'anorexie mentale:
Critères d'inclusion:
- Sexe féminin
- 18 ans et plus
- Anorexie nerveuse
- Hospitalisé à la division des troubles de l'alimentation et de la nutrition, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italie
Critères d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé signé
Groupe témoin:
Critères d'inclusion:
- Sexe féminin
- 18 ans et plus
- Indice de masse corporelle entre 18,5 et 24,9 kg / m2
Critères d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé signé
- Présence de toute pathologie physique et mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Anorexie nerveuse
Les jeunes femmes atteintes d'anorexie mentale, hospitalisées à la division des troubles de l'alimentation et de la nutrition, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italie,
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Échantillons de sang pour la méthylation du promoteur des gènes et questionnaires OX-A et OX-B: Examen des troubles de l'alimentation Q Inventaire des troubles de l'alimentation 3 Inventaire de dépression principale Liste de contrôle des symptômes-révisé - Epworth Somnaliness Scale Pittsburgh Sleep Quality Index Horne & Ostberg Questionnaire |
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Poids normal
Jeunes femmes d'âge comparable avec un indice de masse corporelle entre 18,5 et 24,9 kg / m2
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Échantillons de sang pour la méthylation du promoteur des gènes et questionnaires OX-A et OX-B: Examen des troubles de l'alimentation Q Inventaire des troubles de l'alimentation 3 Inventaire de dépression principale Liste de contrôle des symptômes-révisé - Epworth Somnaliness Scale Pittsburgh Sleep Quality Index Horne & Ostberg Questionnaire |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Orexin une méthylation du promoteur
Délai: Base de base
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Pourcentage d'Orexine une méthylation du promoteur
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Base de base
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Méthylation du promoteur Orexin B
Délai: Base de base
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Pourcentage de méthylation du promoteur Orexin B
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Signes et symptômes digestifs
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Troubles de l'alimentation et de l'alimentation
- Anorexie nerveuse
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- 01C414
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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