- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06800898
Orexinegen in anorexia nervosa (ORESSANNE)
Het methyleringsniveau van het orexinegen in anorexia nervosa: relatie met eetstoornis, depressieve toestand en slaapkwaliteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alessandro Sartorio, MD
- Telefoonnummer: 2426 +390261911
- E-mail: sartorio@auxologico.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Luca Grappiolo, Dr.
- Telefoonnummer: 2894 +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Studie Locaties
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italië, 28824
- Werving
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Contact:
- Alessandro Sartorio, MD
- Telefoonnummer: 2426 +39-02619111
- E-mail: sartorio@auxologico.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
30 jonge vrouwen (> 18 jaar oud), in het ziekenhuis opgenomen in de divisie Eten en Nutrition Disorders, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), voor elk dat een diagnose van een zal worden geformuleerd op basis van de DSM-Criteria 5 ( Diagnostische en statistische handleiding voor mentale stoornissen 5;
Voor elke patiënt is een vrouw van vergelijkbare leeftijd, met een BMI tussen 18,5 en 24,9 kg/m2, ingeschreven in de controlegroep.
Beschrijving
Patiënten met anorexia nervosa:
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk geslacht
- Leeftijd van 18 jaar en ouder
- Anorexia nervosa
- In het ziekenhuis opgenomen bij de divisie eten en voedingsstoornissen, Istituto auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italië
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van ondertekende geïnformeerde toestemming
Controlegroep:
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk geslacht
- Leeftijd van 18 jaar en ouder
- Body mass index tussen 18,5 en 24,9 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van ondertekende geïnformeerde toestemming
- Aanwezigheid van een fysieke en mentale pathologie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Anorexia nervosa
Jonge vrouwen met anorexia nervosa, in het ziekenhuis opgenomen bij de divisie eten en voedingsstoornissen, Istituto auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italië,
|
Bloedmonsters voor methylering van de promotor van de OX-A- en OX-B-genen en vragenlijsten: Eetstoornisonderzoek Q Eetstoornis Inventaris 3 Major Depressie Inventaris Symptoom Checklist Reviseerde ESS - Epworth Sleepiness Scale Pittsburgh Sleep Quality Index Horne & Ostberg Questionnaire |
|
Normaal gewicht
Jonge vrouwen van vergelijkbare leeftijd met body mass index tussen 18,5 en 24,9 kg/m2
|
Bloedmonsters voor methylering van de promotor van de OX-A- en OX-B-genen en vragenlijsten: Eetstoornisonderzoek Q Eetstoornis Inventaris 3 Major Depressie Inventaris Symptoom Checklist Reviseerde ESS - Epworth Sleepiness Scale Pittsburgh Sleep Quality Index Horne & Ostberg Questionnaire |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orexin A promotor methylatie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Percentage van orexine A -promotormethylering
|
Uitsteeksel
|
|
Orexin B -promotor methylering
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Percentage van oxine B -promotor methylering
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Slaap-waakstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Slaapinitiatie en -onderhoudsstoornissen
- Voedings- en eetstoornissen
- Anorexia nervosa
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Enquêtes en vragenlijsten
- Bloedspecimenverzameling
Andere studie-ID-nummers
- 01C414
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .