- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06800898
Gen de orexina en anorexia nerviosa (ORESSANNE)
El nivel de metilación del gen de orexina en la anorexia nerviosa: relación con el trastorno alimentario, el estado depresivo y la calidad del sueño
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alessandro Sartorio, MD
- Número de teléfono: 2426 +390261911
- Correo electrónico: sartorio@auxologico.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Luca Grappiolo, Dr.
- Número de teléfono: 2894 +390261911
- Correo electrónico: luca.grappiolo@auxologico.it
Ubicaciones de estudio
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Verbania
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Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Reclutamiento
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
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Contacto:
- Alessandro Sartorio, MD
- Número de teléfono: 2426 +39-02619111
- Correo electrónico: sartorio@auxologico.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
30 mujeres jóvenes (> 18 años), hospitalizadas en la división de trastornos de alimentación y nutrición, Istituto auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), para cada uno de los cuales un diagnóstico de un se formulará en base a la DSM-Criteria 5 ( Manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales 5;
Para cada paciente, una mujer de edad comparable, con un IMC entre 18.5 y 24.9 kg/m2, se inscribe en el grupo de control.
Descripción
Pacientes con anorexia nerviosa:
Criterios de inclusión:
- Sexo femenino
- Edad 18 años o más
- Anorexia nerviosa
- Hospitalizado en la división de trastornos de alimentación y nutrición, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italia
Criterios de exclusión:
- Ausencia de consentimiento informado firmado
Grupo de control:
Criterios de inclusión:
- Sexo femenino
- Edad 18 años o más
- Índice de masa corporal entre 18.5 y 24.9 kg/m2
Criterios de exclusión:
- Ausencia de consentimiento informado firmado
- Presencia de cualquier patología física y mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Anorexia nerviosa
Mujeres jóvenes con anorexia nerviosa, hospitalizadas en la división de trastornos de alimentación y nutrición, Istituto auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italia,
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Muestras de sangre para la metilación del promotor de los genes y cuestionarios OX-A y OX-B: Examen de trastorno alimentario P Inventario de trastorno alimentario 3 Inventario de depresión mayor Síntoma de síntoma de síntoma ESS - Cuestionario de calidad de somnolencia de Epworth |
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Peso normal
Mujeres jóvenes de edad comparable con índice de masa corporal entre 18.5 y 24.9 kg/m2
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Muestras de sangre para la metilación del promotor de los genes y cuestionarios OX-A y OX-B: Examen de trastorno alimentario P Inventario de trastorno alimentario 3 Inventario de depresión mayor Síntoma de síntoma de síntoma ESS - Cuestionario de calidad de somnolencia de Epworth |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Orexin una metilación promotora
Periodo de tiempo: Base
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Porcentaje de metilación promotora de orexina A
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Base
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Metilación del promotor de orexina B
Periodo de tiempo: Base
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Porcentaje de metilación del promotor de orexina B
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Signos y Síntomas Digestivos
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
- Anorexia nerviosa
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- 01C414
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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