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Gen de orexina en anorexia nerviosa (ORESSANNE)

25 de marzo de 2026 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano

El nivel de metilación del gen de orexina en la anorexia nerviosa: relación con el trastorno alimentario, el estado depresivo y la calidad del sueño

Los objetivos de este estudio serán determinar la metilación del promotor de los genes de orexina A (OX-A) y B (OX-B) en mujeres jóvenes (> 18 años) con anorexia nerviosa (A), en comparación con un control grupo; y evaluar la relación de la metilación promotora de los genes para OX-A y OX-B con la gravedad del trastorno alimentario, las comorbilidades psiquiátricas (en particular, la depresión) y la calidad del sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alessandro Sartorio, MD
  • Número de teléfono: 2426 +390261911
  • Correo electrónico: sartorio@auxologico.it

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Verbania
      • Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
        • Reclutamiento
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

30 mujeres jóvenes (> 18 años), hospitalizadas en la división de trastornos de alimentación y nutrición, Istituto auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), para cada uno de los cuales un diagnóstico de un se formulará en base a la DSM-Criteria 5 ( Manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales 5;

Para cada paciente, una mujer de edad comparable, con un IMC entre 18.5 y 24.9 kg/m2, se inscribe en el grupo de control.

Descripción

Pacientes con anorexia nerviosa:

Criterios de inclusión:

  • Sexo femenino
  • Edad 18 años o más
  • Anorexia nerviosa
  • Hospitalizado en la división de trastornos de alimentación y nutrición, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italia

Criterios de exclusión:

  • Ausencia de consentimiento informado firmado

Grupo de control:

Criterios de inclusión:

  • Sexo femenino
  • Edad 18 años o más
  • Índice de masa corporal entre 18.5 y 24.9 kg/m2

Criterios de exclusión:

  • Ausencia de consentimiento informado firmado
  • Presencia de cualquier patología física y mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Anorexia nerviosa
Mujeres jóvenes con anorexia nerviosa, hospitalizadas en la división de trastornos de alimentación y nutrición, Istituto auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italia,

Muestras de sangre para la metilación del promotor de los genes y cuestionarios OX-A y OX-B:

Examen de trastorno alimentario P Inventario de trastorno alimentario 3 Inventario de depresión mayor Síntoma de síntoma de síntoma ESS - Cuestionario de calidad de somnolencia de Epworth

Peso normal
Mujeres jóvenes de edad comparable con índice de masa corporal entre 18.5 y 24.9 kg/m2

Muestras de sangre para la metilación del promotor de los genes y cuestionarios OX-A y OX-B:

Examen de trastorno alimentario P Inventario de trastorno alimentario 3 Inventario de depresión mayor Síntoma de síntoma de síntoma ESS - Cuestionario de calidad de somnolencia de Epworth

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Orexin una metilación promotora
Periodo de tiempo: Base
Porcentaje de metilación promotora de orexina A
Base
Metilación del promotor de orexina B
Periodo de tiempo: Base
Porcentaje de metilación del promotor de orexina B
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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