- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06800898
Orexin -genet i anorexia nervosa (ORESSANNE)
Methyleringsniveauet for orexin -genet i anorexia nervosa: forhold til spiseforstyrrelse, depressiv tilstand og søvnkvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +390261911
- E-mail: sartorio@auxologico.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Luca Grappiolo, Dr.
- Telefonnummer: 2894 +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Studiesteder
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italien, 28824
- Rekruttering
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Kontakt:
- Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +39-02619111
- E-mail: sartorio@auxologico.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
30 unge kvinder (> 18 år), indlagt ved opdelingen af spisning og ernæringsforstyrrelser, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), for hver en diagnose af en vil formuleres baseret på DSM-kriterier 5 ( Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser 5;
For hver patient er en kvinde med sammenlignelig alder med en BMI mellem 18,5 og 24,9 kg/m2 tilmeldt kontrolgruppen.
Beskrivelse
Patienter med anorexia nervosa:
Inkluderingskriterier:
- Kvindelig sex
- Alder 18 år og ældre
- Anorexia nervosa
- INTOSÆTTERET PÅ DIVISNINGEN FOR ETERING OG NÆRINGSIDERSER, ISTITUTO AUXOLOGICO ITALIANO, IRCCS, PIANCAVALLO, Italien
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af underskrevet informeret samtykke
Kontrolgruppe:
Inkluderingskriterier:
- Kvindelig sex
- Alder 18 år og ældre
- Kropsmasseindeks mellem 18,5 og 24,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af underskrevet informeret samtykke
- Tilstedeværelse af enhver fysisk og mental patologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anorexia nervosa
Unge kvinder med anorexia nervosa, hospitaliseret ved opdelingen af spisning og ernæringsforstyrrelser, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italien,
|
Blodprøver til methylering af promotoren af OX-A- og OX-B-gener og spørgeskemaer: Spiseforstyrrelse Undersøgelse Q Spiseforstyrrelse Inventory 3 Major Depression Inventory Symptom Checklist -Revised Ess - Epworth Sleepiness Scale Pittsburgh Sleep Quality Index Horne & Ostberg Spørgeskema |
|
Normal vægt
Unge kvinder i sammenlignelig alder med kropsmasseindeks mellem 18,5 og 24,9 kg/m2
|
Blodprøver til methylering af promotoren af OX-A- og OX-B-gener og spørgeskemaer: Spiseforstyrrelse Undersøgelse Q Spiseforstyrrelse Inventory 3 Major Depression Inventory Symptom Checklist -Revised Ess - Epworth Sleepiness Scale Pittsburgh Sleep Quality Index Horne & Ostberg Spørgeskema |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orexin en promotor methylering
Tidsramme: Baseline
|
Procentdel af orexin A -promotor -methylering
|
Baseline
|
|
Orexin B -promotormethylering
Tidsramme: Baseline
|
Procentdel af orexin B -promotormethylering
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Søvninitiering og vedligeholdelsesforstyrrelser
- Ernærings- og spiseforstyrrelser
- Anoreksi
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
- Blodprøveopsamling
Andre undersøgelses-id-numre
- 01C414
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .