- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06800898
Gene di orexina in anoressia nervosa (ORESSANNE)
Il livello di metilazione del gene dell'orexina in anoressia nervosa: relazione con disturbo alimentare, stato depressivo e qualità del sonno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alessandro Sartorio, MD
- Numero di telefono: 2426 +390261911
- Email: sartorio@auxologico.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Luca Grappiolo, Dr.
- Numero di telefono: 2894 +390261911
- Email: luca.grappiolo@auxologico.it
Luoghi di studio
-
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Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Reclutamento
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Contatto:
- Alessandro Sartorio, MD
- Numero di telefono: 2426 +39-02619111
- Email: sartorio@auxologico.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
30 giovani donne (> 18 anni), ricoverate in ospedale nella divisione dei disturbi alimentari e nutrizionali, Istituto Auxologico italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), per ognuno dei quali una diagnosi di una sarà formulata in base al DSM-Criteria 5 ( Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali 5;
Per ogni paziente, una donna di età comparabile, con un BMI tra 18,5 e 24,9 kg/m2, è iscritta al gruppo di controllo.
Descrizione
Pazienti con anoressia nervosa:
Criteri di inclusione:
- Sesso femminile
- Età di 18 anni in più
- Anoressia nervosa
- Ospedale in ospedale nella divisione dei disturbi alimentari e nutrizionali, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italia
Criteri di esclusione:
- Assenza di consenso informato firmato
Gruppo di controllo:
Criteri di inclusione:
- Sesso femminile
- Età di 18 anni in più
- Indice di massa corporea tra 18,5 e 24,9 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Assenza di consenso informato firmato
- Presenza di qualsiasi patologia fisica e mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Anoressia nervosa
Giovane donne con anoressia nervosa, ricoverate in ospedale nella divisione dei disturbi alimentari e nutrizionali, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italia,
|
Campioni di sangue per metilazione del promotore dei geni e dei questionari OX-A e OX-B: Esame del disturbo alimentare Q Inventario del disturbo alimentare 3 Inventario maggiore Inventario Sintomo Sintomo Elenco di controllo ESS - Epworth Sleetà Scala del sonno Pittsburgh Indice di qualità del sonno Horne & Ostberg questionario |
|
Peso normale
Giovane donne di età comparabile con indice di massa corporea tra 18,5 e 24,9 kg/m2
|
Campioni di sangue per metilazione del promotore dei geni e dei questionari OX-A e OX-B: Esame del disturbo alimentare Q Inventario del disturbo alimentare 3 Inventario maggiore Inventario Sintomo Sintomo Elenco di controllo ESS - Epworth Sleetà Scala del sonno Pittsburgh Indice di qualità del sonno Horne & Ostberg questionario |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Orexina una metilazione del promotore
Lasso di tempo: Basale
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Percentuale di orexina una metilazione del promotore
|
Basale
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Metilazione del promotore dell'orexina B
Lasso di tempo: Basale
|
Percentuale di metilazione del promotore dell'orexina B
|
Basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Segni e sintomi, Digestivo
- Disturbi del sonno e della veglia
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Disturbi dell'inizio e del mantenimento del sonno
- Disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione
- Anoressia nervosa
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Forature
- Procedure chirurgiche, operative
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
- Collezione di campioni di sangue
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01C414
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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