- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06800898
Oreksiinigeeni anorexia nervosa (ORESSANNE)
Oreksiinigeenin metylaatiotaso anorexia nervosassa: suhde syömishäiriöön, masennustilaan ja unen laatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alessandro Sartorio, MD
- Puhelinnumero: 2426 +390261911
- Sähköposti: sartorio@auxologico.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Luca Grappiolo, Dr.
- Puhelinnumero: 2894 +390261911
- Sähköposti: luca.grappiolo@auxologico.it
Opiskelupaikat
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Rekrytointi
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Sartorio, MD
- Puhelinnumero: 2426 +39-02619111
- Sähköposti: sartorio@auxologico.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
30 nuorta naista (> 18-vuotiaita), sairaalahoidossa syömis- ja ravitsemushäiriöiden osastolla, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), joista jokaiselle diagnoosi formuloidaan DSM-kriteerien 5 perusteella ( Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja 5;
Jokaiselle potilaalle vertailukelpoinen nainen, jonka BMI on 18,5 - 24,9 kg/m2, on kirjattu kontrolliryhmään.
Kuvaus
Potilaat, joilla on anorexia nervosa:
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolinen sukupuoli
- 18 -vuotias ja vanhempi
- Anorexia nervosa
- Sairaalahoidossa syömis- ja ravitsemushäiriöiden osastossa, ISTITUTO AUXOLOGICO Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italia
Poissulkemiskriteerit:
- Allekirjoitetun tietoisen suostumuksen puuttuminen
Ohjausryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolinen sukupuoli
- 18 -vuotias ja vanhempi
- Kehon massaindeksi välillä 18,5 - 24,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Allekirjoitetun tietoisen suostumuksen puuttuminen
- Minkä tahansa fyysisen ja henkisen patologian läsnäolo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Anorexia nervosa
Nuoret naiset, joilla on anorexia nervosa, sairaalahoidossa syömis- ja ravitsemushäiriöiden osastossa, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italia,
|
Verinäytteet Ox-A- ja OX-B-geenien ja kyselylomakkeiden promoottorin metyloinnista: Syömishäiriöiden tutkimus Q Syömishäiriöiden inventaario 3 Masennusten varaston oireiden tarkistuslista -korvattu ESS - Epworth Unessa asteikko Pittsburgh Sleep -laadun indeksi Horne & Ostberg Kysely |
|
Normaalipaino
Vertailukelpoiset nuoret naiset, joiden kehon massaindeksi on välillä 18,5 - 24,9 kg/m2
|
Verinäytteet Ox-A- ja OX-B-geenien ja kyselylomakkeiden promoottorin metyloinnista: Syömishäiriöiden tutkimus Q Syömishäiriöiden inventaario 3 Masennusten varaston oireiden tarkistuslista -korvattu ESS - Epworth Unessa asteikko Pittsburgh Sleep -laadun indeksi Horne & Ostberg Kysely |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oreksiini A promoottorin metylaatio
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Oreksiini -promoottorin metylaation prosenttiosuus
|
Lähtökohta
|
|
Oreksiini B -promoottorin metylaatio
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Oreksiini B -promoottorin metylaation prosenttiosuus
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Uniherätyshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Ruokinta- ja syömishäiriöt
- Anoreksia
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01C414
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .