- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06800898
Orexingen i anorexia nervosa (ORESSANNE)
Metyleringsnivån för orexingenen i anorexia nervosa: relation med ätstörning, depressivt tillstånd och sömnkvalitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +390261911
- E-post: sartorio@auxologico.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Luca Grappiolo, Dr.
- Telefonnummer: 2894 +390261911
- E-post: luca.grappiolo@auxologico.it
Studieorter
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italien, 28824
- Rekrytering
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Kontakt:
- Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +39-02619111
- E-post: sartorio@auxologico.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
30 unga kvinnor (> 18 år), inlagda på avdelningen för ät- och näringsstörningar, Istituto auxologico italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), för var och en som en diagnos av en kommer att formuleras baserat på DSM-kriterierna 5 ( Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5;
För varje patient är en kvinna i jämförbar ålder, med en BMI mellan 18,5 och 24,9 kg/m2, inskriven i kontrollgruppen.
Beskrivning
Patienter med anorexia nervosa:
Inkluderingskriterier:
- Kvinnlig kön
- Ålder 18 år och äldre
- Anorexia nervosa
- Sjuk på sjukhus vid avdelningen för ät- och näringsstörningar, Istituto auxologico Italiano, Irccs, Piancavallo, Italien
Uteslutningskriterier:
- Frånvaro av undertecknat informerat samtycke
Kontrollgrupp:
Inkluderingskriterier:
- Kvinnlig kön
- Ålder 18 år och äldre
- Kroppsmassaindex mellan 18,5 och 24,9 kg/m2
Uteslutningskriterier:
- Frånvaro av undertecknat informerat samtycke
- Närvaro av någon fysisk och mental patologi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anorexia nervosa
Unga kvinnor med anorexia nervosa, inlagda på avdelningen för ät- och näringsstörningar, Istituto auxologico italiano, IRCCS, Piancavallo, Italien,
|
Blodprover för metylering av promotorn för OX-A- och OX-B-generna och frågeformulärerna: Ätstörning Examination Q Eating Disorder Inventory 3 Major Depression Inventory Symptom Checklista -Revised ESS - Epworth Sleepiness Scale Pittsburgh Sleep Quality Index Horne & Ostberg Frågeformulär |
|
Normalvikt
Unga kvinnor i jämförbar ålder med kroppsmassaindex mellan 18,5 och 24,9 kg/m2
|
Blodprover för metylering av promotorn för OX-A- och OX-B-generna och frågeformulärerna: Ätstörning Examination Q Eating Disorder Inventory 3 Major Depression Inventory Symptom Checklista -Revised ESS - Epworth Sleepiness Scale Pittsburgh Sleep Quality Index Horne & Ostberg Frågeformulär |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Orexin en promotormetylering
Tidsram: Baslinje
|
Procentandel av orexin A -promotormetylering
|
Baslinje
|
|
Orexin B -promotormetylering
Tidsram: Baslinje
|
Procentandel av orexin B -promotormetylering
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Vakna sömnstörningar
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Sömninitiering och underhållsstörningar
- Matnings- och ätstörningar
- Anorexia nervosa
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Punktering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Undersökningar och frågeformulär
- Blodprovsamling
Andra studie-ID-nummer
- 01C414
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .