- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06800898
Gene orexina na anorexia nervosa (ORESSANNE)
O nível de metilação do gene da orexina na anorexia nervosa: relacionamento com transtorno alimentar, estado depressivo e qualidade do sono
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alessandro Sartorio, MD
- Número de telefone: 2426 +390261911
- E-mail: sartorio@auxologico.it
Estude backup de contato
- Nome: Luca Grappiolo, Dr.
- Número de telefone: 2894 +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Locais de estudo
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Verbania
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Oggebbio, Verbania, Itália, 28824
- Recrutamento
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
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Contato:
- Alessandro Sartorio, MD
- Número de telefone: 2426 +39-02619111
- E-mail: sartorio@auxologico.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
30 mulheres jovens (> 18 anos), hospitalizadas na divisão de distúrbios alimentares e nutricionais, Istituto Auxologico italiano, IRCCs, Piancavallo (VB), para cada um dos quais um diagnóstico de An será formulado com base no DSM-Criteria 5 ( Manual de Diagnóstico e Estatística dos Transtornos Mentais 5;
Para cada paciente, uma mulher em idade comparável, com um IMC entre 18,5 e 24,9 kg/m2, está matriculado no grupo controle.
Descrição
Pacientes com anorexia nervosa:
Critérios de inclusão:
- Sexo feminino
- Idade 18 anos ou mais
- Anorexia nervosa
- Hospitalizado na divisão de distúrbios de alimentação e nutrição, Istituto Auxologico italiano, IRCCs, Piancavallo, Itália
Critérios de exclusão:
- Ausência de consentimento informado assinado
Grupo de controle:
Critérios de inclusão:
- Sexo feminino
- Idade 18 anos ou mais
- Índice de massa corporal entre 18,5 e 24,9 kg/m2
Critérios de exclusão:
- Ausência de consentimento informado assinado
- Presença de qualquer patologia física e mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Anorexia nervosa
Mulheres jovens com anorexia nervosa, hospitalizadas na divisão de distúrbios de alimentação e nutrição, Istituto Auxologico italiano, IRCCs, Piancavallo, Itália,
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Amostras de sangue para a metilação do promotor dos genes Ox-A e OX-B e questionários: Exame de transtorno alimentar q Inventário de Transtorno Alimentar 3 Maior Depressão Inventário de Depressão Sintoma Lista de Verificação Revisada EsS - Escala de Sonolento de Epworth Pittsburgh Sleep Quality Index Horne & Ostberg Questionário |
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Peso normal
Mulheres jovens em idade comparável com índice de massa corporal entre 18,5 e 24,9 kg/m2
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Amostras de sangue para a metilação do promotor dos genes Ox-A e OX-B e questionários: Exame de transtorno alimentar q Inventário de Transtorno Alimentar 3 Maior Depressão Inventário de Depressão Sintoma Lista de Verificação Revisada EsS - Escala de Sonolento de Epworth Pittsburgh Sleep Quality Index Horne & Ostberg Questionário |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Orexina uma metilação do promotor
Prazo: Linha de base
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Porcentagem de metilação do promotor de orexina A
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Linha de base
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Metilação do promotor de orexina B
Prazo: Linha de base
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Porcentagem da metilação do promotor de orexina B
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
- Isso já está em português
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- 01C414
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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