- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06803017
Hudební zásah do cvičení a sportu při problematickém používání smartphonů, psychopatologické příznaky mezi vysokoškolskými studenty
26. ledna 2025 aktualizováno: YALI ZHOU
Vliv hudebního zásahu do cvičení a sportu na problematické používání smartphonů, psychopatologické příznaky, sebeúctu a vlastnosti impulzivity mezi vysokoškolskými studenty v Číně
Tato studie má prozkoumat vliv hudební intervence ve cvičení a sportu na problematické používání smartphonů, psychopatologické příznaky, sebeúctu a vlastnosti impulzivity u uživatelů smartphonů mezi čínskými vysokoškolskými studenty.
Cílem je porovnat účinky kombinace cvičení a sportu s rychlou hudbou, hudbou s pomalou tempy a žádnou hudbou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malajsie, 16150
- USM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti vysokých škol ve věku mezi 18 a 25 lety (muž nebo žena)
- Žádné kognitivní poškození a jasně schopné vyplnit dotazník
Kritéria pro vyloučení:
- Studenti s nedávnými zraněními, jako jsou zlomené kosti, vrozená onemocnění, jako jsou srdeční choroby nebo jiné stavové podmínky, které jim brání ve hře Mírné až vysoké intenzity
- Vyloučené studenty s duševními chorobami, tělesným postižením nebo ti, kteří se nemohli nebo neochotní účastnit se soudního řízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombinace cvičení a sportu s rychlou tempro hudbou
|
Hudba s rychlým tempem vybrané výzkumným pracovníkem s cvičením a sportovním tréninkem
|
|
Experimentální: kombinace cvičení a sportu s hudbou s pomalým tempy
|
Hudba s pomalým tempem vybrané výzkumným pracovníkem s cvičením a sportovním tréninkem
|
|
Experimentální: kombinace cvičení a sportu bez hudby
|
Cvičení školení a sportovní trénink bez hudby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko dopadu smartphonu (SIS)
Časové okno: 14 týdnů
|
SIS je 26-bodová stupnice vyvinutá v italštině, aby komplexně odpovídala za různé kognitivní, afektivní, sociální a behaviorální dopady chytrých telefonů v každodenním životě.
Rozměry SIS byly měřeny na 5-bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 (silně nesouhlasí) do 5 (silně souhlasí).
|
14 týdnů
|
|
Ryerson Social Hearhety Scales (RSAS)
Časové okno: 14 týdnů
|
RSA jsou nové opatření pro vlastní hlášení, jehož cílem je posoudit, do jaké míry respondenti zažívají strach nebo úzkost v několika sociálních situacích (stupnice situací), jakož i stupeň úzkosti a zhoršení spojené s jejich sociální úzkostí (stupnice závažnosti).
Možné skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší sociální úzkost.
|
14 týdnů
|
|
Impulzivní chování krátké měřítko-8 (I-8)
Časové okno: 14 týdnů
|
Impulzivní chování krátké měřítko-8 (I-8) měří psychologický konstrukt impulzivity se čtyřmi subškály obsahujícími dvě položky (doba dokončení <1 min).
I-8 se skládá z osmi položek měřících čtyři osobnostní aspekty, které vedou k impulzivnímu chování: naléhavost, nedostatek premeditace, nedostatek vytrvalosti a hledání pocitů.
Byl měřen na 4-bodové Likertově stupnici, v rozmezí 1 (silně souhlasí) do 4 (silně nesouhlasím).
|
14 týdnů
|
|
Depresivní úzkostné stresové stupnice 8-body (DASS-8)
Časové okno: 14 týdnů
|
DASS-8 je 8-bodová stupnice, která hodnotí stres, depresi a úzkost.
Položky jsou hodnoceny na 4-bodové stupnici od 0 (nikdy nebo téměř nikdy) do 3 (téměř vždy nebo vždy).
|
14 týdnů
|
|
Vícerozměrná stupnice sebeúcty-12 (MSES-12)
Časové okno: 14 týdnů
|
MSES-12 se skládá ze šesti dílčích stupnic obsahujících 12 položek, z nichž každá je hodnocena na 7-bodové stupnici hodnocení v rozmezí od 1 (= = vůbec) do 7 (= velmi velmi) pro položky měřící intenzitu a od 1 (= nikdy) do 7 do 7 (= velmi) u položek měřící frekvence.
|
14 týdnů
|
|
Dotazník Scram (Sleep, Circadian Rhythms a Mood)
Časové okno: 14 týdnů
|
Dotazník SCRAM obsahuje tři 5-bodové stupnice měřící kvalitu spánku, denní preference a náladu.
Všechny položky jsou měřeny na 6-bodové stupnici Likertova typu od 1 (silně nesouhlasí) do 6 (silně souhlasí).
|
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
19. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
19. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YZHOU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problematické používání smartphonu
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika