Srovnávací studie laparoskopického kombinovaného trans-psikálního a extravesického versus laparoskopické extravesické excize píštěl v oprava děložní píštěle: retrospektivní observační studie
26. ledna 2025 aktualizováno: Mahmoud Hossam, Ain Shams University
• Cílem této studie je porovnat mezi laparoskopickým kombinovaným trans-pitsikálním a extravezickým versus laparoskopickým extravesickým excizi píštělí při opravě děložní píštěle.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11865
- Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Jedná se o retrospektivní studii zahrnující vyhledávání a analýzu lékařských záznamů uterovesických pacientů, kteří byli řízeni v urologických a gynekologických odděleních na univerzitních nemocnicích Ain Shams University.
Záznamy pacienta, které byly zahrnuty do studie, splnily následující kritéria:
- Pacientovi byla diagnostikována děložní píštěle.
- Pacient měl laparoskopickou chirurgii s přístupem na urologické a gynekologické oddělení v nemocnicích Ain Shams University.
- Fistulous Track byla potvrzena a byla opravena.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s diagnózou děložní píštěle s anamnézou děložního císařského řezu nebo jakékoli urogenitální chirurgické zákroky, kteří si stěžují na amenoreu, cyklickou hematurii, s inkontinencí moči nebo bez něj.
Kritéria pro vyloučení:
• Těhotné ženy.
- Pacienti, kteří se odmítají účastnit studie.
- Pacienti se souběžnou patologií, která by mohla ovlivnit příznaky, např. Polycystické onemocnění vaječníků, stresovou inkontinenci, rakovinu močového měchýře nebo nadměrný močový měchýř.
- Pacienti s maligní píštělí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Laparoskopická kombinovaná fistula excize dělohy
Patinety, které podstoupily laparoskopickou kombinovanou fistula excize děložní píštěle
|
• Při extravezickém přístupu bude pitvána stěna zadního močového měchýře a přední děložní stěna kolem píštěle.
Tkáň jizvy kolem otvoru píštěle bude odstraněna a oříznuta.
Po šití zdi dělohy a močového měchýře bude zasahující omentum umístěn mezi nimi.
• V kombinovaném přístupu bude močový měchýř otevřen do místa píštěle.
Tkáň jizvy kolem otvoru píštěle bude odstraněna a oříznuta.
Pečlivá pitva kolem močového měchýře a dělohy bude provedena, aby se zaškrtávala obě stěny a umístila mezi nimi zasahující omentum.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch provozu
Časové okno: 6 měsíců
|
Úspěch provozu s excision fistula v nadcházejícím CT cystogramu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lap Uterovesical Fistula
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .