- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06803160
Sammenlignende studie av laparoskopisk kombinert trans-vesical og ekstravesikal kontra laparoskopisk ekstravesikal fistel eksisjon i uterovesical fistelreparasjon: en retrospektiv observasjonsstudie
26. januar 2025 oppdatert av: Mahmoud Hossam, Ain Shams University
• Målet med denne studien er å sammenligne mellom laparoskopiske kombinerte trans-vesical og ekstravesikal kontra laparoskopisk ekstravesikal fisteleksisjon i reparasjon av livverdisk fistel.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11865
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Dette er en retrospektiv studie som involverer gjenfinning og analyse av medisinske poster av uterovesiske pasienter som ble administrert ved urologi- og gynekologavdelingene ved Ain Shams University Hospitales.
Pasientens poster som ble inkludert i studien tilfredsstilte følgende kriterier:
- Pasienten fikk diagnosen uterovesical fistel.
- Pasienten hadde laparoskopisk kirurgi med enten tilnærming ved urologi- og gynekologiavdelingene ved Ain Shams universitetssykehus.
- Det fistuløse sporet ble bekreftet og hadde blitt reparert.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter som er diagnostisert med uterovesikal fistel med historie med livmor -keisersnitt eller en hvilken som helst urogenital kirurgi som klager over amenoré, syklisk hematuri, med eller uten urininkontinens.
Eksklusjonskriterier:
• Gravide kvinner.
- Pasienter som nekter å delta i studien.
- Pasienter med samtidig patologi som kan påvirke symptomer, for eksempel polycystisk eggstokksykdom, stressinkontinens, blærekreft eller overaktiv blære.
- Pasienter med ondartet fistel.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Laparoskopisk kombinert fisteleksisjon av uterovesikal fistel
Patinetter som gjennomgikk laparoskopisk kombinert fisteleksisjon av uterovesikal fistel
|
• I ekstravesikal tilnærming vil den bakre blæreveggen og den fremre livmorveggen rundt fistelen bli dissekert.
Arrvev rundt åpningen av fistelen vil bli fjernet og trimmet.
Etter suturing av livmor og blærevegg, vil mellomliggende omentum bli plassert i mellom.
• I den kombinerte tilnærmingen vil blæren bli åpnet for bivalvved til fistelstedet.
Arrvev rundt åpningen av fistelen vil bli fjernet og trimmet.
Nøye disseksjon rundt blæren og livmoren vil bli gjort for å suture både veggene og plassere et mellomliggende omentum derimellom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess med drift
Tidsramme: 6 måneder
|
Suksess for operasjon med eksisjon av fistel i kommende CT -cystogram
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lap Uterovesical Fistula
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .