- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06803160
Sammenlignende undersøgelse af laparoskopisk kombineret trans-vesical og ekstravesisk kontra laparoskopisk ekstravesisk fistel excision i livmoderovesisk fistelreparation: En retrospektiv observationsundersøgelse
26. januar 2025 opdateret af: Mahmoud Hossam, Ain Shams University
• Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mellem laparoskopisk kombineret trans-vesical og ekstravesisk kontra laparoskopisk ekstravesisk fistel excision i uterovesisk fistelreparation.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11865
- Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Dette er en retrospektiv undersøgelse, der involverer hentning og analyse af medicinske poster af uterovesiske patienter, der blev administreret ved Urology- og Gynecology -afdelingen på AIN Shams University Hospitaler.
Patientens poster, der var inkluderet i undersøgelsen, opfyldte følgende kriterier:
- Patienten blev diagnosticeret med uterovesical fistel.
- Patienten havde laparoskopisk kirurgi med enten tilgang til afdelinger for urologi og gynækologi på AIN Shams University Hospitaler.
- Fistulous -sporet blev bekræftet og var blevet repareret.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Patienter, der er diagnosticeret med uterovesical fistel med historie med livmoderkostenske sektion eller enhver urogenital kirurgi, der klager over amenoré, cyklisk hæmaturi, med eller uden urininkontinens.
Ekskluderingskriterier:
• Gravide hunner.
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.
- Patienter med samtidig patologi, der kan påvirke symptomer, fx polycystisk æggestokkssygdom, stressinkontinens, blærekræft eller overaktiv blære.
- Patienter med ondartet fistel.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Laparoskopisk kombineret fistel excision af uterovesical fistel
Patinetter, der gennemgik laparoskopisk kombineret fistel excision af uterovesical fistel
|
• Ved ekstravesisk tilgang dissekeres den bageste blærevæg og den forreste livmodervæg omkring fistelen.
Arvæv omkring fistelens åbning fjernes og trimmes.
Efter suturering af livmoder- og blærevæg vil det at gribe ind i omentum blive placeret midt imellem.
• I den kombinerede tilgang åbnes blæren på toppet indtil fistelens sted.
Arvæv omkring fistelens åbning fjernes og trimmes.
Omhyggelig dissektion omkring blæren og livmoderen vil blive udført for at suturer begge vægge og placere en mellemliggende omentum derimellem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succes med operation
Tidsramme: 6 måneder
|
Succes med drift med excision af fistel i den kommende CT -cystogram
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lap Uterovesical Fistula
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .