- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06803160
Laparoskooppisen yhdistetyn trans-tis- ja ekstravesifisen verrattuna laparoskooppisen ekstravesifisen fistulan leikkaus kohtuunfistulissa: Retrospektiivinen havainnollinen tutkimus
sunnuntai 26. tammikuuta 2025 päivittänyt: Mahmoud Hossam, Ain Shams University
• Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata laparoskooppisia yhdistettyjä trans-transcal- ja ekstravesikaalisia verrattuna laparoskooppiseen ekstravesifiseen fistulan leikkaukseen kohdun kohtuun fistulien korjaamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11865
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Tämä on retrospektiivinen tutkimus, johon sisältyy kohdun potilaiden sairauskertomusten haku ja analysointi, joita hoidettiin Ain Shamsin yliopisto -sairaaloiden urologian ja gynekologian osastoilla.
Potilaan tietueet, jotka sisällytettiin tutkimukseen, täyttivät seuraavat kriteerit:
- Potilaalle diagnosoitiin kohdun fistula.
- Potilaalla oli laparoskooppinen leikkaus joko lähestymistavalla Ain Shamsin yliopisto -sairaaloiden urologian ja gynekologian osastoilla.
- Nyrkkinen rata vahvistettiin ja se oli korjattu.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on diagnosoitu kohdun fistula, jossa on ollut kohdun keisarileikkausta tai mitä tahansa amenorreaa, syklistä hematuriaa valittavan urogenitaalisen leikkauksen, virtsainkontinenssin kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
• Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on samanaikainen patologia, joka voi vaikuttaa oireisiin, esimerkiksi polysystinen munasarjatauti, stressinkontinenssi, virtsarakon syöpä tai yliaktiivinen virtsarakon.
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen fistula.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laparoskooppinen yhdistetty fistula uterovesikaalisen fistulan leikkaus
Patineetit, joille tehtiin laparoskooppinen yhdistetty fistula -poistuminen kohdun fistulista
|
• Extravestisen lähestymistavassa leikkataan takaosan virtsarakon seinämä ja kohdun etuosan seinä.
Fistulan aukon ympärillä oleva arpikudos poistetaan ja leikataan.
Kohdun ja virtsarakon seinämän jälkeen omentumin väliintulos asetetaan väliin.
• Yhdistetyssä lähestymistavassa virtsarakko avataan sidoksissa fistulan sijaintipaikkaan asti.
Fistulan aukon ympärillä oleva arpikudos poistetaan ja leikataan.
Huolellinen leikkaus virtsarakon ja kohtuun ympärillä tehdään molemmat seinät ja asetetaan väliintuleja väliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnan menestys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Operaation menestys fistulan leikkaamisella tulevassa CT -kystogrammissa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lap Uterovesical Fistula
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .