- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06803160
Estudio comparativo de la laparoscópica combinada de escisión de la fístula extravésica y extravesica versus la fístula extravesica laparoscópica en la reparación de la fístula uteróvica: un estudio observacional retrospectivo
26 de enero de 2025 actualizado por: Mahmoud Hossam, Ain Shams University
• El objetivo de este estudio es comparar entre escisión laparoscópica de fístula extravesica transevesical y extravesia versus laparoscópica en la reparación de la fístula uterovesical.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11865
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Este es un estudio retrospectivo que implica la recuperación y el análisis de los registros médicos de pacientes uteróvicos que fueron administrados en los departamentos de urología y ginecología en los hospitales de la Universidad de Ain Shams.
Los registros del paciente que se incluyeron en el estudio satisfacen los siguientes criterios:
- El paciente fue diagnosticado con fístula uteróvica.
- El paciente tuvo una cirugía laparoscópica con cualquier enfoque en los departamentos de urología y ginecología en los hospitales de la Universidad de Ain Shams.
- La pista fistulosa fue confirmada y había sido reparada.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes diagnosticados con fístula uterovesica con antecedentes de cesárea uterina o cualquier cirugía urogenital quejándose de amenorrea, hematuria cíclica, con o sin incontinencia urinaria.
Criterios de exclusión:
• Hembras embarazadas.
- Pacientes que se niegan a participar en el estudio.
- Pacientes con patología concomitante que podrían afectar los síntomas, por ejemplo, enfermedad de ovario poliquístico, incontinencia de estrés, cáncer de vejiga o vejiga hiperactiva.
- Pacientes con fístula maligna.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Escisión la laparoscópica de fístula combinada de la fístula uteróvica
Patinets que se sometieron a la laparoscópica de la fístula combinada escisión de la fístula uterovesical
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• En el enfoque extravesico, se diseccionará la pared de la vejiga posterior y la pared uterina anterior alrededor de la fístula.
El tejido cicatricial alrededor del orificio de la fístula será eliminado y recortado.
Después de suturar la pared uterina y de la vejiga, se colocará el omentum intermedio intermedio.
• En el enfoque combinado, la vejiga se abrirá bivalvada hasta el sitio de la fístula.
El tejido cicatricial alrededor del orificio de la fístula será eliminado y recortado.
Se realizará una disección cuidadosa alrededor de la vejiga y el útero para suturar ambas paredes y colocar un omentum intermedio intermedio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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éxito de la operación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Éxito de la operación con escisión de fístula en el próximo citograma de CT
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lap Uterovesical Fistula
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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