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Estudio comparativo de la laparoscópica combinada de escisión de la fístula extravésica y extravesica versus la fístula extravesica laparoscópica en la reparación de la fístula uteróvica: un estudio observacional retrospectivo

26 de enero de 2025 actualizado por: Mahmoud Hossam, Ain Shams University
• El objetivo de este estudio es comparar entre escisión laparoscópica de fístula extravesica transevesical y extravesia versus laparoscópica en la reparación de la fístula uterovesical.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11865
        • Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Este es un estudio retrospectivo que implica la recuperación y el análisis de los registros médicos de pacientes uteróvicos que fueron administrados en los departamentos de urología y ginecología en los hospitales de la Universidad de Ain Shams.
  • Los registros del paciente que se incluyeron en el estudio satisfacen los siguientes criterios:

    • El paciente fue diagnosticado con fístula uteróvica.
    • El paciente tuvo una cirugía laparoscópica con cualquier enfoque en los departamentos de urología y ginecología en los hospitales de la Universidad de Ain Shams.
    • La pista fistulosa fue confirmada y había sido reparada.

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes diagnosticados con fístula uterovesica con antecedentes de cesárea uterina o cualquier cirugía urogenital quejándose de amenorrea, hematuria cíclica, con o sin incontinencia urinaria.

Criterios de exclusión:

  • • Hembras embarazadas.

    • Pacientes que se niegan a participar en el estudio.
    • Pacientes con patología concomitante que podrían afectar los síntomas, por ejemplo, enfermedad de ovario poliquístico, incontinencia de estrés, cáncer de vejiga o vejiga hiperactiva.
    • Pacientes con fístula maligna.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Escisión la laparoscópica de fístula combinada de la fístula uteróvica
Patinets que se sometieron a la laparoscópica de la fístula combinada escisión de la fístula uterovesical
• En el enfoque extravesico, se diseccionará la pared de la vejiga posterior y la pared uterina anterior alrededor de la fístula. El tejido cicatricial alrededor del orificio de la fístula será eliminado y recortado. Después de suturar la pared uterina y de la vejiga, se colocará el omentum intermedio intermedio.
• En el enfoque combinado, la vejiga se abrirá bivalvada hasta el sitio de la fístula. El tejido cicatricial alrededor del orificio de la fístula será eliminado y recortado. Se realizará una disección cuidadosa alrededor de la vejiga y el útero para suturar ambas paredes y colocar un omentum intermedio intermedio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
éxito de la operación
Periodo de tiempo: 6 meses
Éxito de la operación con escisión de fístula en el próximo citograma de CT
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Lap Uterovesical Fistula

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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