Studio comparativo della laparoscopica combinata transica
26 gennaio 2025 aggiornato da: Mahmoud Hossam, Ain Shams University
• L'obiettivo di questo studio è di confrontare tra la laparoscopica combinata transicale e extravesica contro laparoscopica escissione della fistola stravasuale nella riparazione della fistola uterovesica.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11865
- Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Questo è uno studio retrospettivo che prevede il recupero e l'analisi delle cartelle cliniche dei pazienti uterovesici che sono stati gestiti nei dipartimenti di urologia e ginecologia degli ospedali dell'Università di Ain Shams.
I record del paziente inclusi nello studio hanno soddisfatto i seguenti criteri:
- Al paziente è stata diagnosticata una fistola uterovesica.
- Il paziente ha subito un intervento chirurgico laparoscopico con entrambi gli approccio presso i dipartimenti di urologia e ginecologia degli ospedali della Ain Shams University.
- La pista fistole fu confermata ed era stata riparata.
Descrizione
Criteri di inclusione:
I pazienti con diagnosi di fistola uterovesica con storia della sezione cesareo uterina o qualsiasi chirurgia urogenitale che si lamenta di amenorrea, ematuria ciclica, con o senza incontinenza urinaria.
Criteri di esclusione:
• femmine incinta.
- Pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio.
- Pazienti con patologia concomitante che potrebbero influenzare i sintomi, ad esempio la malattia dell'ovaio policistico, l'incontinenza da stress, il carcinoma della vescica o la vescica iperattiva.
- Pazienti con fistola maligna.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Fistola combinata laparoscopica Escissione della fistola uterovesica
Patinets che sono stati sottoposti a fistola combinata laparoscopica di fistola uterovesica
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• In un approccio stravo, saranno sezionati la parete della vescica posteriore e la parete uterina anteriore attorno alla fistola.
Il tessuto cicatriziale attorno all'orifizio della fistola verrà rimosso e tagliato.
Dopo la sutura della parete uterina e della vescica, l'omentum intermedio verrà collocato nel mezzo.
• Nell'approccio combinato, la vescica verrà aperta bivalta fino al sito della fistola.
Il tessuto cicatriziale attorno all'orifizio della fistola verrà rimosso e tagliato.
Attenta dissezione attorno alla vescica e all'utero verrà eseguita per sutura di entrambe le pareti e colloca un omentum intermedio nel mezzo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo dell'operazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Successo dell'operazione con escissione di fistola nel prossimo cistogramma CT
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lap Uterovesical Fistula
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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