- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06803160
Badanie porównawcze laparoskopowego połączonego trans-esikalnego i ekstrazycznego w porównaniu z laparoskopowym wycięciem przetoki ekstraizji w naprawie przetoki macicy: retrospektywne badanie obserwacyjne
26 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Mahmoud Hossam, Ain Shams University
• Celem tego badania jest porównanie między laparoskopowymi połączonymi transakcjami transsicznymi i ekstrazyjnymi w porównaniu z laparoskopowym ekstrazycznym wycięciem przetoki w naprawie przetoki macicy.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11865
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Jest to retrospektywne badanie obejmujące odzyskanie i analizę dokumentacji medycznej pacjentów z macicy, którym zarządzano w wydziałach urologii i ginekologii w szpitalach Ain Shams University.
Zapisy pacjenta, które zostały uwzględnione w badaniu, spełniły następujące kryteria:
- U pacjenta zdiagnozowano przetokę macicy.
- Pacjent miał chirurgię laparoskopową z dowolnym podejściem na wydziałach urologii i ginekologii w szpitalach Ain Shams University.
- FISTULUALNY Tor został potwierdzony i został naprawiony.
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci ze zdiagnozowanym przetoką macicy z historią przekroju cesarskiego macicy lub dowolnej operacji moczowo -moczowej narzekająca na amenorrheę, cykliczną krwiomocz, z nietrzymaniem moczu lub bez niego.
Kryteria wykluczenia:
• Samice w ciąży.
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu.
- Pacjenci z towarzyszącą patologią, które mogą wpływać na objawy, np. Politykalistyczna choroba jajnika, nietrzymanie stresu, rak pęcherza lub nadaktywny pęcherz.
- Pacjenci ze złośliwą przetoką.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Laparoskopowe połączone wycięcie przetoki macicy
Piszęcy, które przeszły laparoskopowe połączone wycięcie przetoki macicy
|
• W podejściu ekstrazycznym, tylna ściana pęcherza i przednia ściana macicy wokół przetoki zostaną wycięte.
Tkanka blizna wokół otworu przetoki zostanie usunięta i przycięta.
Po zszywaniu macicy i ściany pęcherza, interweniowanie Omentum zostanie umieszczone pomiędzy nimi.
• W połączonym podejściu pęcherz zostanie otwarty, aż do miejsca przetoki.
Tkanka blizna wokół otworu przetoki zostanie usunięta i przycięta.
Dokładne rozwarstwienie wokół pęcherza i macicy zostanie wykonane w celu szwu obu ścian i umieszczenia interweniującego Omentum pomiędzy nimi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sukces operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Sukces działania z wycięciem przetoki w nadchodzącym cystogramie CT
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lap Uterovesical Fistula
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .