Vergelijkende studie van laparoscopisch gecombineerde trans-vesicale en extravesical versus laparoscopische extravesische fistels excisie in uterovesische fistelsherstel: een retrospectieve observationele studie
26 januari 2025 bijgewerkt door: Mahmoud Hossam, Ain Shams University
• Het doel van deze studie is om te vergelijken tussen laparoscopische gecombineerde trans-vesical en extravesisch versus laparoscopische extravesische fistels excisie in uterovesicale fistelsreparatie.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11865
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Dit is een retrospectief onderzoek met betrekking tot het ophalen en analyseren van medische dossiers van baarmoederlijke patiënten die werden beheerd op de urologie- en gynaecologieafdelingen bij AIN Shams University Hospitals.
De dossiers van de patiënt die in het onderzoek waren opgenomen, voldeed aan de volgende criteria:
- De patiënt werd gediagnosticeerd met uterovesische fistel.
- De patiënt had een laparoscopische chirurgie met beide benaderingen op de urologie- en gynaecologische afdelingen in AIN Shams University Hospitals.
- Het vuistige spoor werd bevestigd en was gerepareerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met de diagnose uterovesische fistel met een geschiedenis van de baarmoederschepen of een urogenitale chirurgie die klagen over amenorroe, cyclische hematurie, met of zonder urine -incontinentie.
Uitsluitingscriteria:
• Zwangere vrouwen.
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
- Patiënten met gelijktijdige pathologie die de symptomen kunnen beïnvloeden, bijvoorbeeld polycystische eierstokziekte, stressincontinentie, blaaskanker of overactieve blaas.
- Patiënten met kwaadaardige fistel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Laparoscopische gecombineerde fistels excisie van uterovesicale fistel
Patinets die laparoscopische gecombineerde fistels excisie van uterovesische fistel ondergingen
|
• In extravesische nadering worden de achterste blaaswand en de voorste baarmoederwand rond de fistel ontleed.
Littekenweefsel rond de opening van de fistel zal worden verwijderd en getrimd.
Na het hechten van baarmoeder- en blaaswand wordt het tussenliggende omentum ertussenin geplaatst.
• In de gecombineerde benadering wordt de blaas geopend tot de plaats van de fistel.
Littekenweefsel rond de opening van de fistel zal worden verwijderd en getrimd.
Zorgvuldige dissectie rond de blaas en de baarmoeder wordt gedaan om beide muren te hechten en een tussenliggende omentum ertussen te plaatsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes van operatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Succes van operatie met excisie van fistels in het komende CT -cystogram
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Lap Uterovesical Fistula
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .