- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06803160
Сравнительное исследование лапароскопических комбинированных транс-акваловых и экстравикальных и лапароскопических экстравикальных иссечения фистулы при восстановлении матрочного фистулы: ретроспективное обсервационное исследование
26 января 2025 г. обновлено: Mahmoud Hossam, Ain Shams University
• Целью данного исследования является сравнение между лапароскопическим комбинированным транс-веществом и экстравикальным и лапароскопическим экстравикальным иссечением фистулы при восстановлении фистулы в маточной части.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11865
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Это ретроспективное исследование, включающее поиск и анализ медицинских карт пациентов с матки, которые управлялись в отделениях урологии и гинекологии в больницах Университета Айн Шамс.
Записи пациента, которые были включены в исследование, удовлетворили следующие критерии:
- У пациента был диагностирован маточный свищ.
- Пациент провел лапароскопическую хирургию с любым подходом в отделениях урологии и гинекологии в больницах Университета Айн Шамс.
- Переящный путь был подтвержден и был отремонтирован.
Описание
Критерии включения:
Пациенты с диагнозом маточного свища с анамнезом кесаревого сечения матки или любым урогенитальной хирургией, жалующейся на аменорею, циклическую гематурию, с недержанием мочи или без него.
Критерии исключения:
• Беременные женщины.
- Пациенты, которые отказываются участвовать в исследовании.
- Пациенты с сопутствующей патологией, которые могут повлиять на симптомы, например, заболевание поликистозных яичников, недержание стресса, рак мочевого пузыря или гиперактивный мочевой пузырь.
- Пациенты со злокачественным свищом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лапароскопическое объединение свища с матросой
Патинеты, которые перенесли лапароскопическое комбинированное иссечение фистулы маточного свища
|
• В экстравикальном подходе будут рассечены заднюю стенку мочевого пузыря и передняя стенка матки вокруг свища.
Рубковая ткань вокруг отверстия свища будет удалена и обрезана.
После ушивания матки и стены мочевого пузыря вмешательство Omentum будет размещено между ними.
• В комбинированном подходе мочевой пузырь будет открыт, чтобы открыть двустворчание до места свища.
Рубковая ткань вокруг отверстия свища будет удалена и обрезана.
Будет сделано тщательное рассечение вокруг мочевого пузыря и матки для швов обеих стен и разместить промежуточный оментум.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех операции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Успех работы с удалением свища в предстоящей цистограмме КТ
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lap Uterovesical Fistula
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .