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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06803160
Vergleichende Untersuchung der laparoskopischen kombinierten transvesikalischen und extravesikalischen versus laparoskopischen extravesikalischen Fistel-Exzision bei der Reparatur der Uterovesisch-Fistel: Eine retrospektive Beobachtungsstudie
26. Januar 2025 aktualisiert von: Mahmoud Hossam, Ain Shams University
• Das Ziel dieser Studie ist es, zwischen laparoskopisch kombinierten transvisischen und extravesikalischen und laparoskopischen extravesikalischen Exzision bei der Reparatur der Uterovesisch-Fistel zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11865
- Ain Shams University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Dies ist eine retrospektive Studie, die das Abrufen und Analyse von Krankenakten von uterovesikalischen Patienten betrifft, die an den Abteilungen Urology und Gynäkologie der Universitätskrankenhäuser der Ain Shams verwaltet wurden.
Die in der Studie einbezogenen Patientenaufzeichnungen erfüllten die folgenden Kriterien:
- Bei dem Patienten wurde eine uterovesikalische Fistel diagnostiziert.
- Der Patient hatte eine laparoskopische Operation mit beiden Ansätzen in den Abteilungen der Urologie und der Gynäkologie der Krankenhäuser der Universität Ain Shams.
- Die fistelige Strecke wurde bestätigt und repariert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, bei denen eine Uterovesisch -Fistel mit der Anamnese des Uterus -Kaiserschnitts oder einer Urogenitalchirurgie diagnostiziert wurde, die sich über Amenorrhoe, zyklische Hämaturie, mit oder ohne Harninkontinenz beschweren.
Ausschlusskriterien:
• Schwangere Frauen.
- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.
- Patienten mit gleichzeitiger Pathologie, die die Symptome beeinflussen könnten, z. B. polyzystische Eierstockerkrankungen, Stresskontinenz, Blasenkrebs oder überaktive Blase.
- Patienten mit bösartiger Fistel.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Laparoskopische kombinierte Fistelentfernung der uterovesikalischen Fistel
Patinett
|
• In extravesikalischer Herangehensweise werden die hintere Blasenwand und die vordere Uteruswand um die Fistel angelegt.
Narbengewebe um die Öffnung der Fistel wird entfernt und beschnitten.
Nach dem Nähen der Uterus- und Blasenwand wird dazwischen dazwischen ein dades Ometum platziert.
• Im kombinierten Ansatz wird die Blase bis zum Ort der Fistel geöffnet.
Narbengewebe um die Öffnung der Fistel wird entfernt und beschnitten.
Eine sorgfältige Dissektion um die Blase und die Gebärmutter wird durchgeführt, um beide Wände zu neigen und ein dazwischen liegender Oternentum zu platzieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolg des Betriebs
Zeitfenster: 6 Monate
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Erfolg des Betriebs mit Exzision der Fistel im kommenden CT -Cystogramm
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lap Uterovesical Fistula
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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