Étude comparative de l'excision laparoscopique combinée trans-vénique et extravésical versus laparoscopique extravésicale dans la réparation de la fistule utérovesicale: une étude observationnelle rétrospective
26 janvier 2025 mis à jour par: Mahmoud Hossam, Ain Shams University
• L'objectif de cette étude est de comparer entre l'excision de la fistule extravésicale extravésicale extravésicale extravésique laparoscopique et extravésique versus laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11865
- Ain Shams University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Il s'agit d'une étude rétrospective impliquant la récupération et l'analyse des dossiers médicaux des patients utérovésiques qui ont été gérés dans les services d'urologie et de gynécologie dans les hôpitaux universitaires d'Ain Shams.
Les dossiers du patient qui ont été inclus dans l'étude satisfaisaient aux critères suivants:
- Le patient a été diagnostiqué avec une fistule utérovesicale.
- Le patient a subi une chirurgie laparoscopique avec l'une ou l'autre des approches dans les services d'urologie et de gynécologie dans les hôpitaux universitaires d'Ain Shams.
- La piste fistuulaire a été confirmée et avait été réparée.
La description
Critères d'inclusion:
Les patients diagnostiqués avec une fistule utérovésical avec des antécédents de césarienne utérine ou toute chirurgie urogénitale se plaignant d'aménorrhée, d'hématurie cyclique, avec ou sans incontinence urinaire.
Critères d'exclusion:
• Femmes enceintes.
- Les patients qui refusent de participer à l'étude.
- Les patients présentant une pathologie concomitante qui pourraient affecter les symptômes, par exemple, la maladie des ovaires polykystiques, l'incontinence au stress, le cancer de la vessie ou la vessie hyperactive.
- Patients atteints de fistule maligne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Excision de la fistule combinée laparoscopique de la fistule utérovesicale
Patinets qui ont subi une excision laparoscopique combinée à la fiscision de la fistule utérovésical
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• Dans l'approche extravésicale, la paroi de la vessie postérieure et la paroi utérine antérieure autour de la fistule seront disséquées.
Le tissu cicatriciel autour de l'orifice de la fistule sera retiré et coupé.
Après la paroi utérine et de la vessie de suture, l'omentum intermédiaire sera placé entre les deux.
• Dans l'approche combinée, la vessie sera ouverte bivalisée jusqu'au site de la fistule.
Le tissu cicatriciel autour de l'orifice de la fistule sera retiré et coupé.
Une dissection minutieuse autour de la vessie et de l'utérus sera effectuée pour suturer les deux murs et placer un omentum intermédiaire intermédiaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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succès de fonctionnement
Délai: 6 mois
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Succès de l'opération avec excision de la fistule dans le prochain cystogramme CT
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lap Uterovesical Fistula
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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