- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06803160
Estudo comparativo de trans-vespicais e extravesical versus laparoscópico
26 de janeiro de 2025 atualizado por: Mahmoud Hossam, Ain Shams University
• O objetivo deste estudo é comparar entre a excisão laparoscópica combinada de fístula extravesical e extravesical versus laparoscópica no reparo da fístula uterovesical.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11865
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Este é um estudo retrospectivo que envolve a recuperação e a análise de registros médicos de pacientes uterovesical que foram gerenciados nos departamentos de urologia e ginecologia nos hospitais da Universidade Ain Shams.
Os registros do paciente que foram incluídos no estudo satisfaziam os seguintes critérios:
- O paciente foi diagnosticado com fístula uterovesical.
- O paciente fez uma cirurgia laparoscópica com qualquer abordagem nos departamentos de urologia e ginecologia nos hospitais da Ain Shams University.
- A pista fistulosa foi confirmada e foi reparada.
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes diagnosticados com fístula uterovesical com história de cesariana uterina ou qualquer cirurgia urogenital queixas de amenorréia, hematúria cíclica, com ou sem incontinência urinária.
Critérios de exclusão:
• fêmeas grávidas.
- Pacientes que se recusam a participar do estudo.
- Pacientes com patologia concomitante que podem afetar os sintomas, por exemplo, doença dos ovários policísticos, incontinência de estresse, câncer de bexiga ou bexiga hiperativa.
- Pacientes com fístula maligna.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Excisão de fístula combinada laparoscópica de fístula uterovesical
Patinets que foram submetidos a excisão de fístula combinada laparoscópica de fístula uterovesical
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• Em abordagem extravesical, a parede posterior da bexiga e a parede uterina anterior ao redor da fístula serão dissecadas.
O tecido cicatricial ao redor do orifício da fístula será removido e aparado.
Depois de suturar a parede uterina e da bexiga, o OmEntum intermediário será colocado no meio.
• Na abordagem combinada, a bexiga será aberta até o local da fístula.
O tecido cicatricial ao redor do orifício da fístula será removido e aparado.
A dissecção cuidadosa ao redor da bexiga e do útero será feita para suturar as paredes e colocar um omentum interveniente no meio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sucesso da operação
Prazo: 6 meses
|
Sucesso da operação com excisão de fístula no próximo cistograma de CT
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lap Uterovesical Fistula
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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