- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06805201
Účinky doplňování Gyngerlean na výdaje na energii
29. ledna 2025 aktualizováno: Cassandra Evans, Nova Southeastern University
Akutní metabolické dopady extraktu Kaempferia Parviflora u zdravých mužů: randomizovaný dvojitý slepý důkaz o konceptu studie
Cílem této randomizované kontrolované studie je zasáhnout účinky zázvoru obsahujícího doplněk na energetické výdaje a využití substrátu u zdravých mužů. Hlavní otázky, na které má za cíl odpovědět, jsou „
- Účinky extraktu Kaempferia Parviflora na energetické výdaje
- Účinky extraktu Kaempferia parviflora na využití substrátu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Spojené státy, 333328
- Nova Southeastern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní dospělí. Aktivní je definována jako cvičení 3 nebo vícekrát týdně po dobu 30 minut.
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníky nesmí být diabetici, mají celiakii nebo jedinci s již existujícím onemocněním srdce nebo ledvin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Doplněk 1
Gyngerlean ™ 100 mg
|
Alpinia Galangal (Red Ginger), Kaempferia Parviflora (Black Ginger) a Zingiber Officinale (žlutý zázvor).
|
|
Experimentální: Doplněk 2
Gyngerlean ™ 200 mg
|
Alpinia Galangal (Red Ginger), Kaempferia Parviflora (Black Ginger) a Zingiber Officinale (žlutý zázvor).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klidová metabolická rychlost
Časové okno: 180 minut
|
Množství energie/kalorií, které tělo musí fungovat v klidu.
|
180 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační kvocient
Časové okno: 180 minut
|
Poměr mezi produkcí oxidu uhličitého a spotřebou kyslíku.
|
180 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lia Jiannine, ljiannine@nova.edu
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
8. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
8. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB 2024-319
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .