- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06805201
Os efeitos da suplementação de Gyngerlean no gasto de energia
29 de janeiro de 2025 atualizado por: Cassandra Evans, Nova Southeastern University
Os impactos metabólicos agudos do extrato de Kaempferia parviflora em homens saudáveis: uma prova de dupla cega randomizada de estudo conceitual
O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar os efeitos de um gengibre contendo suplemento no gasto de energia e utilização do substrato em homens saudáveis. As principais perguntas que pretende responder são "
- Os efeitos do extrato de parviflora kaempferia na despesa de energia
- Os efeitos do extrato de parviflora kaempferia na utilização do substrato
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Estados Unidos, 333328
- Nova Southeastern University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos ativos. Ativo é definido como exercício 3 ou mais vezes por semana durante 30 minutos.
Critérios de exclusão:
- Os participantes não devem ser diabéticos, doença celíaca ou indivíduos com doença cardíaca ou renal pré-existente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplemento 1
Gyngerlean ™ 100 mg
|
Alpinia galangal (gengibre vermelho), kaempferia parviflora (gengibre preto) e zingiber officinale (gengibre amarelo).
|
|
Experimental: Suplemento 2
Gyngerlean ™ 200 mg
|
Alpinia galangal (gengibre vermelho), kaempferia parviflora (gengibre preto) e zingiber officinale (gengibre amarelo).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa metabólica em repouso
Prazo: 180 minutos
|
A quantidade de energia/calorias que o corpo precisa funcionar enquanto está em repouso.
|
180 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quociente respiratório
Prazo: 180 minutos
|
A razão entre a produção de dióxido de carbono e o consumo de oxigênio.
|
180 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lia Jiannine, ljiannine@nova.edu
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
8 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
8 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB 2024-319
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .