- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06805201
Los efectos de la suplementación gingínea sobre el gasto de energía
29 de enero de 2025 actualizado por: Cassandra Evans, Nova Southeastern University
Los impactos metabólicos agudos del extracto de kaempferia parviflora en hombres sanos: un estudio aleatorizado de prueba de concepto de doble ciego ciego
El objetivo de este estudio controlado aleatorio es evaluar los efectos de un jengibre que contiene suplemento sobre el gasto de energía y la utilización del sustrato en hombres sanos. Las principales preguntas que pretenden responder son "
- Los efectos del extracto de kaempferia parviflora en el gasto de energía
- Los efectos del extracto de kaempferia parviflora en la utilización del sustrato
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Estados Unidos, 333328
- Nova Southeastern University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos activos. Activo se define como hacer ejercicio 3 o más veces a la semana durante 30 minutos.
Criterios de exclusión:
- Los participantes no deben ser diabéticos, tener enfermedad celíaca o individuos con enfermedad cardíaca o renal preexistente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Suplemento 1
Gyngerlean ™ 100 mg
|
Alpinia Galangal (jengibre rojo), kaempferia parviflora (jengibre negro) y zingiber officinale (jengibre amarillo).
|
|
Experimental: Suplemento 2
Gyngerlean ™ 200 mg
|
Alpinia Galangal (jengibre rojo), kaempferia parviflora (jengibre negro) y zingiber officinale (jengibre amarillo).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 180 minutos
|
La cantidad de energía/calorías que el cuerpo necesita funcionar mientras está en reposo.
|
180 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cociente respiratorio
Periodo de tiempo: 180 minutos
|
La relación entre la producción de dióxido de carbono y el consumo de oxígeno.
|
180 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lia Jiannine, ljiannine@nova.edu
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
8 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
8 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB 2024-319
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .