- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06809361
Účinnost programu prevence obezity se vyvinula pro nadváhu a obézní adolescenty a podporovala připomenutí sociálních médií
Program prevence obezity pro nadváhu a obézní adolescenty
Nadváha v dětství a obezita jsou definovány jako krize, které nepříznivě ovlivňují zdraví a pohodu, připravují cestu pro různé zdravotní problémy v budoucnosti a po celém světě stále více převládají. Obezita je významným problémem veřejného zdraví, protože predisponuje děti a dospívající k celoživotním chorobám a přispívá ke zvýšené úmrtnosti a morbiditě v dospělosti. Stravování chování a excesy během dětství a dospívání vede k zhoršení zdraví a rostoucího incidence obezity. Tento stav způsobuje významné problémy v respiračních, endokrinních, kardiovaskulárních, trávicích a ortopedických systémech a zároveň vytváří psychologické účinky, jako je nespokojenost související s hmotností a sociální vyloučení.
Dramatický nárůst dětské obezity po celém světě naznačuje, že zdravotní návyky dětí se postupem času posunuly. Účinné úpravy životního stylu a behaviorální intervence zaměřené na zdravou výživu, fyzickou aktivitu a zvládání stresu jsou nezbytné pro prevenci a snižování obezity. Vzhledem k tomu, že děti a adolescenti tráví většinu času ve školách nebo mimoškolní aktivity, školy hrají klíčovou roli při vnášení zdravého chování. Zdravé stravovací návyky stanovené během dospívání se často promítají do udržitelného výběru životního stylu v dospělosti a zdůrazňují důležitost řešení obezity v rané fázi.
Programy informovanosti o sociálních médiích vyvinuté na základě povědomí o sociálních médiích mohou být účinným řešením, zejména pro adolescenty s nadváhou a obézními. Boj proti obezitě během dětství a dospívání je zásadní pro snížení celoživotních rizik obezity a podporu celkového zdraví. Identifikace a kontrolu rizikových faktorů spojených s obezitou jsou kritickými kroky ke zlepšení kvality života jednotlivců.
Cílem této studie je vyhodnotit účinnost programu prevence obezity určeného pro nadváhu a obézní adolescenty a podporované připomenutími sociálních médií.
Význam v posledních letech se obezita stala rozšířenou otázkou veřejného zdraví ovlivňující všechny věkové skupiny, včetně adolescentů. Sedavý životní styl a vyvíjející se životní úroveň jsou k tomuto trendu považovány za primární přispěvatele. Povědomí adolescentů o obezitě jako zdravotního problému a jejich přijetí zdravých návyků životního stylu jsou klíčovými komponenty v boji proti obezitě. Zejména ve školním prostředí, podpora zdravých stravovacích návyků a zvyšování znalostí může efektivně snížit výskyt obezity.
Tato studie se snaží posoudit status obezity adolescentů, jíst závislosti, nutriční gramotnost a povědomí o obezitě, čímž podporuje zdravé změny chování. Očekává se, že zjištění tohoto výzkumu zaplní mezery ve stávající literatuře a budou vést budoucí strategie v boji proti obezitě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Antalya
-
Kumluca, Antalya, Krocan, 07350
- Akdeniz Universty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii
- Podle klasifikace BMI je klasifikována jako nadváha nebo obézní
- V současné době zapsáno na střední školu v okrese
- Mít souhlas rodičů s účastí na studii
- Bez fyzického nebo duševního postižení nebo chronických onemocnění (např. Diabetes, metabolický syndrom, srdeční choroby atd.)
- Mít účet sociálních médií
- Pomocí internetu a vlastnictví smartphonu
Kritéria pro vyloučení:
- Neúplné dokončení formulářů sběru údajů o studiu
- Stažení z účasti ve studii
- Převod do jiné školy během intervenčního období
- Ukončení využití internetu a telefonu během intervenčního období
- Rozvoj chronické nemoci během intervenčního období
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací skupina
Skupina, která obdrží pouze osm týdnů „program prevence obezity“.
|
Program prevence obezity byl vyvinut na základě přehledu literatury.
Pro vzdělávací obsah byly získány odborné názory (ošetřovatelství v oblasti veřejného zdraví, dětské ošetřovatelství, fyzikální terapie a rehabilitace, výživa a dietetika) a byla vytvořena konečná verze.
Program školení je plánován na osmi sezeních.
Program bude naplánován občas pro studenty po předchozí diskusi se správou školy.
Budou provedeny dvě relace týdně, přičemž každá relace bude trvat přibližně 30-40 minut.
Během školení budou studenti využívat školní počítače a projektory.
Program bude zahrnovat verbální prezentace, PowerPoint snímky, brainstorming, cvičení, hry, písemné a vizuální materiály, videozáznamy videa a relace otázek a odpovědí.
Adolescenti se pokusí na vážená trička různých hmotností, ovocné desky budou distribuovány během relací a na konci relací budou poskytovány záložky, magnety a brožury.
|
|
Experimentální: Vzdělávání + sociální média podporovaná skupina
Skupina, která obdrží pouze osm týdnů „program prevence obezity“.
Po dobu 12 týdnů po programu budou podpůrné a připomínky na toto téma odeslány tři dny v týdnu prostřednictvím sítě sociálních médií.
|
Program prevence obezity byl vyvinut na základě přehledu literatury.
Pro vzdělávací obsah byly získány odborné názory (ošetřovatelství v oblasti veřejného zdraví, dětské ošetřovatelství, fyzikální terapie a rehabilitace, výživa a dietetika) a byla vytvořena konečná verze.
Program školení je plánován na osmi sezeních.
Program bude naplánován občas pro studenty po předchozí diskusi se správou školy.
Budou provedeny dvě relace týdně, přičemž každá relace bude trvat přibližně 30-40 minut.
Během školení budou studenti využívat školní počítače a projektory.
Program bude zahrnovat verbální prezentace, PowerPoint snímky, brainstorming, cvičení, hry, písemné a vizuální materiály, videozáznamy videa a relace otázek a odpovědí.
Adolescenti se pokusí na vážená trička různých hmotností, ovocné desky budou distribuovány během relací a na konci relací budou poskytovány záložky, magnety a brožury.
Kromě programu bude do skupiny Education + Social Media podporovanou skupinu odesíláno celkem 36 krátkých zpráv.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Během studie nebude výzkumný pracovník provést žádný zásah.
Bude provedeno pouze sběr dat.
Na konci studie bude poskytnut „program prevence obezity“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko postoje zdravého stravování
Časové okno: 5-6 měsíců
|
Měřítko bylo vyvinuto pro měření postojů ke zdravému stravování.
Skládá se z 21 položek, pětibodové Likertovy stupnice a 4 faktorů.
Tyto faktory jsou pojmenovány informace o výživě (IN), emocích pro výživu (EN), pozitivní výživu (PN) a podvýživu (M).
Nejnižší skóre, které lze získat z stupnice, je 21 a nejvyšší skóre je 105.
Jak se skóre na stupnici zvyšuje, zvyšuje se také úroveň postoje ke zdravému stravování.
|
5-6 měsíců
|
|
Stravovací chování podobné stupnici závislosti
Časové okno: 5-6 měsíců
|
Měřítko se skládá z 15 položek a dvou dílčích stupnic: impuls chuti k jídlu a nízká kontrola stravy.
Měřítko sleduje pětibodový formát Likertova a je vyhodnocena na základě celkového skóre.
Vyšší skóre na stupnici naznačují výraznější návykové stravovací chování.
Po programu se očekává snížení těchto chování.
|
5-6 měsíců
|
|
Stupnice úrovně povědomí o obezitě
Časové okno: 5-6 měsíců
|
Měřítko se skládá z 21 položek a sleduje čtyřbodovou Likertovu strukturu.
Zahrnuje tři subdimenze: povědomí o obezitě (OA), výživa (N) a fyzická aktivita (PA).
Jak se zvyšuje celkové skóre a skóre získané z subdimenzí, zvyšuje se také úroveň povědomí.
|
5-6 měsíců
|
|
Stupnice gramotnosti dospívajících výživy
Časové okno: 5-6 měsíců
|
Měřítko se skládá z 22 položek a tří subdimenzí.
Sedm položek tvoří subdimenzi funkční výživové gramotnosti, šest položek tvoří interaktivní výživovou gramotnost a devět položek tvoří kritickou výživovou gramotnost.
Měřítko je založeno na pětibodovém Likertově systému, kde jsou odpovědi dány následovně: „1 = silně nesouhlasím; 2 = nesouhlasím; 3 = ani souhlasí, ani nesouhlasí; 4 = souhlasí; 5 = silně souhlasí.“
Měřítko umožňuje minimální skóre 22 a maximální skóre 110 a jak se celkové skóre zvyšuje, zlepšuje se také výživová gramotnost.
|
5-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Obesity Prevention Program
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program prevence obezity
-
University of ArizonaDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHyperglykémie | Obezita | Nadváha | Ztráta váhy | Prediabetes | Prediabetický stav | Snížená tolerance glukózy | Glukóza, vysoká krev | Životní styl, zdravý | Snížení rizik životního stylu | Životní styl, SedavýSpojené státy
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)DokončenoZtráta váhy | Prediabetes | Snížení rizik životního styluSpojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreStaženoDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning CenterAktivní, ne nábor
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicNáborDvojitý vertikální skok (DLVJ) | Squat Swet Leg (SLS) | Jednotlivé přistání nohou (SLDL) | Drop Jump Test (test DJ)Česko
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityDokončenoPříznaky poruchy příjmu potravy a nespokojenost s představou tělaSaudská arábie
-
Mayo ClinicDokončenoKardiovaskulární riziko | Kardiovaskulární prevenceSpojené státy
-
University of OklahomaNáborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy