- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06809361
Effektiviteten af fedmeforebyggelsesprogrammet udviklet til overvægtige og overvægtige unge og støttet af påmindelser på sociale medier
Fedmeforebyggelsesprogram for overvægtige og overvægtige unge
Overvægt og fedme af børn er defineret som kriser, der påvirker sundhed og velvære, bane vejen for forskellige sundhedsmæssige problemer i fremtiden og er i stigende grad udbredt over hele verden. Fedme er et betydeligt folkesundhedsspørgsmål, da det disponerer børn og unge for livslange sygdomme og bidrager til øget dødelighed og sygelighed i voksen alder. Uregelmæssigheder og overskridelser af at spise adfærd i barndom og ungdom fører til forværret sundhed og stigende fedmeforekomst. Denne tilstand medfører betydelige problemer i respiratoriske, endokrine, kardiovaskulære, fordøjelses- og ortopædiske systemer, samtidig med at de skaber psykologiske effekter, såsom vægtrelateret utilfredshed og social ekskludering.
Den dramatiske stigning i fedme hos børn på verdensplan indikerer, at børns sundhedsvaner er skiftet over tid. Effektive livsstilsændringer og adfærdsinterventioner, der fokuserer på sund ernæring, fysisk aktivitet og stresshåndtering, er vigtige for at forhindre og reducere fedme. Da børn og unge tilbringer det meste af deres tid i skoler eller fritidsaktiviteter, spiller skoler en afgørende rolle i at indpasse sund opførsel. Sunde spisevaner, der er etableret i ungdomsårene, oversættes ofte til bæredygtige livsstilsvalg i voksen alder, hvilket understreger vigtigheden af at tackle fedme på et tidligt tidspunkt.
Sociale medie-understøttede bevidsthedsprogrammer, der er udviklet for at forhindre fedme, kan være en effektiv løsning, især for overvægtige og overvægtige unge. Bekæmpelse af fedme under barndom og ungdom er afgørende for at reducere livslang fedme risici og fremme den generelle sundhed. Identificering og kontrol af risikofaktorer, der er forbundet med fedme, er kritiske trin i forbedring af individers livskvalitet.
Mål Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af et fedmeforebyggelsesprogram designet til overvægtige og overvægtige unge og understøttet af påmindelser på sociale medier.
Betydning I de senere år er fedme blevet et udbredt folkesundhedsspørgsmål, der påvirker alle aldersgrupper, inklusive unge. Stillesiddende livsstil og udviklende levestandard betragtes som primære bidragydere til denne tendens. Ungdommenes opmærksomhed om fedme som et sundhedsspørgsmål og deres vedtagelse af sunde livsstilsvaner er nøglekomponenter i bekæmpelse af fedme. Især i skolemiljøer kan fremme af sunde spisevaner og forbedre viden effektivt reducere fedmeforekomsten.
Denne undersøgelse søger at vurdere unges fedme status, spiseafhængighed, ernæringskompetence og fedmebevidsthed og derved skabe sunde adfærdsændringer. Resultaterne af denne forskning forventes at udfylde huller i den eksisterende litteratur og vejlede fremtidige strategier til bekæmpelse af fedme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Antalya
-
Kumluca, Antalya, Kalkun, 07350
- Akdeniz Universty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivillig deltagelse i undersøgelsen
- At blive klassificeret som overvægtig eller overvægtig i henhold til BMI -klassificering
- I øjeblikket tilmeldt en gymnasium i distriktet
- At have forældrenes samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Har ingen fysiske eller mentale handicap eller kroniske sygdomme (f.eks. Diabetes, metabolisk syndrom, hjertesygdom osv.)
- At have en konto på sociale medier
- Brug af internettet og at eje en smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændig udfyldning af undersøgelsesdataindsamlingsformularer
- Tilbagetrækning fra deltagelse i undersøgelsen
- Overførsel til en anden skole i interventionsperioden
- At afbryde internet og telefonforbrug i interventionsperioden
- Udvikling af en kronisk sygdom i interventionsperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelsesgruppe
Gruppen, der kun modtager et otte ugers "fedmeforebyggelsesprogram."
|
Forebyggelsesprogrammet for fedme blev udviklet baseret på en litteraturanmeldelse.
Ekspertudtalelser (folkesundhedssygepleje, pædiatrisk sygepleje, fysioterapi og rehabilitering, ernæring og diætetik) blev opnået til uddannelsesindholdet, og den endelige version blev formuleret.
Uddannelsesprogrammet er planlagt i otte sessioner.
Programmet planlægges til tider praktisk for studerende efter forudgående diskussion med skoleadministrationen.
To sessioner om ugen gennemføres, hvor hver session forventes at vare ca. 30-40 minutter.
Studerende bruger skolecomputere og projektorer under træningen.
Programmet vil omfatte verbale præsentationer, PowerPoint -lysbilleder, brainstorming, øvelser, spil, skriftlige og visuelle materialer, videoscreeninger og Q & A -sessioner.
Ungdom vil prøve vægtede t-shirts af forskellige vægte, frugtplader vil blive distribueret under sessioner, og bogmærker, magneter og brochurer vil blive leveret i slutningen af sessionerne.
|
|
Eksperimentel: Uddannelse + sociale medier understøttet gruppe
Gruppen, der kun modtager et otte ugers "fedmeforebyggelsesprogram."
I 12 uger efter programmet sendes støttende og påmindelsesmeddelelser om emnet tre dage om ugen via sociale medienetværk.
|
Forebyggelsesprogrammet for fedme blev udviklet baseret på en litteraturanmeldelse.
Ekspertudtalelser (folkesundhedssygepleje, pædiatrisk sygepleje, fysioterapi og rehabilitering, ernæring og diætetik) blev opnået til uddannelsesindholdet, og den endelige version blev formuleret.
Uddannelsesprogrammet er planlagt i otte sessioner.
Programmet planlægges til tider praktisk for studerende efter forudgående diskussion med skoleadministrationen.
To sessioner om ugen gennemføres, hvor hver session forventes at vare ca. 30-40 minutter.
Studerende bruger skolecomputere og projektorer under træningen.
Programmet vil omfatte verbale præsentationer, PowerPoint -lysbilleder, brainstorming, øvelser, spil, skriftlige og visuelle materialer, videoscreeninger og Q & A -sessioner.
Ungdom vil prøve vægtede t-shirts af forskellige vægte, frugtplader vil blive distribueret under sessioner, og bogmærker, magneter og brochurer vil blive leveret i slutningen af sessionerne.
Foruden programmet sendes i alt 36 korte meddelelser tre gange om ugen til Uddannelsen + sociale medier understøttet gruppe.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgreb vil blive foretaget af forskeren under undersøgelsen.
Kun dataindsamling gennemføres.
I slutningen af undersøgelsen vil "fedmeforebyggelsesprogrammet" blive leveret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den sunde spisestidskala
Tidsramme: 5-6 måned
|
Skalaen blev udviklet til at måle holdninger til sund kost.
Det består af 21 poster, en fem-punkts Likert-skala og 4 faktorer.
Disse faktorer kaldes information om ernæring (IN), følelser for ernæring (EN), positiv ernæring (PN) og underernæring (M).
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 21, og den højeste score er 105.
Efterhånden som scoringen på skalaen øges, øges holdningsniveauerne mod sund kost også.
|
5-6 måned
|
|
Spiseadfærd, der ligner afhængighedsskala
Tidsramme: 5-6 måned
|
Skalaen består af 15 genstande og to underskalaer: appetitimpuls og lav diætkontrol.
Skalaen følger et fem-punkts Likert-format og evalueres baseret på den samlede score.
Højere score på skalaen indikerer mere udtalt vanedannende lignende spiseadfærd.
En reduktion i denne adfærd forventes efter programmet.
|
5-6 måned
|
|
Fedme Awareness Level Scale
Tidsramme: 5-6 måned
|
Skalaen består af 21 genstande og følger en fire-punkts Likert-struktur.
Det omfatter tre underdimensioner: fedmebevidsthed (OA), ernæring (N) og fysisk aktivitet (PA).
Efterhånden som den samlede score og de scoringer, der er opnået fra underdimensionerne stiger, øges opmærksomhedsniveauet også.
|
5-6 måned
|
|
Den unge ernæringskala skala
Tidsramme: 5-6 måned
|
Skalaen består af 22 genstande og tre underdimensioner.
Syv genstande danner den funktionelle ernæringskompetence underdimension, seks poster danner den interaktive ernæringskompetence underdimension, og ni genstande danner den kritiske ernæringskompetence underdimension.
Skalaen er baseret på et fem-punkts Likert-system, hvor svarene gives som følger: "1 = er stærkt uenig; 2 = uenig; 3 = hverken er enig eller uenig; 4 = enig; 5 = er meget enig."
Skalaen tillader en minimum score på 22 og en maksimal score på 110, og når den samlede score øges, forbedres ernæringskompetence også.
|
5-6 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Obesity Prevention Program
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggelse af fedme
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
Kliniske forsøg med Program for forebyggelse af fedme
-
Microclinic InternationalHarvard School of Public Health (HSPH); Qatar University; Qatar Foundation; Qatar Diabetes Association og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Overvægt og fedme | Diabetes mellitus, type II | Adfærdsmæssig livsstilsændring | Social forandringQatar
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetHyperglykæmi | Fedme | Overvægtig | Vægttab | Prædiabetes | Prædiabetisk tilstand | Nedsat glukosetolerance | Glukose, forhøjet blod | Livsstil, sund | Livsstilsrisikoreduktion | Livsstil, stillesiddendeForenede Stater
-
Villa Garda HospitalAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AfsluttetUtilsigtet fald
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenRekrutteringHumanistisk Værdibaseret CybermobningsforebyggelsesprogramTyrkiet (Türkiye)
-
University of ArizonaAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationRekrutteringFedme | Type 2 diabetes mellitus | Binge-Eating Disorder | OverspisningForenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTrukket tilbageForhøjet blodtryk | Prædiabetisk tilstand | Overvægt eller fedme | Svangerskabsforøgelse
-
Universiti Sultan Zainal AbidinUkendtOvervægt og fedme | Præ-diabetesMalaysia
-
Semmelweis UniversityAfsluttetSkulderskader | Forebyggelse af skaderUngarn