- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06809361
Ylipainoisille ja lihaville murrosikäisille kehitetyn liikalihavuuden ehkäisyohjelman tehokkuus ja sosiaalisen median muistutukset tukevat
Lihavuuden ehkäisyohjelma ylipainoisille ja lihaville murrosikäisille
Lapsuuden ylipaino ja liikalihavuus määritellään kriiseiksi, jotka vaikuttavat haitallisesti terveyteen ja hyvinvointiin, tasoittavat tietä erilaisille terveysongelmille tulevaisuudessa ja ovat yhä yleisempiä maailmanlaajuisesti. Lihavuus on merkittävä kansanterveyskysymys, koska se altistaa lapset ja nuoret elinikäisille sairauksille ja lisää aikuisuuden kuolleisuutta ja sairastuvuutta. Syömiskäyttäytymisen väärinkäytökset ja liialliset lapsuuden ja nuoruuden aikana johtavat terveyden heikentymiseen ja liikalihavuuden lisääntymiseen. Tämä tila aiheuttaa merkittäviä kysymyksiä hengityselinten, endokriinisten, sydän- ja verisuonien, ruuansulatus- ja ortopedisten järjestelmien kanssa samalla kun luovat psykologisia vaikutuksia, kuten painoon liittyvää tyytymättömyyttä ja sosiaalista syrjäytymistä.
Lapsuuden liikalihavuuden dramaattinen lisääntyminen maailmanlaajuisesti osoittaa, että lasten terveystottumukset ovat muuttuneet ajan myötä. Tehokkaat elämäntavan muutokset ja käyttäytymiseen liittyvät interventiot, jotka keskittyvät terveelliseen ravitsemukseen, fyysiseen aktiivisuuteen ja stressin hallintaan, ovat välttämättömiä liikalihavuuden estämiseksi ja vähentämiseksi. Koska lapset ja nuoret viettävät suurimman osan ajastaan kouluissa tai luokan ulkopuolisessa toiminnassa, kouluilla on tärkeä rooli terveellisen käyttäytymisen lisäämisessä. Nuoruuden aikana vahvistetut terveelliset ruokailutottumukset johtavat usein aikuisuudessa kestäviin elämäntapoihin, mikä korostaa liikalihavuuden käsittelyn tärkeyttä varhaisessa vaiheessa.
Lihavuuden estämiseksi kehitetyt sosiaalisen median tukemat tietoisuusohjelmat voivat olla tehokas ratkaisu, etenkin ylipainoisille ja lihaville murrosikäisille. Lihavuuden torjuminen lapsuuden ja murrosikäisenä on elintärkeää elinikäisen liikalihavuusriskien vähentämiseksi ja yleisen terveyden edistämiseksi. Lihavuuteen liittyvien riskitekijöiden tunnistaminen ja hallinta ovat kriittisiä vaiheita yksilöiden elämänlaadun parantamiseksi.
Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida liikalihavuuden ehkäisyohjelman tehokkuutta, jotka on suunniteltu ylipainoisille ja lihaville murrosikäisille ja joita tukee sosiaalisen median muistutukset.
Merkityksestä viime vuosina liikalihavuudesta on tullut laajalle levinnyt kansanterveyskysymys, joka vaikuttaa kaikkiin ikäryhmiin, mukaan lukien murrosikäiset. Istuen elämäntapoja ja kehittyviä elintasoa pidetään tämän suuntauksen ensisijaisena avustajana. Nuorten tietoisuus liikalihavuudesta terveysongelmana ja heidän terveellisten elämäntapojen omaksuminen ovat avainasemassa liikalihavuuden torjunnassa. Erityisesti kouluympäristöissä terveellisten ruokailutottumusten edistäminen ja tiedon parantaminen voivat vähentää liikalihavuuden esiintyvyyttä tehokkaasti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida murrosikäisten liikalihavuuden tilaa, riippuvuuksia, ravitsemusta koskevaa lukutaitoa ja liikalihavuutta, mikä edistää siten terveellisiä käyttäytymismuutoksia. Tämän tutkimuksen havaintojen odotetaan täyttävän nykyisen kirjallisuuden aukot ja ohjaavat tulevaisuuden strategioita liikalihavuuden torjumiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Antalya
-
Kumluca, Antalya, Turkki, 07350
- Akdeniz universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Luokitellaan ylipainoisiksi tai lihaviksi BMI -luokituksen mukaan
- Tällä hetkellä ilmoittautunut alueen lukioon
- Vanhempien suostumus osallistumaan tutkimukseen
- Joilla ei ole fyysisiä tai henkisiä vammaisia tai kroonisia sairauksia (esim. Diabetes, metabolinen oireyhtymä, sydänsairaus jne.)
- Sosiaalisen median tili
- Internetin käyttäminen ja älypuhelimen omistaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimustietojen keräyslomakkeiden puutteellinen täyttäminen
- Vetäytyminen osallistumisesta tutkimukseen
- Siirtyminen toiseen kouluun interventiokaudella
- Internetin ja puhelimen käytön lopettaminen interventiokaudella
- Kroonisen sairauden kehittäminen interventiokaudella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Ryhmä, joka saa vain kahdeksan viikon "liikalihavuuden ehkäisyohjelman".
|
Lihavuuden ehkäisyohjelma kehitettiin kirjallisuuskatsauksen perusteella.
Asiantuntijoiden mielipiteet (kansanterveydenhoito, lasten hoitotyö, fysioterapia ja kuntoutus, ravitsemus ja ruokavalio) saatiin koulutussisällölle, ja lopullinen versio muotoiltiin.
Koulutusohjelma on suunniteltu kahdeksassa istunnossa.
Ohjelma ajoitetaan toisinaan käteväksi opiskelijoille aikaisemman keskustelun jälkeen koulun hallinnon kanssa.
Viikossa järjestetään kaksi istuntoa, ja jokaisen istunnon odotetaan kestävän noin 30–40 minuuttia.
Opiskelijat hyödyntävät koulun tietokoneita ja projektoreita koulutuksen aikana.
Ohjelmaan sisältyy sanallisia esityksiä, PowerPoint -dioja, aivoriihiä, harjoituksia, pelejä, kirjoitettuja ja visuaalisia materiaaleja, videoiden näytöksiä sekä Q & A -istuntoja.
Teini-ikäiset yrittävät painotettuja t-paitoja, joissa on erilaisia painoja, hedelmälevyt jaetaan istuntojen aikana ja kirjanmerkkejä, magneetit ja esitteet toimitetaan istuntojen lopussa.
|
|
Kokeellinen: Koulutus + sosiaalisen median tuettu ryhmä
Ryhmä, joka saa vain kahdeksan viikon "liikalihavuuden ehkäisyohjelman".
12 viikon ajan ohjelman jälkeen aiheen tuki- ja muistutusviestit lähetetään kolme päivää viikossa sosiaalisen median verkostojen kautta.
|
Lihavuuden ehkäisyohjelma kehitettiin kirjallisuuskatsauksen perusteella.
Asiantuntijoiden mielipiteet (kansanterveydenhoito, lasten hoitotyö, fysioterapia ja kuntoutus, ravitsemus ja ruokavalio) saatiin koulutussisällölle, ja lopullinen versio muotoiltiin.
Koulutusohjelma on suunniteltu kahdeksassa istunnossa.
Ohjelma ajoitetaan toisinaan käteväksi opiskelijoille aikaisemman keskustelun jälkeen koulun hallinnon kanssa.
Viikossa järjestetään kaksi istuntoa, ja jokaisen istunnon odotetaan kestävän noin 30–40 minuuttia.
Opiskelijat hyödyntävät koulun tietokoneita ja projektoreita koulutuksen aikana.
Ohjelmaan sisältyy sanallisia esityksiä, PowerPoint -dioja, aivoriihiä, harjoituksia, pelejä, kirjoitettuja ja visuaalisia materiaaleja, videoiden näytöksiä sekä Q & A -istuntoja.
Teini-ikäiset yrittävät painotettuja t-paitoja, joissa on erilaisia painoja, hedelmälevyt jaetaan istuntojen aikana ja kirjanmerkkejä, magneetit ja esitteet toimitetaan istuntojen lopussa.
Ohjelman lisäksi yhteensä 36 lyhyttä viestiä lähetetään kolme kertaa viikossa koulutuksen + sosiaalisen median tuettuun ryhmään.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tutkija ei tee mitään puuttumista tutkimuksen aikana.
Ainoastaan tiedonkeruu suoritetaan.
Tutkimuksen lopussa tarjotaan "liikalihavuuden ehkäisyohjelma".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveellisen syömisen asenteen asteikko
Aikaikkuna: 5-6 kuukausi
|
Asteikko kehitettiin mittaamaan asenteita terveelliseen syömiseen.
Se koostuu 21 tuotteesta, viiden pisteen Likert-asteikosta ja 4 tekijästä.
Nämä tekijät ovat nimeltään tietoa ravitsemuksesta (IN), tunteet ravinnosta (EN), positiivisesta ravinnosta (PN) ja aliravitsemuksesta (M).
Alin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 21 ja korkein pistemäärä on 105.
Kun asteikon pistemäärä kasvaa, myös terveyden ruokailun asenteet nousevat.
|
5-6 kuukausi
|
|
Syömiskäyttäytyminen, joka on samanlainen kuin riippuvuusasteikko
Aikaikkuna: 5-6 kuukausi
|
Asteikko koostuu 15 tuotteesta ja kahdesta ala -asteikosta: ruokahalu -impulssi ja vähäinen ruokavalion hallinta.
Asteikko seuraa viiden pisteen Likert-muotoa ja arvioidaan kokonaispistemäärän perusteella.
Asteikon korkeammat pisteet osoittavat selkeämpää riippuvuutta kaltaista syömiskäyttäytymistä.
Näiden käyttäytymisten väheneminen odotetaan ohjelman jälkeen.
|
5-6 kuukausi
|
|
Lihavuuden tietoisuusasteikko
Aikaikkuna: 5-6 kuukausi
|
Asteikko koostuu 21 kohteesta ja seuraa nelipistettä Likert-rakennetta.
Se käsittää kolme alajaksoa: liikalihavuustietoisuus (OA), ravitsemus (N) ja fyysinen aktiivisuus (PA).
Kun kokonaispistemäärä ja alaryhmistä saadut pisteet nousevat, myös tietoisuusaste kasvaa.
|
5-6 kuukausi
|
|
Nuorten ravitsemuslukutaitoasteikko
Aikaikkuna: 5-6 kuukausi
|
Asteikko koostuu 22 tuotteesta ja kolmesta alaosasta.
Seitsemän tuotetta muodostavat funktionaalisen ravitsemuslukutaidon ala -dimension, kuusi tuotetta muodostavat interaktiivisen ravitsemuslukutaidon ala -dimimension ja yhdeksän tuotetta muodostavat kriittisen ravitsemuslukutaidon alajakson.
Asteikko perustuu viiden pisteen Likert-järjestelmään, jossa vastaukset annetaan seuraavasti: "1 = Erittäin eri mieltä; 2 = eri mieltä; 3 = ei ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä; 4 = samaa mieltä; 5 = täysin samaa mieltä."
Asteikko sallii vähimmäispisteet 22 ja enimmäispiste 110, ja kun kokonaispistemäärä kasvaa, myös ravitsemuslukutaito paranee.
|
5-6 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Obesity Prevention Program
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .