- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06809361
Effektiviteten av overvektsprogrammet utviklet seg for overvektige og overvektige ungdommer og støttet av påminnelser om sosiale medier
Overvektsprogram for overvektige og overvektige ungdommer
Overvekt og overvekt av barndom er definert som kriser som påvirker helse og velvære negativt, baner vei for forskjellige helseproblemer i fremtiden, og blir stadig mer utbredt over hele verden. Overvekt er et betydelig folkehelsespørsmål da det disponerer barn og unge for livslange sykdommer og bidrar til økt dødelighet og sykelighet i voksen alder. Spiseatferd uregelmessigheter og overskudd i løpet av barndommen og ungdomstiden fører til forverret helse og økende overvekt forekomst. Denne tilstanden forårsaker betydelige problemer i luftveiene, endokrine, kardiovaskulære, fordøyelses- og ortopediske systemene, samtidig som de skaper psykologiske effekter, for eksempel vektrelatert misnøye og sosial eksklusjon.
Den dramatiske økningen i overvekt av barn over hele verden indikerer at barns helsevaner har skiftet over tid. Effektive livsstilsendringer og atferdsinngrep med fokus på sunn ernæring, fysisk aktivitet og stressmestring er avgjørende for å forhindre og redusere overvekt. Siden barn og unge tilbringer mesteparten av tiden sin på skoler eller fritidsaktiviteter, spiller skoler en avgjørende rolle i å innpode sunn atferd. Sunne spisevaner som er etablert i ungdomsårene, oversettes ofte til bærekraftige livsstilsvalg i voksen alder, og understreker viktigheten av å adressere overvekt på et tidlig tidspunkt.
Sosiale mediestøttede bevissthetsprogrammer utviklet for å forhindre overvekt kan være en effektiv løsning, spesielt for overvektige og overvektige ungdommer. Å bekjempe overvekt i barndommen og ungdomstiden er avgjørende for å redusere livslang overvektsrisiko og fremme generell helse. Å identifisere og kontrollere risikofaktorer assosiert med overvekt er kritiske trinn for å forbedre individers livskvalitet.
Mål Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av et overvekt -forebyggingsprogram designet for overvektige og overvektige ungdommer og støttet av påminnelser om sosiale medier.
Betydning de siste årene har overvekt blitt et utbredt folkehelsespørsmål som påvirker alle aldersgrupper, inkludert ungdom. Stillesittende livsstil og utvikling av levestandard anses som primære bidragsytere til denne trenden. Ungdommenes bevissthet om overvekt som helseproblem og deres adopsjon av sunne livsstilsvaner er viktige komponenter i å bekjempe overvekt. Spesielt i skolemiljøer kan det å fremme sunne spisevaner og forbedre kunnskap effektivt redusere overvekt forekomst.
Denne studien søker å vurdere ungdommers overvektstatus, spiseavhengighet, ernæringskompetanse og overvekt bevissthet, og dermed fremme sunne atferdsendringer. Funnene fra denne forskningen forventes å fylle hull i den eksisterende litteraturen og veilede fremtidige strategier for å bekjempe overvekt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Antalya
-
Kumluca, Antalya, Tyrkia, 07350
- Akdeniz universty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivillig deltakelse i studien
- Blir klassifisert som overvektig eller overvektig i henhold til BMI -klassifisering
- For tiden påmeldt på en videregående skole i distriktet
- Har foreldres samtykke til å delta i studien
- Har ingen fysiske eller psykiske funksjonshemninger eller kroniske sykdommer (f.eks. Diabetes, metabolsk syndrom, hjertesykdom, etc.)
- Å ha en sosiale mediekonto
- Bruke internett og eie en smarttelefon
Eksklusjonskriterier:
- Ufullstendig fullføring av skjemaene for innsamling av studien
- Tilbaketrekning fra deltakelse i studien
- Overføring til en annen skole i intervensjonsperioden
- Avbryte internett- og telefonbruk i løpet av intervensjonsperioden
- Utvikle en kronisk sykdom i intervensjonsperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanningsgruppe
Gruppen som bare vil motta et åtte ukers "Obesity Prevention Program."
|
Fedmeforebyggende program ble utviklet basert på en litteraturgjennomgang.
Ekspertuttalelser (folkehelseturn, pediatrisk sykepleie, fysioterapi og rehabilitering, ernæring og kosthold) ble oppnådd for utdanningsinnholdet, og den endelige versjonen ble formulert.
Treningsprogrammet er planlagt i åtte økter.
Programmet vil til tider være praktisk for studenter etter tidligere diskusjon med skoleadministrasjonen.
To økter per uke vil bli gjennomført, med hver økt som forventes å vare omtrent 30-40 minutter.
Studentene vil bruke skoledatamaskiner og projektorer under opplæringen.
Programmet vil omfatte verbale presentasjoner, PowerPoint -lysbilder, brainstorming, øvelser, spill, skrevet og visuelt materiale, videoscreeninger og spørsmål og spørsmål.
Ungdommer vil prøve vektede t-skjorter med forskjellige vekter, fruktplater vil bli distribuert under økter, og bokmerker, magneter og brosjyrer vil bli gitt på slutten av øktene.
|
|
Eksperimentell: Utdanning + Sosiale medier støttet gruppe
Gruppen som bare vil motta et åtte ukers "Obesity Prevention Program."
I 12 uker etter programmet vil støttende og påminnelsesmeldinger om emnet bli sendt tre dager i uken via sosiale medienettverk.
|
Fedmeforebyggende program ble utviklet basert på en litteraturgjennomgang.
Ekspertuttalelser (folkehelseturn, pediatrisk sykepleie, fysioterapi og rehabilitering, ernæring og kosthold) ble oppnådd for utdanningsinnholdet, og den endelige versjonen ble formulert.
Treningsprogrammet er planlagt i åtte økter.
Programmet vil til tider være praktisk for studenter etter tidligere diskusjon med skoleadministrasjonen.
To økter per uke vil bli gjennomført, med hver økt som forventes å vare omtrent 30-40 minutter.
Studentene vil bruke skoledatamaskiner og projektorer under opplæringen.
Programmet vil omfatte verbale presentasjoner, PowerPoint -lysbilder, brainstorming, øvelser, spill, skrevet og visuelt materiale, videoscreeninger og spørsmål og spørsmål.
Ungdommer vil prøve vektede t-skjorter med forskjellige vekter, fruktplater vil bli distribuert under økter, og bokmerker, magneter og brosjyrer vil bli gitt på slutten av øktene.
I tillegg til programmet, vil totalt 36 korte meldinger bli sendt tre ganger i uken til utdanning + sosiale medier støttet gruppe.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep vil bli gjort av forskeren under studien.
Bare datainnsamling vil bli utført.
På slutten av studien vil "fedmeforebyggende program" bli gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den sunne spisestillingsskalaen
Tidsramme: 5-6 måned
|
Skalaen ble utviklet for å måle holdninger til sunn mat.
Den består av 21 elementer, en fem-punkts Likert-skala og 4 faktorer.
Disse faktorene er kalt informasjon om ernæring (IN), Emotions for Nutrition (EN), Positive Nutrition (PN) og underernæring (M).
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 21, og den høyeste poengsummen er 105.
Når poengsummen på skalaen øker, øker også holdningsnivåene mot sunn mat.
|
5-6 måned
|
|
Spiseatferden som ligner på avhengighetsskala
Tidsramme: 5-6 måned
|
Skalaen består av 15 elementer og to underskalaer: appetittimpuls og lav diettkontroll.
Skalaen følger et fem-punkts Likert-format og blir evaluert basert på den totale poengsummen.
Høyere score på skalaen indikerer mer uttalte vanedannende-lignende spiseatferd.
En reduksjon i denne atferden forventes etter programmet.
|
5-6 måned
|
|
Overvekt bevissthetsnivåskala
Tidsramme: 5-6 måned
|
Skalaen består av 21 elementer og følger en fire-punkts Likert-struktur.
Det omfatter tre underdimensjoner: Overvekt bevissthet (OA), ernæring (N) og fysisk aktivitet (PA).
Etter hvert som den totale poengsummen og poengsumene som er oppnådd fra underdimensjonene øker, øker også bevissthetsnivået.
|
5-6 måned
|
|
Ungdoms ernæringskompetanse skala
Tidsramme: 5-6 måned
|
Skalaen består av 22 elementer og tre underdimensjoner.
Syv elementer danner den funksjonelle ernæringskompetansen underdimensjonen, seks elementer danner den interaktive ernæringskunnskapen underdimensjonen, og ni elementer danner den kritiske ernæringskompetanse -underdimensjonen.
Skalaen er basert på et fem-punkts Likert-system, der svarene er gitt som følger: "1 = sterkt uenig; 2 = uenig; 3 = verken enig eller uenig; 4 = enig; 5 = sterkt enig."
Skalaen tillater en minimumspoeng på 22 og en maksimal poengsum på 110, og etter hvert som den totale poengsum øker, forbedres også ernæringsferdighet.
|
5-6 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Obesity Prevention Program
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .