- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06812819
Vliv kryostimulace na vybrané motorické dovednosti u fotbalových hráčů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Antropometrická měření pomocí analyzátoru Tanita BC-418 MA (Medizin & Service GmbH, Německo), přesnost měření byla ± 0,1 kg. Byly analyzovány následující parametry: index tělesné hmotnosti (BMI), celková tělesná voda (TBW), tuková hmota (FM) a bez tuku (FFM) a bazální metabolismus (BMR), tabulka 1. Všechna měření byla provedena půst v 8:00 ráno v prvním a pátém dni studie v obou skupinách subjektů. Zařízení bylo kalibrováno před každou testovací relací podle pokynů výrobce.
Měření testů fitness testů krokového frekvence a maximálního výkonu [w/kg] dolních končetin byla prováděna pomocí optického systému optogait (Microgate Timing and Sport, Bonzamo, Itálie). Měřicí systém sestával ze dvou panelů používaných k detekci prostorových parametrů pro chůze, skákání a reakční dobu. Měřicí proužky byly umístěny paralelně na zemi ve vzdálenosti 1,5 metrů od sebe. Test se skládal ze 3 částí: klepání (frekvence kroku), maximální skoky bez zametání horní končetiny a maximální skok nahoru s horní končetinou asistovaným zametáním (analýza maximálního výkonu dolní končetiny a výšky skoku). Testované subjekty byly umístěny mezi lamely ve výchozí poloze a provedly 3 testovací pokusy, každá studie začala a skončila zvukovým signálem a doba jediného pokusu byla 10 sekund. Analýza složek maximálního výkonu dolní končetiny a frekvence kroku byla provedena ve skupinách PBC a Con v prvních a posledních dnech studie.
Protokol Cryostimulace (PBC) PBC zahrnoval účastníka v kryosauně Juka (model 0104-1) po dobu 3 minut při - 140 ° C ± - 20 ° C s víkem ve výšce ramen a hlavu přes komoru. Kryosauna byla ochlazena kapalným dusíkem a teplota byla monitorována počítačem. Účastníci vstoupili do kabiny na sobě ucpávky, vlněné ponožky, šortky, rukavice, čepice a jednorázové PP ne tkané masky, které chrání před inhalací výparů dusíku. Teplota uvnitř kryosauny byla zaznamenána ve 30sekundových intervalech pomocí senzoru umístěného na dně kabiny. Teplota místnosti, kde byla umístěna kryosauna, byla 21,0 ± 0,9 ° C a vlhkost vzduchu během ošetření byla 35 ± 2, 0 % monitorována pomocí quigg typu LE 2014.14 vlhkosti. Všichni účastníci obdrželi pokyny týkající se správného dýchání a chování kryosauny před postupem PBC. Dostali informace o rizicích, komplikacích a indikacích pro okamžité přerušení terapie. Sportovci podepsali informovaný souhlas s experimentem. Během PBC zůstali v neustálém vizuálním a sluchovém kontaktu s supervizorem terapie. Kryostimulační relace byla provedena každý den od 8:00 do 9:00, po dobu 5 dnů. Během jedné léčby PBC strávili sportovci 3 minuty při -140 ° C ± 20 ° C. Každému vstupu do kryosauny předcházelo měření nasycené teploty a krevního tlaku. Tato měření byla znovu prováděna každý den bezprostředně po ukončení kryosauny. Po dokončení postupu kryoterapie byli sportovci podrobeni 15minutovému zahřívání podle stanoveného plánu.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lubuskie
-
Gorzow Wielkopolski, Lubuskie, Polsko, 66-400
- Department of Physiotherapy, Poznań University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences In Gorzów Wielkopolski; Poland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Fotbaloví hráči ve věku mezi 18 a 35 lety, úroveň školení: Účast na pravidelném fotbalovém tréninku po dobu nejméně tří let, se současným zapojením do konkurenčního fotbalu. Zdravotní stav: Žádná známá zranění muskuloskeletálního řízení, chronická onemocnění nebo stavy ovlivňující výkon nebo zotavení; Lékařská odbavení od certifikovaného sportovního lékaře naznačujícího připravenost k účasti na postupech s vysokou intenzitou a kryostimulací.
-
Kritéria pro vyloučení: Věk nebo školení nezkušenosti: mladší 18 let; Méně než tři roky konzistentního fotbalového tréninku nebo konkurenční hry. Zdravotní stavy: akutní nebo chronická poranění, kardiovaskulární onemocnění nebo stavy, které kontraindikují kryostimulaci; onemocnění dýchacích cest nebo jiné zdravotní problémy, které se během studie vyvíjejí. Nedodržení: neschopnost dodržovat plánované školení, testování nebo kryostimulační protokoly; Nedodržení omezení životního stylu uvedených v pokynech studie. Kryostimulační kontraindikace: citlivost nebo nežádoucí účinky na expozici chladu; Předchozí nežádoucí účinky na kryoterapii nebo podobnou léčbu.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Izabela Różycka, mgr, Department of Physiotherapy, Poznań University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences In Gorzów Wielkopolski; Poland
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 12622001541796, ANZCTR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .