- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06812819
Efecto de la criosimulación en habilidades motoras seleccionadas en jugadores de fútbol
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Mediciones antropométricas utilizando el analizador Tanita BC-418 MA (Medizin & Service GmbH, Alemania), la precisión de la medición fue de ± 0.1 kg. Se analizaron los siguientes parámetros: índice de masa corporal (IMC), agua corporal total (TBW), masa de grasa (FM) y masa sin grasa (FFM) y metabolismo basal (BMR), Tabla 1. Todas las medidas se tomaron ayunar a las 8:00 a.m. del primer y quinto día del estudio en ambos grupos de sujetos. El dispositivo se calibró antes de cada sesión de prueba de acuerdo con las pautas del fabricante.
Las mediciones de las pruebas de aptitud de la frecuencia de paso y la potencia máxima [w/kg] de las extremidades inferiores se realizaron utilizando el sistema óptico OpTogait (tiempo de microgato y deporte, Bonzamo, Italia). El sistema de medición consistió en dos paneles utilizados para detectar parámetros espaciales para la marcha, salto y tiempo de reacción. Las tiras de medición se colocaron en paralelo en el suelo a una distancia de 1,5 metros entre sí. La prueba consistió en 3 partes: tapping (frecuencia de paso), salto máximo sin barrido de la extremidad superior y salto máximo hacia arriba con el barrido asistido por la extremidad superior (análisis de potencia máxima de la extremidad inferior y altura de salto). Los sujetos de prueba se colocaron entre los listones en la posición inicial, y realizaron 3 ensayos de prueba, cada prueba comenzó y terminó con una señal audible, y el tiempo de una sola prueba fue de 10 segundos. El análisis de los componentes de la potencia máxima y la frecuencia máxima de la extremidad inferior se realizó en los grupos PBC y CON en el primer y último día del estudio.
El protocolo PBC de la criosimulación (PBC) involucró al participante en una criosauna Juka (modelo 0104-1), durante 3 minutos a - 140 ° C ± - 20 ° C con la tapa a la altura del hombro y la cabeza sobre la cámara. La criosauna se enfrió con nitrógeno líquido, y la temperatura fue monitoreada por una computadora. Los participantes ingresaron a la cabina con obstrucciones, calcetines de lana, pantalones cortos, guantes, tapas y máscaras desechables no tejidas PP para proteger contra la inhalación de los humos de nitrógeno. La temperatura dentro de la criosauna se registró a intervalos de 30 segundos usando un sensor colocado en la parte inferior de la cabina. La temperatura de la habitación donde se ubicó la criosauna fue de 21.0 ± 0.9 ° C, y la humedad del aire durante el tratamiento fue de 35 ± 2, 0 % monitoreada con un absorbedor de humedad Tipo LE 2014.14 de Quigg. Todos los participantes recibieron instrucciones sobre la respiración adecuada y el comportamiento de la criosauna antes del procedimiento PBC. Recibieron información sobre riesgos, complicaciones e indicaciones para la interrupción inmediata de la terapia. Los atletas firmaron un consentimiento informado para el experimento. Durante el PBC, permanecieron en contacto visual y auditivo constante con el supervisor de terapia. Todos los días se realizó una sesión de criosimulación de 8: 00-9: 00 AM, durante 5 días. Durante un tratamiento con PBC, los atletas pasaron 3 minutos a -140 ° C ± 20 ° C. Cada entrada en la criosauna fue precedida por una medición de la temperatura de saturación y la presión arterial. Estas medidas se volvieron a tomar nuevamente cada día inmediatamente después de salir de la criosauna. Después de completar el procedimiento de crioterapia, los atletas fueron sometidos a un calentamiento de 15 minutos de acuerdo con un horario establecido.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lubuskie
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Gorzow Wielkopolski, Lubuskie, Polonia, 66-400
- Department of Physiotherapy, Poznań University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences In Gorzów Wielkopolski; Poland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: jugadores de fútbol de entre 18 y 35 años, nivel de entrenamiento: participación en el entrenamiento regular de fútbol durante al menos tres años, con participación actual en fútbol competitivo. Estado de salud: no se conocen lesiones musculoesqueléticas, enfermedades crónicas o condiciones que afectan el rendimiento o la recuperación; La autorización médica de un médico deportivo certificado que indica la preparación para participar en procedimientos de entrenamiento de alta intensidad y criosimulación.
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Criterios de exclusión: edad o inexperiencia de capacitación: menores de 18 años o más de 35 años; Menos de tres años de entrenamiento de fútbol consistente o juego competitivo. Condiciones de salud: lesiones agudas o crónicas, enfermedades cardiovasculares o afecciones que contradican la criosimulación; Enfermedades respiratorias u otros problemas de salud que se desarrollan durante el estudio. Incumplimiento: incapacidad para adherirse a los protocolos programados de capacitación, prueba o criosimulación; No seguir las restricciones de estilo de vida descritas en las pautas de estudio. Contraindicaciones de criosimulación: sensibilidad o reacciones adversas a la exposición al frío; Reacciones adversas previas a la crioterapia o tratamientos similares.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Izabela Różycka, mgr, Department of Physiotherapy, Poznań University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences In Gorzów Wielkopolski; Poland
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12622001541796, ANZCTR
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