- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06813599
Nejlepší zásah ke zlepšení vzorce chůze u dětí se spastickou diplegickou mozkovou obrnou
Vliv cvičení pro plánování motoru versus neurodevelopmentální techniku na vzorec chůze u dětí se spastickou diplegickou mozkovou obrnou
Cerebrální obrna je nejběžnějším postižením v dětství, je ničivé neprogresivní onemocnění mozku kojenců s celoživotními následky (např. Spastická paréza, chronická bolest, neschopnost chodit, intelektuální postižení, poruchy chování) v současné době. Cerebrální obrna má různé příčiny, jako je perinatální asfyxie, mrtvice a infekce CNS centrálního nervového systému.
Mozková obrna může mít několik souvisejících komorbidit, včetně epilepsie, muskuloskeletálních problémů, intelektuálního postižení, potíží s krmením, vizuálních abnormalit, abnormalit a komunikačních obtíží. Existují různé klasifikace CP primárně založené na typu motoru a topografie Jednou z nich je diplegická CP, dolní končetiny jsou občas vážněji ovlivněny než horní končetina, pacienti se prochází kvůli problému s dorsiflexem a expanzi v tónu dolní nohy. Ve vážných případech je flexe boků, kolen a loktů a když je dítě drženo vzhůru, pevnost nejvzdálenějších bodů je obecně kloubová a těsnost aduktorových svalů dolních nohou způsobuje nůžky dolních limitů.
Neurodevelopmentální terapie NDT je populární přístup k rehabilitaci pro lidi s mozkovou obrnou. Zaměřuje se na zlepšení pohybu analýzou toho, jak se tělo pohybuje, porozumění vztahu mezi držením těla a pohybem a pomocí smyslových informací k vedení řízení motoru. Terapeuti NDT často používají techniky, jako je manipulace, aby usnadnili pohyb a školení lidí k používání typičtějších motorických vzorů. Přestože byla NDT široce používána, probíhá debata o jeho účinnosti ve srovnání s jinými přístupy a jeho specifické postupy se mohou lišit v různých zemích a prostředích.
Plánování motoru je definováno jako explicitní rozhodovací nebo implicitní proces, který bere v úvahu cíl i omezení požadovaného pohybu. Předpokládá se, že tento proces spoléhá na doplněk interního modelu založeného na simulaci akcí. Před odesláním motorického příkazu systém krátce vnímá environmentální podněty, aby předvídaly realizaci přizpůsobeného pohybu. Prostřednictvím reprezentace senzorimotorických asociací získaných z minulých zkušeností se provádí předpověď smyslových důsledků akce. Tento krok se objeví před zahájením akce a předpokládá se, že je založen na kopii příkazu motoru pro podskupinu úkolů.
Motorické plánování je velký koncept zahrnující termíny, jako je předvídací kontrola, příprava motoru a programování motoru, přičemž terminologie se v průběhu času mění a mění se podle studijního pole.
Organizace motorových akcí motorického plánování motorových akcí je schopnost automaticky uspořádat motorový zákon tak, aby byl proveden nebo implementován. To zahrnuje vnitřní proces organizace motorských akcí, aniž by vědomě plánoval, že akce je do značné míry závislá na hmatové proprioceptivní smyslové vstupy, ačkoli vizuální percepční a vizuální prostorové dovednosti jsou také často spojeny s touto oblastí funkce. Nejčastěji se problémy s plánováním motoru odrážejí v obtížích při plánování pohybů těla.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CP je skupina trvalých poruch rozvoje pohybu a držení těla, což způsobuje omezení činnosti, která jsou připisována neprogresivním poruchám, ke kterým došlo v vyvíjejícím se mozku plodu nebo kojeneckém mozku.
CP popisuje skupinu trvalých poruch pohybu a držení těla, což způsobuje omezení aktivity, které jsou přičítány negresivním poruchám, ke kterým došlo ve vyvíjejícím se plodu nebo nezralém mozku. Motorové poruchy CP jsou často doprovázeny poruchami pocitu, vnímání, poznání, komunikace a chování, epilepsií a sekundárními muskuloskeletálními problémy.
Spastic CP je popsán, na které části těla jsou ovlivněny:
Spastická diplegie U tohoto typu CP je spasticita hlavně v nohou, s pažemi méně ovlivněnými nebo vůbec neovlivňovanými. Lidé se spastickou diplegií mohou mít potíže s chůzí, protože těsné svaly kyčle a nohou způsobují, že se jejich nohy spojí, otočí se dovnitř a kříží na kolenou známých také jako nůžba.
Spastická hemiplegie hemiplegie ovlivňuje pouze jednu stranu těla, obvykle je paže ovlivněna než noha.
Spastická quadriplegia Spastic Quadriplegie je nejzávažnější formou spastického CP a ovlivňuje všechny čtyři končetiny, kufr a obličej. Lidé se spastickou kvadriplegií obvykle nemohou chodit a často mají jiné vývojové postižení, jako je mentální postižení, záchvaty nebo problémy se vizí, slyšení nebo řeč.
Diplegická dětská mozková obrna je jedním z nejčastějších často příznaků u dětí CP. Ti se SD mají obvykle větší dolní končetinu než zapojení horních končetin, nejběžnějšími účinky jsou tuhé nebo těsné svaly, nedostatek koordinace svalů při provádění dobrovolných pohybů, přetažení nohou, hyper myotonie obou dolních končetin, talipové varus a inflexe, chůze po Neurodevelopmentální léčba na nohou a krkvanou chůze NDT je metoda řešení problémů pro hodnocení a léčbu funkčních omezení jednotlivců s CP. Strategie NDT zvyšuje držení těla a funkce používané v každodenním kontextu u dětí s CP
Je terapeutická manipulace používaná k napomáhání pohybu dítěte, přesměrování nežádoucích a neúčinných pohybů a pomáhat dítěti při učení vzorců pohybu, které jsou efektivnější a povedou ke zlepšení funkce. NDT by měla být hravá a spolupracuje se sdílenou kontrolou nad sezením mezi klientem a lékařem. Přístup NDT je funkční, zábavný, efektivní, efektivní a spolupracující s pozitivními účinky zaznamenanými v průběhu věků. Při rozpoznávání jejich osobních vylepšení si klienti užívají jejich sezení a dobrovolně se vracejí, aby zlepšili svou funkci a účast v životě.
Plánování motoru:
Plánování motoru je definováno jako explicitní, tj. Rozhodovací nebo implicitní proces, který bere v úvahu cíl i omezení požadovaného pohybu. Předpokládá se, že tento proces spoléhá na doplněk interního modelu založeného na simulaci akcí. Před odesláním motorického příkazu systém krátce vnímá environmentální podněty, aby předvídaly realizaci přizpůsobeného pohybu. Prostřednictvím reprezentace senzorimotorických asociací získaných z minulých zkušeností se provádí předpověď smyslových důsledků akce. Tento krok se objeví před zahájením akce a předpokládá se, že je založen na kopii příkazu motoru pro podskupinu úkolů. Motorické plánování je velký koncept zahrnující termíny, jako je předvídací kontrola, příprava motoru a programování motoru, přičemž terminologie se v průběhu času mění a mění se podle studijního pole.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ahmed ME sharaf
- Telefonní číslo: 2001552500034
- E-mail: sharafahmed326@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ahmed ME sharaf
- E-mail: sharafahmed326@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt
- Kafr Ash Shaykh University
-
Kontakt:
- ahmed mohamed
- Telefonní číslo: 2001029881160
- E-mail: a38215537@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zástupci rodičů/legalů souhlasí s účastí jejich dítěte
- Diagnóza mozkové obrny
- Věk 3-14 let - kooperativní chování
- Jejich stupeň spasticity bude podle modifikovaného Ashworth Scale od 1 do 2 od 1 do 2
- Budou na úrovni I a II podle hrubého klasifikačního systému funkční motoru
- Dítě bude moci sledovat slovní příkazy a pokyny.
Kritéria pro vyloučení: Děti budou vyloučeny, pokud mají jednu z následujících:
- Předchozí neurologická nebo ortopedická chirurgie na dolních končetinách.
- Botoxová injekce na dolních končetinách za posledních 6 měsíců.
- Pevná deformita v kloubech dolní končetiny.
- Těžké sluchové a vizuální problémy.
- Jiná diagnóza než mozková obrna.
- Neschopnost „chodit volně nebo s pomůcky pro mobilitu (GMFCS Level IV nebo V)“.
- Nepravidelná účast při hodnoceních nebo terapeutických sezeních.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina (a)
Každé dítě skupiny A obdrželo navržený program NDT a účastnilo se tří sezení týdně po dobu dvou po sobě jdoucích měsíců.
Bude použit mezinárodně uznávaný zásah neurodevelopmentální terapie (NDT), sestávající hlavně ze tří složek.
|
Každé dítě skupiny A obdrželo navržený program NDT a účastnilo se tří sezení týdně po dobu dvou po sobě jdoucích měsíců. Bude použita mezinárodně uznávaná intervence neurodevelopmentální terapie (NDT), sestávající hlavně ze tří složek: 1. Cvičení školení: Terapeut je zaměřen na cíl a spolupracuje s dítětem na vytvoření plánu rodinného cvičení. Plán je rozvíjen na základě konkrétních činností dětí v rodině. Plán je navržen krok za krokem a všechny úkoly umožňují dítěti dosáhnout funkčního cíle. Po stanovení cíle cvičení je dítě schopno dosáhnout cíle, jak se zvyšuje jeho schopnost cvičení. Následně se úroveň obtížnosti úkolu zvyšuje nebo se změní životní prostředí, takže dítě nadále čelí výzvám při schopnosti vykonávat schopnost. V procesu implementace plánu školení by měl terapeut věnovat pozornost stupni dokončení a kvality pohybů dětí, provádět opravy a nabízet vedení dvakrát týdně. |
|
Experimentální: Skupina (B)
Každé dítě skupiny B obdrží navržený program plánování motoru a účastní se tří sezení týdně po dobu dvou po sobě jdoucích měsíců. Cvičení dovedností pomůže dětem se špatnou schopností plánování motorů být sebevědomější. Existuje mnoho věcí, které můžeme udělat, abychom dětem pomohli zlepšit jejich motorické plánování. |
Každé dítě skupiny B obdrží navržený program plánování motoru a účastní se tří sezení týdně po dobu dvou po sobě jdoucích měsíců. Cvičení dovedností pomůže dětem se špatnou schopností plánování motorů být sebevědomější. Existuje mnoho věcí, které můžeme udělat, abychom dětem pomohli zlepšit jejich motorické plánování. Použití jednoduchého jazyka může být pro děti s potížemi s plánováním motorického plánování obtížné přemýšlet o všech různých krocích k dokončení pořadí kroků, takže bychom měli udržovat jazyk jednoduše, abychom jim pomohli lépe porozumět tomu, co musí udělat, aby dokončili úkol. Rozbijte nové dovednosti do menších kroků a vedou dítě prostřednictvím úkolu tím, že poskytují jednu instrukci najednou. To jim pomůže lépe dodržovat pokyny a snížit úzkost z učení nové dovednosti. Nejprve nejprve procvičte jednotlivá pohyby, která tvoří úkol, a postupně zvyšuje míru obtížnosti, protože vaše dítě získává důvěru v jednodušší pohyby. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte pokrok COP ve fázi podpory nohou.
Časové okno: Po 2 měsících léčby
|
Linka chůze v dynamické analýze vyhodnotit pokrok COP ve fázi podpory nohou.
|
Po 2 měsících léčby
|
|
Změna časoprostorových parametrů chůze
Časové okno: Po 2 měsících léčby
|
Cyklus chůze v dynamické analýze změny časoprostorových parametrů chůze
|
Po 2 měsících léčby
|
|
Změna distribuce tlaku
Časové okno: Po 2 měsících léčby
|
Vizualizace stopy pro analýzu změny distribuce tlaku
|
Po 2 měsících léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mohamed B ibrahim, assist .prof, Kafr elsheikh university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KFS1RB200-391
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .