- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06813599
Den bedste indgriben til forbedring af gangmønster hos børn med spastisk diplegisk cerebral parese
Effekt af motorplanlægningsøvelser versus neuroudviklingsteknik på gangmønster hos børn med spastisk diplegisk cerebral parese
Cerebral parese er den mest almindelige handicap i barndommen, er en ødelæggende ikke-progressiv lidelse af spædbørns hjerne med livslange følger (f.eks. Spastisk parese, kronisk smerte, manglende evne til at gå, intellektuel handicap, adfærdsforstyrrelser), som der ikke er nogen kur på nuværende tidspunkt. Cerebral parese har forskellige årsager, såsom perinatal asfyksi, slagtilfælde og CNS -infektion i centralnervesystemet.
Cerebral parese kan have adskillige tilknyttede komorbiditeter, herunder epilepsi, muskuloskeletale problemer, intellektuel handicap, fodringsvanskeligheder, visuelle abnormiteter, høring af abnormiteter og kommunikationsvanskeligheder. Der er forskellige klassifikationer af CP, der primært er baseret på motorisk type og topografi, en af dem er diplegic CP, underekstremiteterne påvirkes mere alvorligt end den øvre lem til tider, patienter har en spadning på grund af et dorsifleksionsproblem i foden og ekspansionen i tonen af underbenet. I alvorlige tilfælde er der en flexion af hofterne, knæene og albuerne, og når barnet holdes opad, er fastheden af de nedre længste punkter generelt artikuleret, og tætheden af adduktormusklerne i underbenene forårsager saks for nedre grænser.
Neuroudviklingsterapi NDT er en populær tilgang til rehabilitering for mennesker med cerebral parese. Det fokuserer på at forbedre bevægelsen ved at analysere, hvordan kroppen bevæger sig, forstår forholdet mellem kropsholdning og bevægelse og ved hjælp af sensorisk information til at guide motorisk kontrol. NDT -terapeuter bruger ofte teknikker som håndtering for at lette bevægelse og træne folk til at bruge mere typiske motoriske mønstre. Mens NDT er blevet vidt brugt, er der løbende debat om dens effektivitet sammenlignet med andre tilgange, og dens specifikke praksis kan variere i forskellige lande og indstillinger.
Motorplanlægning defineres som enten en eksplicit beslutningstagning eller implicit proces, der tager hensyn til både målet og begrænsningerne i den ønskede bevægelse. Denne proces menes at stole på en fremadrettet intern model baseret på handlingssimulering. Inden en motorisk kommando sendes, opfatter systemet kort for miljømæssige signaler for at forudse realiseringen af en tilpasset bevægelse. Gennem repræsentationen af de sensorimotoriske foreninger, der er lært af tidligere erfaringer, foretages en forudsigelse af de sensoriske konsekvenser af handlingen. Dette trin vises inden handlingsinitiering og antages at være baseret på kopien af motorkommandoen for en undergruppe af opgaver.
Motorplanlægning er et stort koncept, der omfatter udtryk såsom foregribende kontrol, motorisk forberedelse og motorisk programmering, hvor terminologien ændrer sig over tid og varierer efter studieretning.
Motorplanlægningsorganisation af motoriske handlinger Motorplanlægning er evnen til automatisk at organisere en motorisk handling, så den kan udføres eller implementeres. Dette involverer den interne proces med at organisere ens motoriske handlinger, uden bevidst at planlægge handlingen antages at være stort set afhængig af taktile propriosceptive sensoriske input, selvom visuelle perceptuelle og visuelle rumlige færdigheder også er forbundet med dette funktionsområde. Oftest afspejles problemer i motorisk planlægning i vanskeligheder med planlægning af kropsbevægelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
CP er en gruppe af permanente lidelser i udviklingen af bevægelse og holdning, hvilket forårsager aktivitetsbegrænsninger, der tilskrives ikke-progressive forstyrrelser, der opstod i den udviklende føtal eller spædbarnshjerne.
CP beskriver en gruppe af permanente lidelser i bevægelse og holdning, der forårsager aktivitetsbegrænsning, der tilskrives ikke -progressive forstyrrelser, der opstod i den udviklende føtal eller umodne hjerne. De motoriske lidelser ved CP ledsages ofte af forstyrrelser i sensation, opfattelse, kognition, kommunikation og adfærd, ved epilepsi og af sekundære muskuloskeletale problemer.
Spastisk CP er beskrevet af hvilke dele af kroppen, der påvirkes:
Spastisk diplegia I denne type CP er spasticitet hovedsageligt i benene, med armene mindre påvirket eller ikke påvirket overhovedet. Mennesker med spastisk diplegia kan have svært ved at gå, fordi stramme hofte- og benmuskler får deres ben til at trække sammen, vendes indad og krydse ved knæene, også kendt som saks.
Spastisk hemiplegi hemiplegi påvirker kun den ene side af kroppen, normalt påvirkes armen mere end benet.
Spastisk quadriplegia spastisk quadriplegia er den mest alvorlige form for spastisk CP og påvirker alle fire lemmer, bagagerummet og ansigtet. Mennesker med spastisk quadriplegia kan normalt ikke gå og har ofte andre udviklingshæmninger såsom intellektuel handicap, anfald eller problemer med vision, hørelse eller tale.
Diplegic cerebral parese er et af de mest almindelige hyppige symptomer hos CP -børn. Dem med SD har normalt større nedre ekstremitet end involvering af øvre ekstremitet, de mest almindelige effekter er stive eller stramme muskler, mangel på muskelkoordination, når man udfører frivillige bevægelser, bentrækning, hyper myotonia af begge nedre ekstremiteter, talipes varus og inflexion, gå på Tæer og hængende gangneuroudviklingsbehandling NDT er en problemløsningsmetode til vurdering og behandling af de funktionelle begrænsninger for individer med CP. NDT-strategien forbedrer holdning og funktion, der bruges i den daglige kontekst hos børn med CP
Er en terapeutisk håndtering, der bruges til at hjælpe barnets bevægelse, til at omdirigere uønskede og ineffektive bevægelser og til at hjælpe barnet med læringsmønstre, der er mere effektive og vil føre til forbedret funktion. NDT skal være legende og samarbejdende med delt kontrol over sessionerne mellem klienten og klinikeren. NDT -fremgangsmåden er funktionel, sjov, effektiv, effektiv og samarbejde med positive effekter, der er bemærket gennem tidene. Mens de anerkender deres personlige forbedringer, nyder klienter deres sessioner og vender villigt tilbage for at forbedre deres funktion og deltagelse i livet.
Motorplanlægning:
Motorplanlægning defineres som enten en eksplicit, dvs. beslutningstagning eller implicit proces, der tager hensyn til både målet og begrænsningerne i den ønskede bevægelse. Denne proces menes at stole på en fremadrettet intern model baseret på handlingssimulering. Inden en motorisk kommando sendes, opfatter systemet kort for miljømæssige signaler for at forudse realiseringen af en tilpasset bevægelse. Gennem repræsentationen af de sensorimotoriske foreninger, der er lært af tidligere erfaringer, foretages en forudsigelse af de sensoriske konsekvenser af handlingen. Dette trin vises inden handlingsinitiering og antages at være baseret på kopien af motorkommandoen for en undergruppe af opgaver. Motorplanlægning er et stort koncept, der omfatter udtryk såsom foregribende kontrol, motorisk forberedelse og motorisk programmering, hvor terminologien ændrer sig over tid og varierer efter studieretning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ahmed ME sharaf
- Telefonnummer: 2001552500034
- E-mail: sharafahmed326@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ahmed ME sharaf
- E-mail: sharafahmed326@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypten
- Kafr Ash Shaykh University
-
Kontakt:
- ahmed mohamed
- Telefonnummer: 2001029881160
- E-mail: a38215537@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Forældre/legalsrepræsentanter, der samtykker til deres barns deltagelse
- Diagnose af cerebral parese
- Alder 3-14 år - Kooperativ opførsel
- Deres spasticitetskvalitet vil være fra 1 til 2 i henhold til ændret Ashworth -skala
- De vil være på niveau I og II i henhold til brutto motorisk funktionelt klassificeringssystem
- Barnet vil være i stand til at følge verbale kommandoer og instruktioner.
Ekskluderingskriterier: Børnene vil blive udelukket, hvis de har et af følgende:
- Tidligere neurologisk eller ortopædisk kirurgi i de nedre ekstremiteter.
- Botox -injektion i de nedre ekstremiteter i de sidste 6 måneder.
- Fast deformitet i leddene i underekstremiteten.
- Alvorlig hørelse og visuelle problemer.
- Forskellig diagnose end cerebral parese.
- Manglende evne til at "gå frit eller med en mobilitetshjælp (GMFCS niveau IV eller V)".
- Uregelmæssig deltagelse i vurderinger eller terapisessioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe (a)
Hvert barn af gruppe A modtog et designet NDT -program, der deltog i tre sessioner om ugen i to på hinanden følgende måneder.
Den internationalt anerkendte neuroudviklingsbehandling (NDT) -intervention vil blive brugt, der hovedsageligt består af tre komponenter.
|
Hvert barn af gruppe A modtog et designet NDT -program, der deltog i tre sessioner om ugen i to på hinanden følgende måneder. Den internationalt anerkendte neuroudviklingsterapi (NDT) -intervention vil blive brugt, der hovedsageligt består af tre komponenter: 1. Træning: Terapeuten er målrettet og arbejder med barnet for at lave en familieøvelsesplan. Planen er udviklet baseret på specifikke aktiviteter hos børnene i familien. Planen er designet trin for trin, og alle opgaver giver barnet mulighed for at nå et funktionelt mål. Efter at have sat et træningsmål, er barnet i stand til at nå målet, når hans/hendes træningsevne øges. Efterfølgende øges opgavenes vanskelighedsniveau eller miljøet ændres, så spædbarnet fortsætter med at møde udfordringer til træningsevnen. I processen med at implementere træningsplanen skal terapeuten være opmærksom på graden af færdiggørelse og kvalitet af børnebevægelser, foretage korrektioner og tilbyde vejledning to gange ugentligt. |
|
Eksperimentel: gruppe (b)
Hvert barn af gruppe B modtager et designet motorplanlægningsprogram, der deltager i tre sessioner om ugen i to på hinanden følgende måneder. At øve færdigheder vil hjælpe børn med dårlig motorisk planlægningsevne med at blive mere selvsikre. Der er mange ting, vi kan gøre for at hjælpe børn med at forbedre deres motoriske planlægning. |
Hvert barn af gruppe B modtager et designet motorplanlægningsprogram, der deltager i tre sessioner om ugen i to på hinanden følgende måneder. At øve færdigheder vil hjælpe børn med dårlig motorisk planlægningsevne med at blive mere selvsikre. Der er mange ting, vi kan gøre for at hjælpe børn med at forbedre deres motoriske planlægning. Brug af simpelt sprog til at tænke på alle de forskellige trin til at gennemføre en række trin kan være vanskeligt for børn med motoriske planlægningsvanskeligheder, så vi bør holde sproget enkelt for at hjælpe dem med bedre at forstå, hvad de skal gøre for at udføre en opgave. At bryde nye færdigheder ned i mindre trin, guide barnet gennem en opgave ved at give en instruktion ad gangen. Dette vil hjælpe dem med at følge instruktionerne bedre og reducere angst over at lære en ny færdighed. Start med den enkleste bevægelse først, praktiser de individuelle bevægelser, der udgør en opgave, hvilket gradvist øger vanskelighedsgraden, når dit barn får tillid til de enklere bevægelser. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer fremskridt med politimanden i hele fodstøttefasen.
Tidsramme: Efter 2 måneders behandling
|
Ganglinie i dynamisk analyse Evaluer fremskridt for COP i hele fodstøttefasen.
|
Efter 2 måneders behandling
|
|
Ændring af rumtidsparametre for at gå
Tidsramme: Efter 2 måneders behandling
|
Gangcyklus i dynamisk analyseændring af rumtidsparametre for at gå
|
Efter 2 måneders behandling
|
|
Ændring af trykfordeling
Tidsramme: Efter 2 måneders behandling
|
Visualisering af fodaftrykket for at analysere ændringen af trykfordelingen
|
Efter 2 måneders behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mohamed B ibrahim, assist .prof, Kafr elsheikh university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KFS1RB200-391
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .