- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06813599
Najlepsza interwencja w celu poprawy wzorca chodu u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym
Wpływ ćwiczeń motorycznych w porównaniu z techniką neurorozwojową na wzór chodu u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym
Morskie porażenie jest najczęstszą niepełnosprawnością w dzieciństwie, jest niszczycielską nieprogresywną dolegliwością mózgu niemowląt z następstwami przez całe życie (np. Squilus, przewlekły ból, niezdolność do chodzenia, niepełnosprawność intelektualna, zaburzenia behawioralne), dla której nie ma lekarstwa obecnie. Palesy mózgowe ma różne przyczyny, takie jak uduszenie okołoporodowe, udar mózgu i ośrodkowy układ nerwowy OUN.
Palesy mózgowe może mieć kilka związanych z nimi chorób współistniejących, w tym padaczki, problemy mięśniowo -szkieletowe, niepełnosprawność intelektualną, trudności żywieniowe, nieprawidłowości wizualne, nieprawidłowości słuchu i trudności w komunikacji. Istnieją różne klasyfikacje CP oparte przede wszystkim na typu motorycznym i topografii jednym z nich jest diplegiczne CP, kończyny dolne są czasami poważniejsze niż kończyny górne, pacjenci mają spacery z powodu problemu grzbietowego stopy i ekspansji w tonie w tonie dolnej nogi. W poważnych przypadkach występuje zgięcie bioder, kolan i łokci, a gdy dziecko jest trzymane w górę, jędrność dolnych najdalszych punktów jest ogólnie wyartykułowana, a szczelność mięśni adduktora dolnych nóg powoduje niszczenie granic dolnych.
Terapia neurorozwojowa NDT jest popularnym podejściem do rehabilitacji dla osób z porażeniem mózgowym. Koncentruje się na poprawie ruchu poprzez analizę, w jaki sposób ciało porusza się, rozumiejąc związek między postawą a ruchem oraz wykorzystując informacje sensoryczne do kierowania kontrolą silnika. Terapeuci NDT często używają technik takich jak obsługa, aby ułatwić ruch i szkolić ludzi do używania bardziej typowych wzorów motorycznych. Podczas gdy NDT jest szeroko stosowany, trwa debata na temat jej skuteczności w porównaniu z innymi podejściami, a jej konkretne praktyki mogą się różnić w różnych krajach i warunkach.
Planowanie motoryczne jest definiowane jako wyraźny proces decyzyjny lub niejawny, który uwzględnia zarówno cel, jak i ograniczenia pożądanego ruchu. Uważa się, że proces ten opiera się na modelu wewnętrznym podawanym opartym na symulacji działania. Przed wysłaniem polecenia silnika system krótko dostrzega wskazówki środowiskowe, aby przewidzieć realizację przystosowanego ruchu. Poprzez przedstawienie sensomotorycznych stowarzyszeń wyuczonych z przeszłych doświadczeń dokonano prognozy sensorycznych konsekwencji działania. Ten krok pojawia się przed inicjacją działania i uważa się, że opiera się na kopii polecenia motorycznego dla podzbioru zadań.
Planowanie motoryczne to duża koncepcja obejmująca terminy, takie jak kontrola przewidywania, przygotowanie silnika i programowanie silnika, a terminologia zmienia się w czasie i zmienia się w zależności od dziedziny studiów.
Organizacja planowania motorowego Planowanie motoryzacyjne jest możliwość automatycznego zorganizowania ustawy silnikowej, aby można ją było wykonać lub wdrożyć. Obejmuje to wewnętrzny proces organizowania działań motorycznych, bez świadomego planowania działania jest w dużej mierze zależne od dotykowych proprioceptywnych wkładów sensorycznych, chociaż wizualne umiejętności percepcyjne i wizualne są również często związane z tym obszarem funkcji. Najczęściej problemy w planowaniu motorycznym znajdują odzwierciedlenie w trudnościach w planowaniu ruchów ciała.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CP jest grupą stałych zaburzeń rozwoju ruchu i postawy, powodując ograniczenia aktywności przypisywane nieprogowym zaburzeniom, które wystąpiły w rozwijającym się mózgu płodu lub niemowląt.
CP opisuje grupę stałych zaburzeń ruchu i postawy, powodując ograniczenie aktywności, które są przypisywane zaburzeniom nie postępującym, które wystąpiły w rozwijającym się mózgu płodu lub niedojrzałym. Zaburzeniach motorycznych CP często towarzyszą zaburzenia wrażeń, percepcji, poznania, komunikacji i zachowania, padaczki i wtórne problemy mięśniowo -szkieletowe.
Spastyczne CP jest opisane przez to, na którym części ciała są dotknięte:
Spastyczna diplegia W tego typu CP spastyczność znajduje się głównie w nogach, z ramionami mniej dotkniętymi lub wcale nie dotkniętymi. Osoby ze spastyczną diplegią mogą mieć trudności z chodzeniem, ponieważ ciasne mięśnie biodra i nóg powodują, że ich nogi łączą się, skręcają do wewnątrz i skrzyżują się na kolanach znanych również jako nożyc.
Spastyczna hemiplegia hemiplegia wpływa tylko na jedną stronę ciała, zwykle ramię jest bardziej dotknięte niż noga.
Spastyczna kwadriplegia spastyczna kwadriplegia jest najcięższą postacią spastycznej CP i wpływa na wszystkie cztery kończyny, bagażnik i twarz. Osoby ze spastyczną kwadriplegią zwykle nie mogą chodzić i często mają inne niepełnosprawność rozwojową, takie jak niepełnosprawność intelektualna, drgawki lub problemy z wizją, słuchem lub mową.
Diplegiczne porażenie mózgowe jest jednym z najczęstszych częstych objawów u dzieci CP. Osoby z SD zwykle mają większe kończyny dolne niż zajęcie kończyny górnej, najczęstsze efekty są sztywne lub ciasne mięśnie, brak koordynacji mięśni podczas wykonywania ruchów dobrowolnych, przeciąganie nóg, hiper miotonia obu kończyn dolnych, talipes varus i niemowlę, chodzenie po. NDT NDT, leczenie neurorozwojowe u stóp i przychłodzonym chodu jest metodą rozwiązywania problemów do oceny i leczenia funkcjonalnych ograniczeń osób z CP. Strategia NDT zwiększa postawę i funkcję stosowaną w codziennym kontekście u dzieci z CP
Jest postępowaniem terapeutycznym stosowanym w celu wspomagania ruchu dziecka, przekierowywania niechcianych i nieskutecznych ruchów oraz pomocy dziecku w uczeniu się wzorców ruchu, które są bardziej wydajne i doprowadzą do poprawy funkcji. NDT powinien być zabawny i współpracujący ze wspólną kontrolą sesji między klientem a klinicystą. Podejście NDT jest funkcjonalne, zabawne, wydajne, skuteczne i współpracujące z pozytywnymi efektami odnotowanymi w wieku. Uznając ich osobiste ulepszenia, klienci cieszą się sesjami i chętnie wracają, aby poprawić swoją funkcję i uczestnictwo w życiu.
Planowanie motoryczne:
Planowanie motoryczne jest definiowane jako wyraźny proces decyzyjny lub niejawny, który uwzględnia zarówno cel, jak i ograniczenia pożądanego ruchu. Uważa się, że proces ten opiera się na modelu wewnętrznym podawanym opartym na symulacji działania. Przed wysłaniem polecenia silnika system krótko dostrzega wskazówki środowiskowe, aby przewidzieć realizację przystosowanego ruchu. Poprzez przedstawienie sensomotorycznych stowarzyszeń wyuczonych z przeszłych doświadczeń dokonano prognozy sensorycznych konsekwencji działania. Ten krok pojawia się przed inicjacją działania i uważa się, że opiera się na kopii polecenia motorycznego dla podzbioru zadań. Planowanie motoryczne to duża koncepcja obejmująca terminy, takie jak kontrola przewidywania, przygotowanie silnika i programowanie silnika, a terminologia zmienia się w czasie i zmienia się w zależności od dziedziny studiów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ahmed ME sharaf
- Numer telefonu: 2001552500034
- E-mail: sharafahmed326@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ahmed ME sharaf
- E-mail: sharafahmed326@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egipt
- Kafr Ash Shaykh University
-
Kontakt:
- ahmed mohamed
- Numer telefonu: 2001029881160
- E-mail: a38215537@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przedstawiciele rodziców/legali wyrażających zgodę na udział ich dziecka
- Diagnoza porażenia mózgowego
- W wieku 3-14 lat - zachowanie współpracy
- Ich stopień spastyczności wyniesie od 1 do 2 zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Ashworth
- Będą na poziomie I i II zgodnie z systemem klasyfikacji funkcjonalnej motorycznej motorycznej
- Dziecko będzie mogło śledzić polecenia i instrukcje werbalne.
Kryteria wykluczenia: Dzieci zostaną wykluczone, jeśli będą miały jeden z poniższych:
- Poprzednia operacja neurologiczna lub ortopedyczna w kończynach dolnych.
- Wtrysk botoksu w kończynach dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Ustalona deformacja w stawach kończyny dolnej.
- Poważne problemy słuchu i wizualne.
- Inna diagnoza niż porażenie mózgowe.
- Niemożność „chodzenia swobodnego lub z pomocą mobilności (poziom GMFCS IV lub V)”.
- Nieregularna frekwencja w sesjach ocen lub terapii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa (a)
Każde dziecko grupy A otrzymało zaprojektowany program NDT, uczestniczył w trzech sesjach tygodniowo przez dwa kolejne miesiące.
Zostanie zastosowana interwencja terapii neurorozwojowej (NDT), składająca się głównie z trzech elementów.
|
Każde dziecko grupy A otrzymało zaprojektowany program NDT, uczestniczył w trzech sesjach tygodniowo przez dwa kolejne miesiące. Zostanie zastosowana interwencja terapii neurorozwojowej (NDT), składająca się głównie z trzech elementów: 1. Szkolenie ćwiczeń: Terapeuta jest zorientowany na cel i współpracuje z dzieckiem w celu stworzenia rodzinnego planu ćwiczeń. Plan jest opracowywany na podstawie konkretnych czynności dzieci w rodzinie. Plan został zaprojektowany krok po kroku, a wszystkie zadania pozwalają dziecku osiągnąć funkcjonalny cel. Po ustaleniu celu ćwiczeń dziecko jest w stanie osiągnąć cel wraz ze wzrostem zdolności ćwiczeń. Następnie poziom trudności zadania jest zwiększony lub zmienia się środowisko, więc niemowlę nadal staje przed wyzwaniami związanymi z wykonywaniem zdolności. W procesie wdrażania planu szkoleniowego terapeuta powinien zwrócić uwagę na stopień ukończenia i jakości ruchów dzieci, dokonując poprawek i oferując wskazówki dwa razy w tygodniu. |
|
Eksperymentalny: grupa (b)
Każde dziecko z grupy B otrzyma zaprojektowany program planowania motorycznego, uczestnicząc w trzech sesjach tygodniowo przez dwa kolejne miesiące. Umiejętności ćwiczeń pomoże dzieciom o słabej zdolności do planowania motorycznego stać się bardziej pewnym siebie. Jest wiele rzeczy, które możemy zrobić, aby pomóc dzieciom poprawić ich planowanie motoryczne. |
Każde dziecko z grupy B otrzyma zaprojektowany program planowania motorycznego, uczestnicząc w trzech sesjach tygodniowo przez dwa kolejne miesiące. Umiejętności ćwiczeń pomoże dzieciom o słabej zdolności do planowania motorycznego stać się bardziej pewnym siebie. Jest wiele rzeczy, które możemy zrobić, aby pomóc dzieciom poprawić ich planowanie motoryczne. Używając prostego języka, myślenie o wszystkich różnych krokach w celu ukończenia sekwencji kroków może być trudne dla dzieci z trudnościami w planowaniu motorycznym, dlatego powinniśmy uprościć język, aby lepiej zrozumieć, co muszą zrobić, aby wykonać zadanie. Rozbijanie nowych umiejętności na mniejsze kroki, prowadząc dziecko przez zadanie, zapewniając jedną instrukcję na raz. Pomoże im to lepiej przestrzegać instrukcji i zmniejszyć niepokój związany z nauką nowych umiejętności. Począwszy od najprostszego ruchu, ćwicz poszczególne ruchy, które składają się na zadanie, stopniowo zwiększając stopień trudności, gdy dziecko zyskuje zaufanie do prostszych ruchów. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń postęp COP w fazie wsparcia stopy.
Ramy czasowe: Po 2 miesiącach leczenia
|
Linia chodu w analizie dynamicznej oceń postęp COP w fazie wsparcia stopy.
|
Po 2 miesiącach leczenia
|
|
Zmiana parametrów spacerowania
Ramy czasowe: Po 2 miesiącach leczenia
|
Cykl chodu w dynamicznej analizie Zmiana parametrów czasoprzestrzennych chodzenia
|
Po 2 miesiącach leczenia
|
|
Zmiana rozkładu ciśnienia
Ramy czasowe: Po 2 miesiącach leczenia
|
Wizualizacja śladu w celu analizy zmiany rozkładu ciśnienia
|
Po 2 miesiącach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohamed B ibrahim, assist .prof, Kafr elsheikh university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFS1RB200-391
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .