- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06813599
Paras interventio kävelykuvion parantamiseksi lapsilla, joilla on spastinen dipleginen aivohalvaus
Motorisuunnitteluharjoitukset verrattuna hermokehitystekniikkaan kävelyn malliin lapsilla, joilla on spastinen dipleginen aivohalvaus
Aivohalvaus on lapsuudessa yleisin vammaisuus, on tuhoisa ei-progressiivinen sairaus imeväisten aivoista, joilla on elinikäiset jatko-asemat (esim. Spastinen pareesi, krooninen kipu, kyvyttömyys kävellä, henkinen vamma, käyttäytymishäiriöt), joille ei ole parannuskeinoa tällä hetkellä. Aivohalvauksella on erilaisia syitä, kuten perinataalinen asfiksia, aivohalvaus ja keskushermosto CNS -infektio.
Aivohalvauksella voi olla useita liittyviä komorbiditoimia, mukaan lukien epilepsia, tuki- ja liikuntaelinongelmat, henkiset vammat, ruokintavaikeudet, visuaaliset poikkeavuudet, kuulon poikkeavuudet ja viestintävaikeudet. CP: n luokittelua on erilaisia, jotka perustuvat pääasiassa motoriseen tyyppiin ja topografiaan, joista yksi on dipleginen CP, alaraajoihin vaikuttavat toisinaan vakavammin kuin yläraajoissa, potilailla on varpaiden kävelymatka, koska jalan dorsifleksioongelma ja äänen laajentuminen alakalasta. Vakavissa tapauksissa lantiota, polvia ja kyynärpäitä on taivutus, ja kun lapsi pidetään ylöspäin, alempien jalkojen alaosien alempien pisteiden kiinteys on yleensä ja alajalojen adduktorilihaksen tiiviys aiheuttaa alarajojen leikkausta.
Neurodevelmentaaliterapia NDT on suosittu lähestymistapa kuntoutukseen aivohalvaushenkilöille. Se keskittyy liikkeen parantamiseen analysoimalla, miten keho liikkuu, ymmärtämällä asennon ja liikkeen välinen suhde ja käyttämällä aistitietoa moottorin ohjauksen ohjaamiseksi. NDT -terapeutit käyttävät usein tekniikoita, kuten käsittelyä liikkumisen helpottamiseksi ja ihmisten kouluttamiseksi käyttämään tyypillisempiä moottorikuvioita. Vaikka NDT: tä on käytetty laajasti, sen tehokkuudesta käydään jatkuvaa keskustelua muihin lähestymistapoihin verrattuna, ja sen erityiset käytännöt voivat vaihdella eri maissa ja ympäristöissä.
Motorisuunnittelu määritellään joko nimenomaiseksi päätöksentekoksi tai implisiittiseksi prosessiksi, joka ottaa huomioon sekä halutun liikkeen tavoitteen että rajoitukset. Tämän prosessin ajatellaan luottaa toiminnan simulaatioon perustuvaan sisäiseen malli. Ennen moottorikomennon lähettämistä järjestelmä havaitsee hetkeksi ympäristövihjeet ennakoimaan mukautetun liikkeen toteutumista. Aikaisemmista kokemuksista opitut sensorimotoriset yhdistykset esittämällä toiminnan aistien seurauksista tehdään ennustaminen. Tämä vaihe näkyy ennen toiminnan aloittamista, ja sen uskotaan perustuvan moottorikomennon kopioon tehtävien osajoukossa.
Motorisuunnittelu on suuri käsite, joka kattaa termit, kuten ennakoiva valvonta, moottorin valmistelu ja moottorin ohjelmointi, kun terminologia muuttuu ajan myötä ja vaihtelee tutkimuksen kentällä.
Moottoritoimintojen moottorisuunnittelu Moottorin suunnittelu on kyky järjestää moottorilaki automaattisesti, jotta se voidaan suorittaa tai toteuttaa. Tähän sisältyy sisäisen motoristen toimien järjestämisprosessi, ilman tietoisesti suunnittelua toimintaa uskotaan olevan suurelta osin riippuvainen tuntolaisista proprioceptiivisista aistitulosta, vaikka visuaaliset havainnolliset ja visuaaliset alueelliset taidot liittyvät myös tähän funktioalueeseen. Useimmiten moottorin suunnittelun ongelmat heijastuvat vaikeuksiin kehon liikkeiden suunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
CP on ryhmä liikkumisen ja asennon kehittymisen pysyviä häiriöitä, aiheuttaen aktiivisuusrajoituksia, jotka johtuvat muusta kuin progressiivisista häiriöistä, jotka tapahtuivat kehittyvässä sikiön tai lapsen aivoissa.
CP kuvaa ryhmää pysyviä liikkeen ja asennon häiriöitä aiheuttaen aktiivisuuden rajoitusta, jotka johtuvat kehittyvässä sikiön tai epäkypsään aivoissa tapahtuneista häiriöistä. CP: n motorisiin häiriöihin liittyy usein sensaation, havaitsemisen, kognition, viestinnän ja käyttäytymisen häiriöitä epilepsiasta ja toissijaisista tuki- ja liikuntaelinten ongelmista.
Spastinen CP kuvataan, mihin kehon osiin vaikuttaa:
Spastinen diplegia Tämän tyyppisessä CP: ssä spastisuus on pääasiassa jaloissa, ja käsivarret vaikuttavat vähemmän tai eivät vaikuta ollenkaan. Ihmisillä, joilla on spastisia diplegiaa, voi olla vaikeuksia kävellä, koska tiukka lonkka- ja jalkojen lihakset saavat jalkansa vetäytymään yhteen, kääntymään sisäänpäin ja ristit polvillaan, jotka tunnetaan myös nimellä Sarsoring.
Spastiset hemiplegia -hemiplegia vaikuttaa vain kehon toiseen puoleen, yleensä käsivarsi vaikuttaa enemmän kuin jalka.
Spastinen kvadriplegia -spastinen kvadriplegia on spastisen CP: n vakavin muoto ja vaikuttaa kaikkiin neljään raajaan, tavaratilaan ja kasvoihin. Spastiset kvadriplegiaa sairastavat ihmiset eivät yleensä pysty kävelemään ja heillä on usein muita kehitysvammaisia, kuten henkistä vammaisuutta, takavarikointia tai visioon, kuulo- tai puheongelmia.
Dipleginen aivohalvaus on yksi yleisimmistä toistuvista oireista CP -lapsilla. SD: llä on yleensä suurempi alaraajoja kuin yläraajojen osallistumisella, yleisimmät vaikutukset ovat jäykät tai tiukat lihakset, lihaksen koordinaation puute vapaaehtoisten liikkeiden suorittamisessa, jalkojen vetämisessä, molempien alaraajojen hypermyotoniassa, talipes varus ja alennus, kävely Varpaat ja rypistyneen kävelyn neurokehityshoito NDT on ongelmanratkaisumenetelmä CP-potilailla olevien yksilöiden toiminnallisten rajoitusten arvioimiseksi ja hoitamiseksi. NDT
On terapeuttinen käsittely, jota käytetään lapsen liikkeen auttamiseen, ei -toivottujen ja tehottomien liikkeiden ohjaamiseen ja lasta auttamaan liikkeen oppimismalleissa, jotka ovat tehokkaampia ja johtavat parantuneeseen toimintaan. NDT: n tulisi olla leikkisä ja yhteistyöhön liittyvä yhteistyö asiakkaan ja kliinisen istuntojen yhteisen hallinnan kanssa. NDT -lähestymistapa on toiminnallinen, hauska, tehokas, tehokas ja yhteistyöhön liittyvä positiiviset vaikutukset, jotka on merkitty ikien aikana. Tunnustaessaan henkilökohtaiset parannukset, asiakkaat nauttivat istunnoistaan ja palataan mielellään parantaakseen toimintaansa ja osallistumistaan elämään.
Motorisuunnittelu:
Motorisuunnittelu määritellään joko nimenomaiseksi, ts. Päätökseksi tai implisiittiseksi prosessiksi, joka ottaa huomioon sekä tavoitteen että halutun liikkeen rajoitukset. Tämän prosessin ajatellaan luottaa toiminnan simulaatioon perustuvaan sisäiseen malli. Ennen moottorikomennon lähettämistä järjestelmä havaitsee hetkeksi ympäristövihjeet ennakoimaan mukautetun liikkeen toteutumista. Aikaisemmista kokemuksista opitut sensorimotoriset yhdistykset esittämällä toiminnan aistien seurauksista tehdään ennustaminen. Tämä vaihe näkyy ennen toiminnan aloittamista, ja sen uskotaan perustuvan moottorikomennon kopioon tehtävien osajoukossa. Motorisuunnittelu on suuri käsite, joka kattaa termit, kuten ennakoiva valvonta, moottorin valmistelu ja moottorin ohjelmointi, kun terminologia muuttuu ajan myötä ja vaihtelee tutkimuksen kentällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ahmed ME sharaf
- Puhelinnumero: 2001552500034
- Sähköposti: sharafahmed326@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ahmed ME sharaf
- Sähköposti: sharafahmed326@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypti
- Kafr Ash Shaykh University
-
Ottaa yhteyttä:
- ahmed mohamed
- Puhelinnumero: 2001029881160
- Sähköposti: a38215537@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempien/legalien edustajat suostuvat lapsensa osallistumiseen
- Aivohalvauksen diagnoosi
- 3–14 -vuotiaat - yhteistyökäyttäytyminen
- Heidän spastisuusluokka on 1 - 2 modifioidun Ashworth -asteikon mukaan
- Ne ovat tason I ja II bruttomoottorin funktionaalisen luokittelujärjestelmän mukaan
- Lapsi pystyy seuraamaan sanallisia komentoja ja ohjeita.
Poissulkemiskriteerit: Lapset suljetaan pois, jos heillä on yksi seuraavista:
- Aikaisempi neurologinen tai ortopedinen leikkaus alaraajoissa.
- Botox -injektio alaraajoissa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Kiinteä muodonmuutos alaraajojen liitoksissa.
- Vakavat kuulo- ja visuaaliset ongelmat.
- Erilainen diagnoosi kuin aivohalvaus.
- Kyvyttömyys "kävellä vapaasti tai liikkuvuusapulla (GMFCS -taso IV tai V)".
- Epäsäännöllinen osallistuminen arviointi- tai terapiaistuntoihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä (a)
Jokainen ryhmän A lapsi sai suunnitellun NDT -ohjelman, joka osallistui kolmeen istuntoon viikossa kahden peräkkäisen kuukauden ajan.
Käytetään kansainvälisesti tunnustettua neurokehityshoitoa (NDT) interventiota, joka koostuu pääasiassa kolmesta komponentista.
|
Jokainen ryhmän A lapsi sai suunnitellun NDT -ohjelman, joka osallistui kolmeen istuntoon viikossa kahden peräkkäisen kuukauden ajan. Käytetään kansainvälisesti tunnustettua neurokehityshoitoa (NDT) interventiota, joka koostuu pääasiassa kolmesta komponentista: 1. Liikuntakoulutus: Terapeutti on tavoitteellista ja työskentelee lapsen kanssa perheen liikuntasuunnitelman laatimiseksi. Suunnitelma kehitetään perheiden lasten erityistoimintaan. Suunnitelma on suunniteltu askel askeleelta, ja kaikki tehtävät antavat lapselle mahdollisuuden saavuttaa toiminnallinen tavoite. Asetettuaan harjoituskohteen, lapsi pystyy saavuttamaan tavoitteen, kun hänen harjoituskykynsä kasvaa. Myöhemmin tehtävän vaikeustaso nousee tai ympäristö muuttuu, joten vastasyntynyt kohtaa edelleen haasteita liikuntakyvylle. Koulutussuunnitelman toteuttamisprosessissa terapeutin tulisi kiinnittää huomiota lastenliikkeiden valmistumisasteeseen ja laatuun, korjausten tekemiseen ja ohjeiden tarjoamiseen kahdesti viikossa. |
|
Kokeellinen: ryhmä (b)
Jokainen ryhmän B lapsi saa suunnitellun moottorisuunnitteluohjelman, joka osallistuu kolmeen istuntoon viikossa kahden peräkkäisen kuukauden ajan. Harjoittelutaidot auttavat lapsia, joilla on huono moottorisuunnittelukyky, itseluottamus. Voimme tehdä monia asioita auttaaksemme lapsia parantamaan moottorisuunnittelua. |
Jokainen ryhmän B lapsi saa suunnitellun moottorisuunnitteluohjelman, joka osallistuu kolmeen istuntoon viikossa kahden peräkkäisen kuukauden ajan. Harjoittelutaidot auttavat lapsia, joilla on huono moottorisuunnittelukyky, itseluottamus. Voimme tehdä monia asioita auttaaksemme lapsia parantamaan moottorisuunnittelua. Yksinkertaisen kielen käyttäminen kaikkien eri vaiheiden ajatteleminen vaiheiden suorittamiseksi voi olla vaikeaa lasten suunnitteluvaikeuksilla oleville lapsille, joten meidän tulisi pitää kieli yksinkertaisena auttaaksemme heitä ymmärtämään paremmin, mitä heidän on tehtävä tehtävän suorittamiseksi. Uusien taitojen jakaminen pienempiin askeleisiin ohjaamalla lasta tehtävän kautta tarjoamalla yksi ohje kerrallaan. Tämä auttaa heitä seuraamaan paremmin ohjeita ja vähentämään ahdistusta uuden taiton oppimisesta. Alkaen ensin yksinkertaisimmasta liikkeestä, harjoittele yksittäisiä liikkeitä, jotka muodostavat tehtävän, lisäämällä vähitellen vaikeuksia, kun lapsesi saa luottamusta yksinkertaisempiin liikkeisiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi poliisin eteneminen koko jalkatukivaiheessa.
Aikaikkuna: Kahden kuukauden hoidon jälkeen
|
Kävelyviiva dynaamisessa analyysissä arvioi poliisin etenemistä koko jalkatukivaiheessa.
|
Kahden kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Avaruus-aikahoitoparametrien muutos
Aikaikkuna: Kahden kuukauden hoidon jälkeen
|
Kävelysykli Dynaamisessa analyysissä Avaruus-aikaparametrien muutos
|
Kahden kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Paineen jakautumisen muutos
Aikaikkuna: Kahden kuukauden hoidon jälkeen
|
Jalanjäljen visualisointi paineen jakautumisen muutoksen analysoimiseksi
|
Kahden kuukauden hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed B ibrahim, assist .prof, Kafr elsheikh university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFS1RB200-391
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .