- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06813599
A melhor intervenção para melhorar o padrão de marcha em crianças com paralisia cerebral espástica
Efeito dos exercícios de planejamento motor versus técnica de desenvolvimento neurode
A paralisia cerebral é a incapacidade mais comum na infância, é uma doença não progressiva devastadora do cérebro dos bebês com sequelas ao longo da vida (por exemplo, paresia espástica, dor crônica, incapacidade de andar, deficiência intelectual, distúrbios comportamentais) para os quais não há cura Atualmente. A paralisia cerebral tem causas diferentes, como asfixia perinatal, acidente vascular cerebral e infecção do Sistema Nervoso Central.
A paralisia cerebral pode ter várias comorbidades associadas, incluindo epilepsia, problemas musculoesqueléticos, incapacidade intelectual, dificuldades de alimentação, anormalidades visuais, anormalidades auditivas e dificuldades de comunicação. Existem diferentes classificações de PC, principalmente com base no tipo de motor e na topografia, uma delas é a PC discreta, os membros inferiores são mais seriamente afetados do que o membro superior às vezes, os pacientes passam por causa de um problema de dorsiflexão do pé e expansão no tom no tom no tom no tom no tom no tom no tom no tom no tom no tom no tom no tom da perna. Em casos graves, há uma flexão dos quadris, joelhos e cotovelos e, quando a criança é mantida para cima, a firmeza dos pontos mais baixos mais baixos é geralmente articulada e o aperto dos músculos adutor das pernas causam scissoramento de limites inferiores.
A terapia neurodesenvolvimento NDT é uma abordagem popular da reabilitação para pessoas com paralisia cerebral. Ele se concentra em melhorar o movimento, analisando como o corpo se move, entendendo a relação entre postura e movimento e usando informações sensoriais para orientar o controle do motor. Os terapeutas da NDT geralmente usam técnicas como manuseio para facilitar o movimento e treinar as pessoas para usar padrões motores mais típicos. Embora o NDT tenha sido amplamente utilizado, há um debate em andamento sobre sua eficácia em comparação com outras abordagens, e suas práticas específicas podem variar entre diferentes países e ambientes.
O planejamento motor é definido como um processo explícito de tomada de decisão ou implícito que leva em consideração o objetivo e as restrições do movimento desejado. Pensa -se que esse processo depende de um modelo interno de feedforward baseado na simulação de ação. Antes de um comando motor ser enviado, o sistema percebe brevemente as pistas ambientais para antecipar a realização de um movimento adaptado. Através da representação das associações sensorimotoras aprendidas com experiências passadas, é feita uma previsão das consequências sensoriais da ação. Esta etapa aparece antes da iniciação da ação e acredita -se que seja baseada na cópia do comando motor para um subconjunto de tarefas.
O planejamento motor é um grande conceito que abrange termos, como controle antecipado, preparação motora e programação motora, com a terminologia mudando com o tempo e variando pelo campo de estudo.
A Organização de Planejamento Motor de Ações Motoras Planejamento Motor é a capacidade de organizar automaticamente uma Lei Motor para que possa ser executada ou implementada. Isso envolve o processo interno de organizar as ações motoras, sem planejar conscientemente que a ação acredita -se que seja amplamente dependente de entradas sensoriais apropriadas táteis, embora as habilidades perceptivas e visuais visuais também estejam frequentemente associadas a essa área de função. Na maioria das vezes, os problemas no planejamento motores se refletem em dificuldades no planejamento dos movimentos corporais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A CP é um grupo de distúrbios permanentes do desenvolvimento de movimento e postura, causando limitações de atividade atribuídas a distúrbios não progressivos que ocorreram no cérebro fetal ou infantil em desenvolvimento.
A CP descreve um grupo de distúrbios permanentes de movimento e postura, causando limitação de atividade, que são atribuídos a distúrbios não progressivos que ocorreram no desenvolvimento do cérebro fetal ou imaturo em desenvolvimento. Os distúrbios motores da CP são frequentemente acompanhados de distúrbios de sensação, percepção, cognição, comunicação e comportamento, pela epilepsia e por problemas musculoesqueléticos secundários.
A PC espástica é descrita por quais partes do corpo são afetadas:
Dizegia espástica Nesse tipo de PC, a espasticidade está principalmente nas pernas, com os braços menos afetados ou não afetados. Pessoas com diplegia espástica podem ter dificuldade em caminhar, porque os músculos apertados do quadril e das pernas fazem com que as pernas se juntem, virem para dentro e atravessem os joelhos, também conhecidos como tesoura.
A hemiplegia espástica hemiplegia afeta apenas um lado do corpo, geralmente o braço é mais afetado que a perna.
A quadriplegia espástica espástica é a forma mais grave de PC espástica e afeta todos os quatro membros, o tronco e a face. Pessoas com quadriplegia espástica geralmente não podem andar e geralmente têm outras deficiências de desenvolvimento, como deficiência intelectual, convulsões ou problemas com visão, audição ou fala.
A paralisia cerebral discreta é um dos sintomas frequentes mais comuns em crianças da PC. Aqueles com DP geralmente têm maior extremidade inferior do que o envolvimento da extremidade superior, os efeitos mais comuns são músculos rígidos ou apertados, falta de coordenação muscular ao realizar movimentos voluntários, arrasto das pernas, hiper miotonia de ambas as extremidades inferiores, talipes varus e inflexão, caminhando no Os dedos dos pés e o tratamento neurodesenvolvimento da marcha agachado NDT é um método de solução de problemas para avaliar e tratar as limitações funcionais de indivíduos com PC. A estratégia do NDT aprimora a postura e a função usadas no contexto diário em crianças com CP
É um manuseio terapêutico usado para ajudar o movimento da criança, para redirecionar movimentos indesejados e ineficazes e ajudar a criança a padrões de aprendizado de movimento que são mais eficientes e levarão a uma função aprimorada. O NDT deve ser divertido e colaborativo, com o controle compartilhado das sessões entre o cliente e o clínico. A abordagem NDT é funcional, divertida, eficiente, eficaz e colaborativa, com efeitos positivos observados através das idades. Ao reconhecer suas melhorias pessoais, os clientes desfrutam de suas sessões e voltam voluntariamente para melhorar sua função e participação na vida.
Planejamento motor:
O planejamento motor é definido como um explícito explícito, isto é, tomada de decisão ou processo implícito que leva em consideração o objetivo e as restrições do movimento desejado. Pensa -se que esse processo depende de um modelo interno de feedforward baseado na simulação de ação. Antes de um comando motor ser enviado, o sistema percebe brevemente as pistas ambientais para antecipar a realização de um movimento adaptado. Através da representação das associações sensorimotoras aprendidas com as experiências passadas, é feita uma previsão das consequências sensoriais da ação. Esta etapa aparece antes da iniciação da ação e acredita -se que seja baseada na cópia do comando motor para um subconjunto de tarefas. O planejamento motor é um grande conceito que abrange termos, como controle antecipado, preparação motora e programação motora, com a terminologia mudando com o tempo e variando pelo campo de estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ahmed ME sharaf
- Número de telefone: 2001552500034
- E-mail: sharafahmed326@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: ahmed ME sharaf
- E-mail: sharafahmed326@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egito
- Kafr Ash Shaykh University
-
Contato:
- ahmed mohamed
- Número de telefone: 2001029881160
- E-mail: a38215537@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Representantes de pais/legais consentindo com a participação de seus filhos
- Diagnóstico de paralisia cerebral
- Idades de 3 a 14 anos - comportamento cooperativo
- Seu grau de espasticidade será de 1 a 2 de acordo com a escala modificada de Ashworth
- Eles estarão no nível I e II de acordo com o sistema de classificação funcional do motor bruto
- A criança poderá seguir comandos e instruções verbais.
Critérios de exclusão: as crianças serão excluídas se tiverem um dos seguintes:
- Cirurgia neurológica ou ortopédica anterior nas extremidades inferiores.
- Injeção de Botox nas extremidades inferiores nos últimos 6 meses.
- Deformidade fixa nas articulações do membro inferior.
- Problemas auditivos e visuais graves.
- Diagnóstico diferente da paralisia cerebral.
- Incapacidade de "andar livremente ou com um auxílio à mobilidade (GMFCS Nível IV ou V)".
- Participação irregular em avaliações ou sessões de terapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo (A)
Cada filho do Grupo A recebeu um programa NDT projetado, participando de três sessões por semana por dois meses consecutivos.
A intervenção internacionalmente reconhecida na terapia neurodesenvolvimento (NDT) será usada, consistindo principalmente de três componentes.
|
Cada filho do Grupo A recebeu um programa NDT projetado, participando de três sessões por semana por dois meses consecutivos. A intervenção internacionalmente reconhecida na terapia neurodesenvolvimento (NDT) será usada, consistindo principalmente de três componentes: 1. Treinamento exercício: O terapeuta é orientado a objetivos e trabalha com a criança para fazer um plano de exercício familiar. O plano é desenvolvido com base em atividades específicas das crianças da família. O plano é projetado passo a passo e todas as tarefas permitem que a criança atinja uma meta funcional. Tendo estabelecido uma meta de exercício, a criança é capaz de atingir a meta à medida que sua capacidade de exercício aumenta. Posteriormente, o nível de dificuldade da tarefa é aumentado ou o meio ambiente alterado, para que o bebê continue enfrentando desafios para exercer a capacidade. No processo de implementação do plano de treinamento, o terapeuta deve prestar atenção ao grau de conclusão e qualidade dos movimentos filhos, fazendo correções e oferecendo orientação duas vezes por semana. |
|
Experimental: Grupo (B)
Cada filho do Grupo B receberá um programa de planejamento de motor projetado, participando de três sessões por semana por dois meses consecutivos. A prática de habilidades ajudará as crianças com baixa capacidade de planejamento motor a se tornarem mais confiantes. Há muitas coisas que podemos fazer para ajudar as crianças a melhorar seu planejamento motor. |
Cada filho do Grupo B receberá um programa de planejamento de motor projetado, participando de três sessões por semana por dois meses consecutivos. A prática de habilidades ajudará as crianças com baixa capacidade de planejamento motor a se tornarem mais confiantes. Há muitas coisas que podemos fazer para ajudar as crianças a melhorar seu planejamento motor. Usando linguagem simples, pensar em todas as etapas diferentes para concluir uma sequência de etapas pode ser difícil para crianças com dificuldades de planejamento motor, para que devemos manter a linguagem simples para ajudá -las a entender melhor o que elas precisam fazer para concluir uma tarefa. Quebrar novas habilidades em etapas menores, guiando a criança por meio de uma tarefa, fornecendo uma instrução por vez. Isso os ajudará a seguir melhor as instruções e reduzir a ansiedade ao aprender uma nova habilidade. Começando com o movimento mais simples primeiro, pratique os movimentos individuais que compõem uma tarefa, aumentando gradualmente o grau de dificuldade, à medida que seu filho ganha confiança nos movimentos mais simples. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avalie o progresso da COP em toda a fase de suporte do pé.
Prazo: Após 2 meses de tratamento
|
A linha da marcha em análise dinâmica avalia o progresso da COP em toda a fase de suporte do pé.
|
Após 2 meses de tratamento
|
|
Mudança de parâmetros espaciais de caminhada
Prazo: Após 2 meses de tratamento
|
Ciclo de marcha em análise dinâmica Mudança dos parâmetros do espaço-tempo da caminhada
|
Após 2 meses de tratamento
|
|
mudança de distribuição de pressão
Prazo: Após 2 meses de tratamento
|
Visualização da pegada para analisar a mudança de distribuição de pressão
|
Após 2 meses de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed B ibrahim, assist .prof, Kafr elsheikh university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFS1RB200-391
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .