- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06813599
Die beste Intervention zur Verbesserung des Gangmuster
Auswirkung von motorischen Planungsübungen im Vergleich zu neurologischen Entwicklungstechniken auf das Gangmuster bei Kindern mit spastischer tiplegischer Gehirnparese
Zerebralparese ist die häufigste Behinderung in der Kindheit und ist eine verheerende nicht progressive Krankheit des Gehirn derzeit. Zerebralparese hat unterschiedliche Ursachen wie perinataler Asphyxie, Schlaganfall und ZNS -Infektion des Zentralnervensystems.
Zerebralparese können mehrere damit verbundene Komorbiditäten aufweisen, darunter Epilepsie, Muskuloskelettprobleme, geistige Behinderung, Fütterungsschwierigkeiten, visuelle Anomalien, Höranomalien und Kommunikationsschwierigkeiten. Es gibt unterschiedliche Klassifikationen von CP, die hauptsächlich auf motorischer Art und Topographie basieren. Eine davon ist diplegischer CP, die unteren Glied des Unterschenkels. In schwerwiegenden Fällen gibt es eine Beugung der Hüften, Knie und Ellbogen, und wenn das Kind nach oben gehalten wird, wird die Festigkeit der niedrigeren am weitesten entfernten Punkte im Allgemeinen artikuliert und die Enge der Adduktormuskulatur der Unterbeine verursacht eine Skizierung der unteren Grenzen.
Die neurologische Entwicklungstherapie NDT ist ein beliebter Ansatz zur Rehabilitation für Menschen mit Zerebralparese. Es konzentriert sich auf die Verbesserung der Bewegung, indem sie analysiert, wie sich der Körper bewegt, die Beziehung zwischen Körperhaltung und Bewegung versteht und sensorische Informationen verwendet, um die motorische Steuerung zu leiten. NDT -Therapeuten verwenden häufig Techniken wie die Handhabung, um die Bewegung zu erleichtern und Menschen zu schulen, um typischere motorische Muster zu verwenden. Während NDT weit verbreitet ist, gibt es im Vergleich zu anderen Ansätzen eine kontinuierliche Debatte über seine Wirksamkeit, und seine spezifischen Praktiken können in verschiedenen Ländern und Umgebungen variieren.
Die motorische Planung ist entweder eine explizite Entscheidungsfindung oder einen impliziten Prozess definiert, der sowohl das Ziel als auch die Einschränkungen der gewünschten Bewegung berücksichtigt. Es wird angenommen, dass dieser Prozess basierend auf einer Aktionssimulation auf ein internes Modell der Feedforward beruht. Bevor ein motorischer Befehl gesendet wird, nimmt das System kurz die Umwelthinweise wahr, um die Verwirklichung einer angepassten Bewegung zu antizipieren. Durch die Darstellung der sensomotorischen Assoziationen, die aus früheren Erfahrungen gelernt wurden, wird eine Vorhersage der sensorischen Folgen der Aktion gemacht. Dieser Schritt erscheint vor der Aktionsinitiierung und es wird angenommen, dass sie auf der Kopie des Motorbefehls für eine Teilmenge von Aufgaben basiert.
Motorplanung ist ein großes Konzept, das Begriffe wie vorausschauende Kontrolle, motorische Vorbereitung und motorische Programmierung umfasst. Die Terminologie ändert sich im Laufe der Zeit und variiert je nach Studiengebiet.
Motor Planning Organization of Motor Action Motor Planung ist die Möglichkeit, automatisch ein Motorgesetz zu organisieren, damit diese durchgeführt oder implementiert werden können. Dies beinhaltet den internen Prozess der Organisation der motorischen Aktionen, ohne bewusst zu planen, dass die Aktion weitgehend von taktilen propriozeptiven sensorischen Inputs abhängt, obwohl visuelle Wahrnehmungs- und visuelle räumliche Fähigkeiten häufig auch mit diesem Funktionsbereich in Verbindung gebracht werden. In den meisten Fällen spiegeln sich Probleme in der Motorplanung in Schwierigkeiten bei der Planung von Körperbewegungen wider.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
CP ist eine Gruppe dauerhafter Erkrankungen der Entwicklung von Bewegung und Haltung, was zu Aktivitätsbeschränkungen führt, die auf nicht progressive Störungen zurückzuführen sind, die im sich entwickelnden fetalen oder Kinderhirn aufgetreten sind.
CP beschreibt eine Gruppe dauerhafter Bewegungs- und Haltungsstörungen, die eine Aktivitätsbeschränkung verursachen, die auf nicht progressive Störungen zurückzuführen ist, die im sich entwickelnden fetalen oder unreifen Gehirn aufgetreten sind. Die motorischen Störungen von CP werden häufig von Störungen von Empfindungen, Wahrnehmung, Kognition, Kommunikation und Verhalten, durch Epilepsie und durch sekundäre Muskuloskelettprobleme begleitet.
Spastischer CP wird beschrieben, wonach die Körperteile betroffen sind:
Spastische Diplegie In dieser Art von CP liegt die Spastik hauptsächlich in den Beinen, wobei die Arme weniger betroffen oder überhaupt nicht betroffen sind. Menschen mit spastischer Diplegie haben möglicherweise Schwierigkeiten beim Gehen, weil enge Hüft- und Beinmuskeln dazu führen, dass sich ihre Beine zusammenziehen, nach innen drehen und an den Knien kreuzen, die auch als Schissorie bezeichnet werden.
Spastische Hemiplegie -Hemiplegie betrifft nur eine Körperseite, normalerweise ist der Arm mehr betroffen als das Bein.
Spastische Quetraplegie Spastic Quetriplegie ist die schwerwiegendste Form von spastischer CP und betrifft alle vier Gliedmaßen, den Rumpf und das Gesicht. Menschen mit spastischer Tetraplegie können normalerweise nicht laufen und haben oft andere Entwicklungsstörungen wie geistige Behinderung, Anfälle oder Probleme mit Sehvermögen, Hör- oder Sprache.
Die diplegische Hirnlähmung ist eines der häufigsten Symptome bei CP -Kindern. Diejenigen mit SD haben normalerweise eine größere untere Extremität als Beteiligung der oberen Extremitäten. Zehen und kuschelte Gangbehandlung mit Neuroentwicklungsbehandlung NDT ist eine Methode zur Problemlösung zur Beurteilung und Behandlung der funktionellen Einschränkungen von Personen mit CP. Die NDT-Strategie verbessert die Haltung und Funktion, die im täglichen Kontext bei Kindern mit CP verwendet wird
Ist eine therapeutische Handhabung, mit der die Bewegung des Kindes unterstützt, unerwünschte und ineffektive Bewegungen umgeleitet werden und das Kind bei Lernmuster der Bewegung effizienter und zu einer verbesserten Funktion führen werden. NDT sollte spielerisch und mit der gemeinsamen Kontrolle über die Sitzungen zwischen dem Kunden und dem Kliniker zusammenarbeiten. Der NDT -Ansatz ist funktional, unterhaltsam, effizient, effektiv und kollaborativ mit positiven Effekten, die im Laufe der Zeit festgestellt wurden. Während Kunden ihre persönlichen Verbesserungen erkennen, genießen die Kunden ihre Sitzungen und kehren bereitwillig zurück, um ihre Funktion und die Teilnahme am Leben zu verbessern.
Motorplanung:
Die motorische Planung ist entweder explizit, d. H. Entscheidungsfindung oder implizite Prozess, der sowohl das Ziel als auch die Einschränkungen der gewünschten Bewegung berücksichtigt. Es wird angenommen, dass dieser Prozess basierend auf einer Aktionssimulation auf ein internes Modell der Feedforward beruht. Bevor ein motorischer Befehl gesendet wird, nimmt das System kurz die Umwelthinweise wahr, um die Verwirklichung einer angepassten Bewegung zu antizipieren. Durch die Darstellung der sensomotorischen Assoziationen, die aus früheren Erfahrungen gelernt wurden, wird eine Vorhersage der sensorischen Folgen der Aktion erfolgen. Dieser Schritt erscheint vor der Aktionsinitiierung und es wird angenommen, dass sie auf der Kopie des Motorbefehls für eine Teilmenge von Aufgaben basiert. Motorplanung ist ein großes Konzept, das Begriffe wie vorausschauende Kontrolle, motorische Vorbereitung und motorische Programmierung umfasst. Die Terminologie ändert sich im Laufe der Zeit und variiert je nach Studiengebiet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ahmed ME sharaf
- Telefonnummer: 2001552500034
- E-Mail: sharafahmed326@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: ahmed ME sharaf
- E-Mail: sharafahmed326@gmail.com
Studienorte
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Kafr Ash Shaykh, Ägypten
- Kafr Ash Shaykh University
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Kontakt:
- ahmed mohamed
- Telefonnummer: 2001029881160
- E-Mail: a38215537@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern/Rechtsmittelvertreter, die der Teilnahme ihres Kindes einverstanden sind
- Diagnose einer Zerebralparese
- Alter 3-14 Jahre - kooperatives Verhalten
- Ihr Spastizitätsgrad wird gemäß der modifizierten Ashworth -Skala von 1 bis 2 liegen
- Sie werden gemäß dem Bruttomotor -Funktionsklassifizierungssystem auf Stufe I und II sein
- Das Kind kann verbale Befehle und Anweisungen folgen.
Ausschlusskriterien: Die Kinder werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden haben:
- Frühere neurologische oder orthopädische Operation in den unteren Extremitäten.
- Botox -Injektion in den unteren Extremitäten in den letzten 6 Monaten.
- Feste Deformität in den Gelenken der unteren Extremität.
- Schwere Hör- und visuelle Probleme.
- Unterschiedliche Diagnose als Zerebralparese.
- Unfähigkeit, "frei zu gehen oder mit einer Mobilitätshilfe (GMFCS Level IV oder V)" zu gehen.
- Unregelmäßige Besucherzahlen bei Bewertungen oder Therapiesitzungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe (a)
Jedes Kind der Gruppe A erhielt ein entworfenes NDT -Programm, das für zwei aufeinanderfolgende Monate drei Sitzungen pro Woche teilnahm.
Die international anerkannte neurologische Entwicklungstherapie (NDT) wird verwendet, die hauptsächlich aus drei Komponenten besteht.
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Jedes Kind der Gruppe A erhielt ein entworfenes NDT -Programm, das für zwei aufeinanderfolgende Monate drei Sitzungen pro Woche teilnahm. Die international anerkannte neurologische Entwicklungstherapie (NDT) wird verwendet, die hauptsächlich aus drei Komponenten besteht: 1. Training: Der Therapeut ist zielorientiert und arbeitet mit dem Kind zusammen, um einen Familienübungsplan zu erstellen. Der Plan wird auf der Grundlage spezifischer Aktivitäten der Kinder in der Familie entwickelt. Der Plan ist Schritt für Schritt entworfen, und alle Aufgaben ermöglichen es dem Kind, ein funktionales Ziel zu erreichen. Nachdem das Kind ein Übungsziel festgelegt hat, kann es das Ziel erreichen, wenn seine Übungsfähigkeit zunimmt. Anschließend wird der Schwierigkeitsgrad der Aufgabe erhöht oder die Umwelt verändert, sodass das Kind weiterhin vor Herausforderungen bei der Ausübung von Fähigkeiten steht. Bei der Umsetzung des Schulungsplans sollte der Therapeut auf den Grad der Fertigstellung und Qualität von Kinderbewegungen achten, Korrekturen vornehmen und zweimal wöchentlich Anleitung bieten. |
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Experimental: Gruppe (b)
Jedes Kind der Gruppe B erhält ein entworfenes Motorplanungsprogramm, das für zwei aufeinanderfolgende Monate drei Sitzungen pro Woche teilnimmt. Das Üben von Fähigkeiten hilft Kindern mit schlechten motorischen Planungsfähigkeit zuversichtlich. Es gibt viele Dinge, die wir tun können, um Kindern zu helfen, ihre motorische Planung zu verbessern. |
Jedes Kind der Gruppe B erhält ein entworfenes Motorplanungsprogramm, das für zwei aufeinanderfolgende Monate drei Sitzungen pro Woche teilnimmt. Das Üben von Fähigkeiten hilft Kindern mit schlechten motorischen Planungsfähigkeit zuversichtlich. Es gibt viele Dinge, die wir tun können, um Kindern zu helfen, ihre motorische Planung zu verbessern. Wenn Sie eine einfache Sprache verwenden, kann es für Kinder mit motorischen Planungsschwierigkeiten schwierig sein, über die verschiedenen Schritte nachzudenken, um eine Abfolge von Schritten auszuführen. Neue Fähigkeiten in kleinere Schritte zerlegen und das Kind durch eine Aufgabe führen, indem sie jeweils jeweils eine Anweisung anbieten. Dies wird ihnen helfen, den Anweisungen besser zu befolgen und die Angst vor dem Erlernen einer neuen Fähigkeit zu verringern. Üben Sie mit der einfachsten Bewegung zuerst die individuellen Bewegungen, die eine Aufgabe ausmachen, und erhöht allmählich den Schwierigkeitsgrad, wenn Ihr Kind Vertrauen in die einfacheren Bewegungen gewinnt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie den Fortschritt des COP in der gesamten Fußunterstützungsphase.
Zeitfenster: Nach 2 Monaten Behandlung
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Ganglinie in der dynamischen Analyse bewerten den Fortschritt der COP in der gesamten Fußunterstützungsphase.
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Nach 2 Monaten Behandlung
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Änderung der Raumzeitparameter des Gehens
Zeitfenster: Nach 2 Monaten Behandlung
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Gangzyklus in der dynamischen Analyse Änderung der Raumzeitparameter des Gehens
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Nach 2 Monaten Behandlung
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Änderung der Druckverteilung
Zeitfenster: Nach 2 Monaten Behandlung
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Visualisierung des Fußabdrucks zur Analyse der Änderung der Druckverteilung
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Nach 2 Monaten Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mohamed B ibrahim, assist .prof, Kafr elsheikh university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KFS1RB200-391
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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