- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06813599
De beste interventie om het looppatroon te verbeteren bij kinderen met spastische diplegische cerebrale parese
Effect van motorplanningsoefeningen versus neurologische ontwikkelingstechniek op het looppatroon bij kinderen met spastische diplegische cerebrale parese
Cerebrale parese is de meest voorkomende handicap in de kindertijd, is een verwoestende niet-progressieve kwaal van de hersenen van de zuigelingen met levenslange gevolgen (bijv. Spastische parese, chronische pijn, onvermogen om te lopen, intellectuele handicap, gedragsaandoeningen) waarvoor er geen genezing is Momenteel. Cerebrale parese heeft verschillende oorzaken, zoals perinatale asfyxie, beroerte en centrale zenuwstelsel CNS -infectie.
Cerebrale parese kan verschillende bijbehorende comorbiditeiten hebben, waaronder epilepsie, musculoskeletale problemen, intellectuele handicap, voedingsmoeilijkheden, visuele afwijkingen, gehoorafwijkingen en communicatieproblemen. Er zijn verschillende classificaties van CP voornamelijk gebaseerd op motorische en topografie Een van hen is diplegisch CP, onderste ledematen worden soms ernstig aangetast dan het bovenste ledemaat, patiënten hebben teen wandelen vanwege een dorsiflexieprobleem van de voet en expansie in de toon van het onderbeen. In ernstige gevallen is er een flexie van de heupen, knieën en ellebogen, en wanneer het kind omhoog wordt gehouden, is de stevigheid van de lagere verste punten over het algemeen gearticuleerd en de strakheid van de adductorspieren van de onderbenen veroorzaken schaar van ondergrens.
Neurologische therapie NDT is een populaire benadering van revalidatie voor mensen met cerebrale parese. Het richt zich op het verbeteren van de beweging door te analyseren hoe het lichaam beweegt, de relatie tussen houding en beweging te begrijpen en sensorische informatie te gebruiken om motorbesturingselement te begeleiden. NDT -therapeuten gebruiken vaak technieken zoals hantering om beweging te vergemakkelijken en mensen te trainen om meer typische motorpatronen te gebruiken. Hoewel NDT veel is gebruikt, is er een voortdurende debat over de effectiviteit ervan in vergelijking met andere benaderingen, en de specifieke praktijken kunnen variëren in verschillende landen en instellingen.
Motorplanning wordt gedefinieerd als een expliciet besluitvorming of impliciet proces dat rekening houdt met zowel het doel als de beperkingen van de gewenste beweging. Men denkt dat dit proces afhankelijk is van een feedforward intern model op basis van actiesimulatie. Voordat een motoropdracht wordt verzonden, beschouwt het systeem kort de aanwijzingen van het milieu om te anticiperen op de realisatie van een aangepaste beweging. Door de weergave van de sensorimotorische associaties die zijn geleerd uit ervaringen uit het verleden, wordt een voorspelling van de zintuiglijke gevolgen van de actie gedaan. Deze stap verschijnt vóór actie -initiatie en wordt verondersteld gebaseerd te zijn op de kopie van de motoropdracht voor een subset van taken.
Motorplanning is een groot concept dat termen omvat, zoals anticiperende controle, motorbereiding en motorische programmering, waarbij de terminologie in de loop van de tijd verandert en variëren per vakgebied.
Motorplanningorganisatie van motoracties Motorplanning is de mogelijkheid om automatisch een motorwet te organiseren zodat deze kan worden uitgevoerd of geïmplementeerd. Dit omvat het interne proces van het organiseren van iemands motorische acties, zonder bewust te plannen wordt verondersteld dat de actie grotendeels afhankelijk is van tactiele proprioceptieve sensorische inputs, hoewel visuele perceptuele en visuele ruimtelijke vaardigheden ook vaak worden geassocieerd met dit gebied van functie. Meestal worden problemen bij motorplanning weerspiegeld in moeilijkheden bij het plannen van lichaamsbewegingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
CP is een groep permanente aandoeningen van de ontwikkeling van beweging en houding, waardoor activiteitsbeperkingen worden veroorzaakt die worden toegeschreven aan niet-progressieve verstoringen die plaatsvonden in het zich ontwikkelende foetale of babybrein.
CP beschrijft een groep van permanente bewegingsstoornissen en houding, die activiteitsbeperking veroorzaakt, die worden toegeschreven aan niet -progressieve verstoringen die plaatsvonden in het zich ontwikkelende foetale of onrijpe hersenen. De motorische aandoeningen van CP worden vaak gepaard met verstoringen van sensatie, perceptie, cognitie, communicatie en gedrag, door epilepsie en door secundaire musculoskeletale problemen.
Spastische CP wordt beschreven waarmee delen van het lichaam worden aangetast:
Spastische diplegie In dit type CP is spasticiteit voornamelijk in de benen, waarbij de armen minder worden beïnvloed of helemaal niet beïnvloed. Mensen met spastische diplegie kunnen moeite hebben om te lopen, omdat strakke heup- en beenspieren ervoor zorgen dat hun benen samenkomen, naar binnen draaien en naar de knieën kruisen, ook bekend als scheuren.
Spastic Hemiplegia Hemiplegia treft slechts één kant van het lichaam, meestal wordt de arm meer aangetast dan het been.
Spastische quadriplegia spastische quadriplegie is de meest ernstige vorm van spastische CP en beïnvloedt alle vier ledematen, de stam en het gezicht. Mensen met spastische quadriplegie kunnen meestal niet lopen en hebben vaak andere ontwikkelingsstoornissen, zoals intellectuele handicaps, epileptische aanvallen of problemen met visie, gehoor of spraak.
Diplegische cerebrale parese is een van de meest voorkomende frequente symptomen bij CP -kinderen. Degenen met SD hebben meestal een grotere onderste extremiteit dan betrokkenheid van de bovenste extremiteit, de meest voorkomende effecten zijn stijve of strakke spieren, gebrek aan spiercoördinatie bij het uitvoeren van vrijwillige bewegingen, het slepen van benen, hypermyotonie van beide onderste ledematen, talipes varus en inflexie, lopen op de tenen en gehurkte loopneurologische behandeling NDT is een probleemoplossende methode voor het beoordelen en behandelen van de functionele beperkingen van personen met CP. De NDT-strategie verbetert de houding en functie die wordt gebruikt in de dagelijkse context bij kinderen met CP
Is een therapeutische handling die wordt gebruikt om de beweging van het kind te helpen, om ongewenste en ineffectieve bewegingen om te leiden en het kind te helpen bij leidingpatronen van beweging die efficiënter is en zal leiden tot een verbeterde functie. NDT moet speels en samenwerken met gedeelde controle over de sessies tussen de cliënt en de arts. De NDT -benadering is functioneel, leuk, efficiënt, effectief en samenwerkzaam met positieve effecten die door de eeuwen heen worden vermeld. Terwijl ze hun persoonlijke verbeteringen herkennen, genieten klanten van hun sessies en keren ze bereidwillig terug om hun functie en deelname aan het leven te verbeteren.
Motorplanning:
Motorplanning wordt gedefinieerd als een expliciet, d.w.z. besluitvorming of impliciet proces dat rekening houdt met zowel het doel als de beperkingen van de gewenste beweging. Men denkt dat dit proces afhankelijk is van een feedforward intern model op basis van actiesimulatie. Voordat een motoropdracht wordt verzonden, beschouwt het systeem kort de aanwijzingen van het milieu om te anticiperen op de realisatie van een aangepaste beweging. Door de weergave van de sensorimotorische associaties die zijn geleerd uit ervaringen uit het verleden, wordt een voorspelling van de zintuiglijke gevolgen van de actie gedaan. Deze stap verschijnt vóór actie -initiatie en wordt verondersteld gebaseerd te zijn op de kopie van de motoropdracht voor een subset van taken. Motorplanning is een groot concept dat termen omvat, zoals anticiperende controle, motorbereiding en motorische programmering, waarbij de terminologie in de loop van de tijd verandert en variëren per vakgebied.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ahmed ME sharaf
- Telefoonnummer: 2001552500034
- E-mail: sharafahmed326@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: ahmed ME sharaf
- E-mail: sharafahmed326@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypte
- Kafr Ash Shaykh University
-
Contact:
- ahmed mohamed
- Telefoonnummer: 2001029881160
- E-mail: a38215537@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders/Legals vertegenwoordigers die instemmen met de deelname van hun kind
- Diagnose van cerebrale parese
- Leeftijden 3-14 jaar - Coöperatief gedrag
- Hun spasticiteitsgraad zal van 1 tot 2 zijn volgens de gemodificeerde Ashworth -schaal
- Ze zullen op niveau I en II zijn volgens het bruto motorfunctioneel classificatiesysteem
- Het kind kan verbale opdrachten en instructies volgen.
Uitsluitingscriteria: de kinderen worden uitgesloten als ze een van de volgende hebben:
- Eerdere neurologische of orthopedische chirurgie in de onderste ledematen.
- Botox -injectie in de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden.
- Vaste vervorming in de gewrichten van de onderste ledematen.
- Ernstige gehoor- en visuele problemen.
- Verschillende diagnose dan cerebrale parese.
- Onvermogen om "vrij te lopen of met een mobiliteitshulp (GMFCS niveau IV of V)".
- Onregelmatige aanwezigheid bij beoordelingen of therapiesessies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep (a)
Elk kind van groep A ontving een ontworpen NDT -programma en woonde drie sessies per week voor twee opeenvolgende maanden.
De internationaal erkende interventie van neurologische therapie (NDT) zal worden gebruikt, die voornamelijk uit drie componenten bestaan.
|
Elk kind van groep A ontving een ontworpen NDT -programma en woonde drie sessies per week voor twee opeenvolgende maanden. De internationaal erkende interventie van neurologische therapie (NDT) zal worden gebruikt, voornamelijk bestaande uit drie componenten: 1. Oefening training: de therapeut is doelgericht en werkt samen met het kind om een gezinsoefeningsplan te maken. Het plan is ontwikkeld op basis van specifieke activiteiten van de kinderen in het gezin. Het plan is stap voor stap ontworpen en alle taken stellen het kind in staat om een functioneel doel te bereiken. Na een oefendoel te hebben gesteld, kan het kind het doel bereiken naarmate zijn/haar trainingsvermogen toeneemt. Vervolgens wordt het moeilijkheidsniveau van de taak verhoogd of wordt het milieu gewijzigd, zodat het kind nog steeds wordt geconfronteerd met uitdagingen voor het oefenen. Tijdens het implementeren van het trainingsplan moet de therapeut aandacht besteden aan de mate van voltooiing en kwaliteit van kinderbewegingen, correcties aanbrengen en twee keer wekelijks begeleiding bieden. |
|
Experimenteel: Groep (B)
Elk kind van Groep B ontvangt een ontworpen motorplanningsprogramma dat gedurende twee opeenvolgende maanden drie sessies per week bijwoont. Het beoefenen van vaardigheden zal kinderen met een slecht motorplanningsvermogen helpen om zelfverzekerder te worden. Er zijn veel dingen die we kunnen doen om kinderen te helpen hun motorplanning te verbeteren. |
Elk kind van Groep B ontvangt een ontworpen motorplanningsprogramma dat gedurende twee opeenvolgende maanden drie sessies per week bijwoont. Het beoefenen van vaardigheden zal kinderen met een slecht motorplanningsvermogen helpen om zelfverzekerder te worden. Er zijn veel dingen die we kunnen doen om kinderen te helpen hun motorplanning te verbeteren. Met behulp van eenvoudige taal kan het nadenken over alle verschillende stappen om een reeks stappen te voltooien moeilijk te zijn voor kinderen met problemen met motorplanning, zodat we taal eenvoudig moeten houden om hen te helpen beter te begrijpen wat ze moeten doen om een taak te voltooien. Nieuwe vaardigheden opsplitsen in kleinere stappen, het kind door een taak begeleiden door één instructie tegelijk te verstrekken. Dit zal hen helpen om de instructies beter te volgen en angst te verminderen over het leren van een nieuwe vaardigheid. Beginnend met de eenvoudigste beweging eerst, oefen de individuele bewegingen die een taak vormen, waardoor de moeilijkheidsgraad geleidelijk wordt vergroot naarmate uw kind vertrouwen krijgt in de eenvoudigere bewegingen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de voortgang van de agent gedurende de voetsteunfase.
Tijdsspanne: Na 2 maanden behandeling
|
Looplijn in dynamische analyse evalueer de voortgang van de COP gedurende de voetondersteuningsfase.
|
Na 2 maanden behandeling
|
|
Wijziging van ruimte-tijdparameters van wandelen
Tijdsspanne: Na 2 maanden behandeling
|
Loopcyclus in dynamische analyse verandering van ruimte-tijd parameters van wandelen
|
Na 2 maanden behandeling
|
|
verandering van drukverdeling
Tijdsspanne: Na 2 maanden behandeling
|
Visualisatie van de voetafdruk om de verandering van drukverdeling te analyseren
|
Na 2 maanden behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohamed B ibrahim, assist .prof, Kafr elsheikh university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KFS1RB200-391
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .